- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712188
Olkapään kinematiikka ja akuutit ultraäänimuutokset käsikäyttöisen pyörätuolin käyttäjillä, joilla on selkäydinvamma
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Olkapään kinematiikka ja akuutit ultraäänimuutokset neljässä eri aivohalvauskuviossa käsikäyttöisen pyörätuolin käyttäjillä, joilla on selkäydinvamma
Ihmisten, jotka menettävät alaraajan toiminnan selkäydinvamman (SCI) vuoksi, on käytettävä käsivarsiaan jokapäiväisessä elämässä erityisesti painoa kantavien tehtävien, kuten siirtojen ja manuaalisen pyörätuolin (MWC) propulsion aikana, liikkuvuuden ylläpitämiseksi.
Yläraajojen jatkuva käyttö aiheuttaa biomekaanisia vaikeuksia, erityisesti olkanivelessä.
Yleisimmin vahingoittunut alue olkapäässä on supraspinatus ja hauislihasjänne.
MWC-käyttäjiin on luokiteltu neljä erilaista polttokuviota.
Olkaniveleen voidaan kohdistaa erilaisia voimanmääriä propulsion aikana erilaisilla iskukuvioilla, ja tämä voi vaikuttaa olkapään jänteisiin eri nopeuksilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ja vertailemaan akuutteja sonografisia muutoksia supraspinatus- ja hauislihasten jänteissä pyörätuolin työntötestin jälkeen MWC-käyttäjillä, joilla oli erilainen aivohalvauskuvio.
Lisäksi on tarkoitus määrittää aivohalvauskuvioihin liittyvät riskitekijät, jotka voivat liittyä näihin sonografisiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä miespuolista MWC-käyttäjää, joilla on SCI, jaetaan 4 ryhmään heidän iskukuvioidensa mukaan (kaari, puoliympyrä, yksisilmukka ja kaksoissilmukka).
Osallistujat käyttävät omia pyörätuolejaan haluamallaan iskukuviolla 20 minuuttia nopeudella 1 m/s moottoroidulla juoksumatolla pyörätuolin ajokokeeseen.
Pyörätuolin ajovideoita tallennetaan testin aikana.
Olkapään kinematiikka analysoidaan Kinovea-liikeanalyysiohjelmistolla ja stoke-kuvio varmistetaan.
Osallistujien ei-dominoivan olkapään ultraääniarviointi suoritetaan ennen ja jälkeen testaustoimenpiteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neljäkymmentä miespuolista manuaalisen pyörätuolin käyttäjää, joilla on selkäydinvamma, jaetaan 4 ryhmään iskukuvioidensa mukaan (kaari, puoliympyrä, yksisilmukka ja kaksoissilmukka).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on traumaattinen selkäydinvamma
- Ikä 18-65 vuotta,
- Neurologinen vamman taso T2:lla tai sitä alhaisemmalla AIS-asteella A tai B,
- Aika loukkaantumisesta vähintään 6 kuukautta,
- Manuaalisen pyörätuolin käyttö ensisijaisena liikkumisvälineenä
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumat ei-dominoivassa yläraajassa milloin tahansa,
- Olkapääleikkaus viimeisen 5 vuoden aikana tai kortikosteroidiruiskeet viimeisen 3 kuukauden aikana ei-dominoivaan olkapäähän,
- yläraajakipu, joka rajoittaa manuaalisen pyörätuolin käyttövoimaa,
- Aiempi sydän- ja keuhko-ongelmia ja rappeuttavia nivelsairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valokaari
10 potilasta, joilla on traumaattinen selkäydinvamma, jotka käyttivät käsikäyttöistä pyörätuolia "kaarisuuntaisella" iskukuviolla
|
Ultraääniarvioinnissa tutkitaan supraspinatus-jänteen paksuutta, hauis-olkalihaksen pitkän pään jänteen paksuutta ja acromio-olkaluun etäisyyttä ennen ja jälkeen pyörätuolin työntötestin.
Osallistujat käyttävät omia pyörätuolejaan haluamallaan iskukuviolla 20 minuuttia nopeudella 1 m/s moottoroidulla juoksumatolla pyörätuolin ajokokeeseen.
Pyörätuolin ajovideoita tallennetaan testin aikana.
Olkapään kinematiikka analysoidaan Kinovea-liikeanalyysiohjelmistolla ja stoke-kuvio varmistetaan
|
|
Puoliympyrä
10 potilasta, joilla on traumaattinen selkäydinvamma, jotka käyttivät "puoliympyränmuotoista" vetokuviota manuaalisen pyörätuolin liikuttamiseen
|
Ultraääniarvioinnissa tutkitaan supraspinatus-jänteen paksuutta, hauis-olkalihaksen pitkän pään jänteen paksuutta ja acromio-olkaluun etäisyyttä ennen ja jälkeen pyörätuolin työntötestin.
Osallistujat käyttävät omia pyörätuolejaan haluamallaan iskukuviolla 20 minuuttia nopeudella 1 m/s moottoroidulla juoksumatolla pyörätuolin ajokokeeseen.
Pyörätuolin ajovideoita tallennetaan testin aikana.
Olkapään kinematiikka analysoidaan Kinovea-liikeanalyysiohjelmistolla ja stoke-kuvio varmistetaan
|
|
Yksi silmukka
10 potilasta, joilla on traumaattinen selkäydinvamma, jotka käyttivät "yhden silmukan" vetokuviota manuaalisen pyörätuolin liikuttamiseen
|
Ultraääniarvioinnissa tutkitaan supraspinatus-jänteen paksuutta, hauis-olkalihaksen pitkän pään jänteen paksuutta ja acromio-olkaluun etäisyyttä ennen ja jälkeen pyörätuolin työntötestin.
Osallistujat käyttävät omia pyörätuolejaan haluamallaan iskukuviolla 20 minuuttia nopeudella 1 m/s moottoroidulla juoksumatolla pyörätuolin ajokokeeseen.
Pyörätuolin ajovideoita tallennetaan testin aikana.
Olkapään kinematiikka analysoidaan Kinovea-liikeanalyysiohjelmistolla ja stoke-kuvio varmistetaan
|
|
Kaksoislenkki
10 potilasta, joilla on traumaattinen selkäydinvamma, jotka käyttivät "kaksoissilmukaista" vetokuviota manuaalisen pyörätuolin liikuttamiseen
|
Ultraääniarvioinnissa tutkitaan supraspinatus-jänteen paksuutta, hauis-olkalihaksen pitkän pään jänteen paksuutta ja acromio-olkaluun etäisyyttä ennen ja jälkeen pyörätuolin työntötestin.
Osallistujat käyttävät omia pyörätuolejaan haluamallaan iskukuviolla 20 minuuttia nopeudella 1 m/s moottoroidulla juoksumatolla pyörätuolin ajokokeeseen.
Pyörätuolin ajovideoita tallennetaan testin aikana.
Olkapään kinematiikka analysoidaan Kinovea-liikeanalyysiohjelmistolla ja stoke-kuvio varmistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supraspinatus-jänteen paksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Poikittaiskuvat suprasinatus-jänteestä tehdään tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen pyörätuolin ajotestin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Pitkä pää hauislihaksen jänteen paksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Pitkittäiset kuvat hauisjänteen pitkästä päästä tehdään tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen pyörätuolin ajotestin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Akromio-olkaluun etäisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Akromio-olkaluun etäisyysmittaukset suoritetaan tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen pyörätuolin ajotestin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikerata sagitaalisessa tasossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Olkapään liikerata sagitaalisessa tasossa (flektion ja ekstensio, aste) analysoidaan Kinovea version 0.8.27 liikeanalyysiohjelmistolla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Kosketuskulma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Kosketuskulma (kulma, jossa käsivanne pidetään, aste) analysoidaan Kinovea version 0.8.27 liikeanalyysiohjelmistolla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Poljinnopeus (iskujen määrä minuutissa, iskujen määrä/minuutti) analysoidaan Kinovean versiolla 0.8.27 liikeanalyysiohjelmistolla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Työntövaihe
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Työntövaihe (aika, joka on kulunut käsivanteen pitämisestä, kunnes se vapautetaan, sekunti) analysoidaan Kinovea version 0.8.27 liikeanalyysiohjelmistolla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Toipumisvaihe
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Palautusvaihe (aika, joka on kulunut käsivanteen vapauttamisesta, kunnes sitä pidetään uudelleen, toinen) analysoidaan Kinovean versiolla 0.8.27 liikeanalyysiohjelmistolla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .