患有脊髓损伤的手动轮椅使用者的肩部运动学和急性超声检查变化
2021年4月28日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
脊髓损伤手动轮椅使用者四种不同行程模式的肩部运动学和急性超声变化
因脊髓损伤 (SCI) 导致下肢功能丧失的人需要使用手臂进行日常生活活动，尤其是在负重任务期间，例如转移和手动轮椅 (MWC) 推进，以保持活动能力。
持续使用上肢会造成生物力学困难，尤其是肩关节。
肩部最常受影响的区域是冈上肌和二头肌腱。
MWC 用户对四种不同的冲程模式进行了分类。
在不同划水模式的推进过程中，可能会向肩关节施加不同数量的力，这会以不同的速率影响肩肌腱。
在这项研究中，研究人员旨在评估和比较 MWC 用户在不同中风模式的 SCI 中进行轮椅推进试验后冈上肌和二头肌肌腱的急性超声变化。
此外，它旨在确定与可能与这些超声变化相关的中风模式相关的风险因素。
研究概览
详细说明
40 名患有 SCI 的男性 MWC 用户将根据他们的中风模式（弧形、半圆形、单环和双环）分为 4 组。
参与者将使用自己喜欢的行程模式的轮椅，以 1 m / s 的速度在电动跑步机上进行 20 分钟的轮椅推进测试。
测试期间将录制轮椅推进视频。
将使用 Kinovea 运动分析软件分析肩部运动学，并确认行程模式。
将在测试程序前后对参与者的非优势肩部进行超声评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
40 名患有脊髓损伤的男性手动轮椅使用者，将根据他们的行程模式（弧形、半圆形、单环和双环）分为 4 组。
描述
纳入标准：
- 患有创伤性脊髓损伤的人
- 年龄在 18 至 65 岁之间，
- 神经损伤水平在T2或以下，AIS A或B级，
- 受伤后至少 6 个月，
- 使用手动轮椅作为他们的主要移动工具
排除标准：
- 任何时候非优势上肢骨折，
- 过去 5 年内做过肩部手术或过去 3 个月内对非优势肩进行过皮质类固醇注射，
- 限制手动轮椅推进的上肢疼痛，
- 心肺问题和退行性关节病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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电弧
10 名创伤性脊髓损伤患者使用“弧形”行程模式推动手动轮椅
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超声评估将用于检查轮椅推进试验前后的冈上肌肌腱厚度、肱二头肌长头肌腱厚度和肩肱距离。
参与者将使用自己喜欢的行程模式的轮椅，以 1 m / s 的速度在电动跑步机上进行 20 分钟的轮椅推进测试。
测试期间将录制轮椅推进视频。
将使用 Kinovea 运动分析软件分析肩部运动学，并确认行程模式
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半圆形
10例外伤性脊髓损伤患者采用“半圆形”行程模式推动手动轮椅
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超声评估将用于检查轮椅推进试验前后的冈上肌肌腱厚度、肱二头肌长头肌腱厚度和肩肱距离。
参与者将使用自己喜欢的行程模式的轮椅，以 1 m / s 的速度在电动跑步机上进行 20 分钟的轮椅推进测试。
测试期间将录制轮椅推进视频。
将使用 Kinovea 运动分析软件分析肩部运动学，并确认行程模式
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单回路
10 名创伤性脊髓损伤患者使用“单环”行程模式推动手动轮椅
|
超声评估将用于检查轮椅推进试验前后的冈上肌肌腱厚度、肱二头肌长头肌腱厚度和肩肱距离。
参与者将使用自己喜欢的行程模式的轮椅，以 1 m / s 的速度在电动跑步机上进行 20 分钟的轮椅推进测试。
测试期间将录制轮椅推进视频。
将使用 Kinovea 运动分析软件分析肩部运动学，并确认行程模式
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双环
10例创伤性脊髓损伤患者采用“双环”行程模式推动手动轮椅
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超声评估将用于检查轮椅推进试验前后的冈上肌肌腱厚度、肱二头肌长头肌腱厚度和肩肱距离。
参与者将使用自己喜欢的行程模式的轮椅，以 1 m / s 的速度在电动跑步机上进行 20 分钟的轮椅推进测试。
测试期间将录制轮椅推进视频。
将使用 Kinovea 运动分析软件分析肩部运动学，并确认行程模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冈上肌腱厚度
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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将在轮椅推进测试前后使用肌肉骨骼超声检查进行窦上肌腱的横向图像
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通过学习完成，平均1个月
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长头二头肌肌腱粗细
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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将在轮椅推进测试前后使用肌肉骨骼超声检查对二头肌长头肌腱进行纵向成像
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通过学习完成，平均1个月
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肩肱距离
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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在轮椅推进测试之前和之后，将使用肌肉骨骼超声检查进行肩肱距离测量
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通过学习完成，平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩关节在矢状面的活动范围
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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将使用 Kinovea 0.8.27 版运动分析软件分析肩部在矢状面的运动范围（屈曲和伸展，度数）。
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通过学习完成，平均1个月
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接触角
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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将使用 Kinovea 0.8.27 版运动分析软件分析接触角（握住手轮的角度，度数）。
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通过学习完成，平均1个月
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韵律
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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将使用 Kinovea 0.8.27 版运动分析软件分析节奏（每分钟的划水次数，划水次数/分钟）。
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通过学习完成，平均1个月
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推阶段
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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将使用 Kinovea 0.8.27 版运动分析软件分析推动阶段（从握住手轮到释放手轮所经过的时间，秒）。
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通过学习完成，平均1个月
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恢复阶段
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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恢复阶段（从手轮释放到再次握住所经过的时间，秒）将使用 Kinovea 0.8.27 版运动分析软件进行分析。
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nurdan Korkmaz, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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