Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schouderkinematica en acute echografische veranderingen bij manuele rolstoelgebruikers met ruggenmergletsel

28 april 2021 bijgewerkt door: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Schouderkinematica en acute echografische veranderingen in vier verschillende slagpatronen bij manuele rolstoelgebruikers met ruggenmergletsel

Mensen die de functie van de onderste ledematen verliezen als gevolg van een dwarslaesie (SCI) moeten hun armen gebruiken voor activiteiten van het dagelijks leven, vooral tijdens gewichtdragende taken, zoals transfers en handmatige rolstoelaandrijving (MWC) om de mobiliteit te behouden. Aanhoudend gebruik van de bovenste ledematen levert biomechanische problemen op, vooral in het schoudergewricht. Het meest aangetaste gebied in de schouder is de supraspinatus en de bicepspees. Er zijn vier verschillende stoke-patronen geclassificeerd in MWC-gebruikers. Er kunnen verschillende hoeveelheden kracht op het schoudergewricht worden uitgeoefend tijdens voortstuwing met verschillende slagpatronen en dit kan de schouderpezen in verschillende snelheden aantasten. In deze studie probeerden de onderzoekers de acute echografische veranderingen in supraspinatus en bicepspezen te evalueren en te vergelijken na een rolstoelvoortstuwingstest bij MWC-gebruikers met dwarslaesie met verschillende beroertepatronen. Het is ook bedoeld om de risicofactoren te bepalen die verband houden met de beroertepatronen die mogelijk verband houden met deze echografische veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig mannelijke MWC-gebruikers met dwarslaesie werden verdeeld in 4 groepen op basis van hun slagpatroon (boogvorming, halve cirkel, enkele lus en dubbele lus). Deelnemers gebruiken hun eigen rolstoel met hun favoriete slagpatroon gedurende 20 minuten met een snelheid van 1 m / s op een gemotoriseerde loopband voor een rolstoelvoortbewegingstest. Tijdens de test worden rolstoelvideo's opgenomen. De schouderkinematica wordt geanalyseerd met behulp van de bewegingsanalysesoftware van Kinovea en het slagpatroon wordt bevestigd. Echografisch onderzoek van de niet-dominante schouder van de deelnemers zal voor en na de testprocedure worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veertig mannelijke handbewogen rolstoelgebruikers met een dwarslaesie worden verdeeld in 4 groepen op basis van hun slagpatroon (bogen, halve cirkel, enkele lus en dubbele lus).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met een traumatische dwarslaesie
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
  • Neurologisch letselniveau op T2 of lager, met AIS-graad A of B,
  • Tijd sinds blessure minstens 6 maanden,
  • Handbewogen rolstoel gebruiken als hun primaire mobiliteitshulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • Breuken in niet-dominante bovenste ledematen op elk moment,
  • Schouderoperatie in de afgelopen 5 jaar of injecties met corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden aan de niet-dominante schouder,
  • Pijn in de bovenste ledematen die de voortstuwing van een handbewogen rolstoel beperkt,
  • Een geschiedenis van cardiopulmonale problemen en degeneratieve gewrichtsaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Boogvorming
10 patiënten met traumatisch ruggenmergletsel gebruikten het "boogvormige" slagpatroon om een ​​handbewogen rolstoel voort te bewegen
Diagnostische toets: Musculoskeletale echografie
Het echografisch onderzoek zal worden gebruikt om de dikte van de supraspinatuspees, de dikte van de lange kop van de biceps brachii-pees en de acromio-humerale afstand voor en na de rolstoeltest te onderzoeken.
Ander: Rijtest rolstoel
Deelnemers gebruiken hun eigen rolstoel met hun favoriete slagpatroon gedurende 20 minuten met een snelheid van 1 m / s op een gemotoriseerde loopband voor een rolstoelvoortbewegingstest. Tijdens de test worden rolstoelvideo's opgenomen. De schouderkinematica wordt geanalyseerd met behulp van de bewegingsanalysesoftware van Kinovea en het slagpatroon wordt bevestigd
Halve cirkel
10 patiënten met traumatisch ruggenmergletsel die het "halve cirkelvormige" slagpatroon gebruiken om een ​​handbewogen rolstoel voort te bewegen
Diagnostische toets: Musculoskeletale echografie
Het echografisch onderzoek zal worden gebruikt om de dikte van de supraspinatuspees, de dikte van de lange kop van de biceps brachii-pees en de acromio-humerale afstand voor en na de rolstoeltest te onderzoeken.
Ander: Rijtest rolstoel
Deelnemers gebruiken hun eigen rolstoel met hun favoriete slagpatroon gedurende 20 minuten met een snelheid van 1 m / s op een gemotoriseerde loopband voor een rolstoelvoortbewegingstest. Tijdens de test worden rolstoelvideo's opgenomen. De schouderkinematica wordt geanalyseerd met behulp van de bewegingsanalysesoftware van Kinovea en het slagpatroon wordt bevestigd
Enkele ronde
10 patiënten met traumatisch ruggenmergletsel gebruikten het "enkele lus" slagpatroon om een ​​handbewogen rolstoel voort te bewegen
Diagnostische toets: Musculoskeletale echografie
Het echografisch onderzoek zal worden gebruikt om de dikte van de supraspinatuspees, de dikte van de lange kop van de biceps brachii-pees en de acromio-humerale afstand voor en na de rolstoeltest te onderzoeken.
Ander: Rijtest rolstoel
Deelnemers gebruiken hun eigen rolstoel met hun favoriete slagpatroon gedurende 20 minuten met een snelheid van 1 m / s op een gemotoriseerde loopband voor een rolstoelvoortbewegingstest. Tijdens de test worden rolstoelvideo's opgenomen. De schouderkinematica wordt geanalyseerd met behulp van de bewegingsanalysesoftware van Kinovea en het slagpatroon wordt bevestigd
Dubbele lus
10 patiënten met traumatisch ruggenmergletsel gebruikten het "dubbele lus" slagpatroon om een ​​handbewogen rolstoel voort te bewegen
Diagnostische toets: Musculoskeletale echografie
Het echografisch onderzoek zal worden gebruikt om de dikte van de supraspinatuspees, de dikte van de lange kop van de biceps brachii-pees en de acromio-humerale afstand voor en na de rolstoeltest te onderzoeken.
Ander: Rijtest rolstoel
Deelnemers gebruiken hun eigen rolstoel met hun favoriete slagpatroon gedurende 20 minuten met een snelheid van 1 m / s op een gemotoriseerde loopband voor een rolstoelvoortbewegingstest. Tijdens de test worden rolstoelvideo's opgenomen. De schouderkinematica wordt geanalyseerd met behulp van de bewegingsanalysesoftware van Kinovea en het slagpatroon wordt bevestigd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Supraspinatus pees dikte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Dwarsbeelden van de suprasinatuspees worden gemaakt met behulp van musculoskeletale echografie voor en na de rolstoeltest
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Lange kop van de dikte van de bicepspees
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Longitudinale beelden van de lange kop van de bicepspees worden gemaakt met behulp van musculoskeletale echografie voor en na de rolstoeltest
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Acromio-humerale afstand
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Acromio-humerale afstandsmetingen zullen worden uitgevoerd door middel van musculoskeletale echografie voor en na de rijtest van de rolstoel
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de schouder in het sagittale vlak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Het bewegingsbereik van de schouder in het sagittale vlak (flexie en extensie, graden) zal worden geanalyseerd met behulp van Kinovea versie 0.8.27 bewegingsanalysesoftware.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Contact hoek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
De contacthoek (hoek waaronder de hoepel wordt vastgehouden, graden) wordt geanalyseerd met behulp van bewegingsanalysesoftware Kinovea versie 0.8.27.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Cadans
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Cadans (aantal slagen per minuut, aantal slagen/minuut) wordt geanalyseerd met behulp van bewegingsanalysesoftware Kinovea versie 0.8.27.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Push-fase
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Duwfase (tijd verstreken sinds de hoepel wordt vastgehouden totdat deze wordt losgelaten, tweede) zal worden geanalyseerd met behulp van Kinovea versie 0.8.27 bewegingsanalysesoftware.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Herstelfase
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Herstelfase (tijd verstreken sinds de hoepel is losgelaten totdat hij weer wordt vastgehouden, tweede) zal worden geanalyseerd met behulp van Kinovea versie 0.8.27 bewegingsanalysesoftware.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Musculoskeletale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren