Axelkinematik och akuta ultraljudsförändringar hos manuella rullstolsanvändare med ryggmärgsskada
28 april 2021 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Axelkinematik och akuta ultraljudsförändringar i fyra olika slagmönster hos manuella rullstolsanvändare med ryggmärgsskada
Människor som förlorar funktionen av den nedre extremiteten på grund av ryggmärgsskada (SCI) måste använda sina armar för dagliga aktiviteter, särskilt under viktbärande uppgifter, såsom förflyttningar och manuell rullstolsframdrivning (MWC) för att bibehålla rörligheten.
Ihållande användning av de övre extremiteterna utgör biomekaniska svårigheter, särskilt i axelleden.
Det vanligaste drabbade området i axeln är supraspinatus och bicepssenor.
Fyra olika stickmönster har klassificerats hos MWC-användare.
Distinkta mängder kraft kan appliceras på axelleden under framdrivning med olika slagmönster och detta kan påverka axelsenorna i olika takt.
I denna studie syftade utredarna till att utvärdera och jämföra de akuta sonografiska förändringarna i supraspinatus och bicepssenor efter ett rullstolsframdrivningstest hos MWC-användare med SCI med olika slagmönster.
Det är också avsett att fastställa riskfaktorer relaterade till strokemönster som kan vara associerade med dessa sonografiska förändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio manliga MWC-användare med SCI kommer att delas in i 4 grupper enligt deras slagmönster (bågbildning, halvcirkelform, enkelslinga och dubbelslinga).
Deltagarna kommer att använda sina egna rullstolar med sitt föredragna slagmönster i 20 minuter med en hastighet av 1 m/s på ett motordrivet löpband för ett rullstolsframdrivningstest.
Rullstolsframdrivningsvideor kommer att spelas in under testet.
Axelkinematik kommer att analyseras med hjälp av Kinovea rörelseanalysprogramvara och stoke-mönster kommer att bekräftas.
Ultraljudsbedömning av deltagarnas icke-dominanta axel kommer att utföras före och efter testproceduren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fyrtio manliga manuella rullstolsanvändare med ryggmärgsskada kommer att delas in i 4 grupper enligt deras slagmönster (bågbildning, halvcirkelform, enkelslinga och dubbelslinga).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med traumatisk ryggmärgsskada
- Ålder mellan 18 och 65 år,
- Neurologisk skadenivå vid T2 eller lägre, med AIS grad A eller B,
- Tid sedan skadan minst 6 månader,
- Använder manuell rullstol som deras primära mobilitetsverktyg
Exklusions kriterier:
- Frakturer i icke-dominanta övre extremiteterna när som helst,
- Axeloperation under de senaste 5 åren eller kortikosteroidinjektioner under de senaste 3 månaderna på den icke-dominanta axeln,
- Smärta i övre extremiteterna som begränsar framdrivningen av en manuell rullstol,
- En historia av hjärt- och lungproblem och degenerativa ledsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bågbildning
10 patienter med traumatisk ryggmärgsskada som använder "bågformiga" slagmönster för att driva manuell rullstol
|
Ultraljudsbedömningen kommer att användas för att undersöka supraspinatus-senans tjocklek, biceps brachiis långa senas tjocklek och acromio-humeral avstånd före och efter rullstolsframdrivningstest.
Deltagarna kommer att använda sina egna rullstolar med sitt föredragna slagmönster i 20 minuter med en hastighet av 1 m/s på ett motordrivet löpband för ett rullstolsframdrivningstest.
Rullstolsframdrivningsvideor kommer att spelas in under testet.
Axelkinematik kommer att analyseras med hjälp av Kinovea rörelseanalysprogramvara och stoke-mönster kommer att bekräftas
|
|
Halvcirkelformad
10 patienter med traumatisk ryggmärgsskada som använder "halvcirkelformigt" slagmönster för att driva manuell rullstol
|
Ultraljudsbedömningen kommer att användas för att undersöka supraspinatus-senans tjocklek, biceps brachiis långa senas tjocklek och acromio-humeral avstånd före och efter rullstolsframdrivningstest.
Deltagarna kommer att använda sina egna rullstolar med sitt föredragna slagmönster i 20 minuter med en hastighet av 1 m/s på ett motordrivet löpband för ett rullstolsframdrivningstest.
Rullstolsframdrivningsvideor kommer att spelas in under testet.
Axelkinematik kommer att analyseras med hjälp av Kinovea rörelseanalysprogramvara och stoke-mönster kommer att bekräftas
|
|
Enkel slinga
10 patienter med traumatisk ryggmärgsskada som använder "single loop"-slagmönster för att driva manuell rullstol
|
Ultraljudsbedömningen kommer att användas för att undersöka supraspinatus-senans tjocklek, biceps brachiis långa senas tjocklek och acromio-humeral avstånd före och efter rullstolsframdrivningstest.
Deltagarna kommer att använda sina egna rullstolar med sitt föredragna slagmönster i 20 minuter med en hastighet av 1 m/s på ett motordrivet löpband för ett rullstolsframdrivningstest.
Rullstolsframdrivningsvideor kommer att spelas in under testet.
Axelkinematik kommer att analyseras med hjälp av Kinovea rörelseanalysprogramvara och stoke-mönster kommer att bekräftas
|
|
Dubbel slinga
10 patienter med traumatisk ryggmärgsskada som använder "dubbel loop" slagmönster för att driva manuell rullstol
|
Ultraljudsbedömningen kommer att användas för att undersöka supraspinatus-senans tjocklek, biceps brachiis långa senas tjocklek och acromio-humeral avstånd före och efter rullstolsframdrivningstest.
Deltagarna kommer att använda sina egna rullstolar med sitt föredragna slagmönster i 20 minuter med en hastighet av 1 m/s på ett motordrivet löpband för ett rullstolsframdrivningstest.
Rullstolsframdrivningsvideor kommer att spelas in under testet.
Axelkinematik kommer att analyseras med hjälp av Kinovea rörelseanalysprogramvara och stoke-mönster kommer att bekräftas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Supraspinatus senan tjocklek
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Tvärbilder av suprasinatussenan kommer att utföras med hjälp av muskuloskeletal ultraljud före och efter rullstolens framdrivningstest
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Långt huvud av bicepssenan tjocklek
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Longitudinella bilder av bicepssenans långa huvud kommer att utföras med hjälp av muskuloskeletal ultraljud före och efter rullstolens framdrivningstest
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Acromio-humeralt avstånd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Akromio-humerala avståndsmätningar kommer att utföras med hjälp av muskuloskeletal ultraljud före och efter rullstolens framdrivningstest
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns rörelseomfång i sagittalplanet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Axelns rörelseomfång i sagittalplanet (flexion och extension, grad) kommer att analyseras med hjälp av Kinovea version 0.8.27 rörelseanalysprogramvara.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Kontaktvinkel
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Kontaktvinkel (vinkel som drivringen hålls i, grad) kommer att analyseras med hjälp av Kinovea version 0.8.27 rörelseanalysprogramvara.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Kadens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Kadens (antal slag per minut, antal slag/minut) kommer att analyseras med hjälp av Kinovea version 0.8.27 mjukvara för rörelseanalys.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Tryckfas
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Push-fasen (tiden som förflutit sedan drivringen hålls tills den släpps, andra) kommer att analyseras med hjälp av Kinovea version 0.8.27 rörelseanalysprogramvara.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Återhämtningsfas
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Återställningsfasen (tid som förflutit sedan drivringen släpptes tills den hålls igen, andra) kommer att analyseras med hjälp av Kinovea version 0.8.27 rörelseanalysprogramvara.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .