Kinematyka barku i ostre zmiany ultrasonograficzne u użytkowników wózków inwalidzkich z urazem rdzenia kręgowego
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Kinematyka barku i ostre zmiany ultrasonograficzne w czterech różnych wzorach ruchu u osób poruszających się na wózkach manualnych z urazem rdzenia kręgowego
Osoby, które utraciły funkcję kończyny dolnej z powodu urazu rdzenia kręgowego (SCI), muszą używać ramion do wykonywania codziennych czynności, zwłaszcza podczas zadań związanych z obciążeniem, takich jak przenoszenie i ręczny napęd wózka inwalidzkiego (MWC), aby zachować mobilność.
Uporczywe posługiwanie się kończynami górnymi stwarza trudności biomechaniczne, zwłaszcza w stawie barkowym.
Najczęściej dotkniętym obszarem barku jest ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego i bicepsa.
U użytkowników MWC sklasyfikowano cztery różne wzorce skoków.
Różne ilości siły mogą być przykładane do stawu barkowego podczas napędu z różnymi wzorami uderzeń, co może wpływać na ścięgna ramion w różnym tempie.
W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę i porównanie ostrych zmian ultrasonograficznych w ścięgnach mięśnia nadgrzebieniowego i bicepsa po teście napędzania wózka inwalidzkiego u użytkowników MWC po SCI z różnymi wzorami udarów.
Ma również na celu określenie czynników ryzyka związanych z wzorcami udarów, które mogą być związane z tymi zmianami ultrasonograficznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu męskich użytkowników MWC z SCI zostanie podzielonych na 4 grupy zgodnie z ich wzorami udaru (łuk, półkole, pojedyncza pętla i podwójna pętla).
Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego.
Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu.
Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony.
Ocena ultrasonograficzna niedominującego barku uczestników zostanie przeprowadzona przed i po procedurze badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Czterdziestu mężczyzn korzystających z ręcznych wózków inwalidzkich z urazem rdzenia kręgowego zostanie podzielonych na 4 grupy zgodnie z ich wzorcami ruchu (łuk, półkole, pojedyncza pętla i podwójna pętla).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
- Wiek od 18 do 65 lat,
- Poziom uszkodzenia neurologicznego w T2 lub niższym, z AIS stopnia A lub B,
- Czas od urazu co najmniej 6 miesięcy,
- Używanie ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego narzędzia do poruszania się
Kryteria wyłączenia:
- Złamania w niedominującej kończynie górnej w dowolnym momencie,
- operacja barku w ciągu ostatnich 5 lat lub iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy na bark niedominujący,
- Ból kończyny górnej ograniczający napęd ręcznego wózka inwalidzkiego,
- Historia problemów sercowo-płucnych i chorób zwyrodnieniowych stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyładowanie łukowe
10 pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego stosujących „łukowy” wzór udaru do napędzania ręcznego wózka inwalidzkiego
|
Ocena ultrasonograficzna posłuży do oceny grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, grubości ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia oraz odległości barkowo-ramiennej przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego.
Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego.
Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu.
Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony
|
|
Półkole
10 pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego przy użyciu wzorca ruchu „półkola” do napędzania ręcznego wózka inwalidzkiego
|
Ocena ultrasonograficzna posłuży do oceny grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, grubości ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia oraz odległości barkowo-ramiennej przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego.
Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego.
Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu.
Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony
|
|
Pojedyncza pętla
10 pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego przy użyciu wzorca ruchu „pojedynczej pętli” do napędzania ręcznego wózka inwalidzkiego
|
Ocena ultrasonograficzna posłuży do oceny grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, grubości ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia oraz odległości barkowo-ramiennej przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego.
Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego.
Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu.
Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony
|
|
Podwójna pętla
10 pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego przy użyciu wzorca ruchu „podwójnej pętli” do napędzania ręcznego wózka inwalidzkiego
|
Ocena ultrasonograficzna posłuży do oceny grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, grubości ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia oraz odległości barkowo-ramiennej przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego.
Uczestnicy będą używać własnych wózków inwalidzkich z preferowanym wzorcem ruchu przez 20 minut z prędkością 1 m / s na zmotoryzowanej bieżni do testu napędzania wózka inwalidzkiego.
Filmy napędzające wózek inwalidzki będą nagrywane podczas testu.
Kinematyka barku zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea, a wzorzec skoku zostanie potwierdzony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Obrazy poprzeczne ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Grubość ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zdjęcia podłużne ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego przed i po teście jazdy wózkiem inwalidzkim
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Odległość barkowo-ramienna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Pomiary odległości barkowo-ramiennej zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego przed i po teście napędzania wózka inwalidzkiego
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu barku w płaszczyźnie strzałkowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zakres ruchu barku w płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie i wyprost, stopień) zostanie przeanalizowany za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Kąt zwilżania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Kąt zwilżania (kąt trzymania obręczy, stopień) zostanie przeanalizowany przy użyciu oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Rytm
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Kadencja (liczba ruchów na minutę, liczba ruchów na minutę) zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Faza pchania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Faza pchania (czas, jaki upłynął od przytrzymania kierownicy do jej zwolnienia, sekunda) zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Faza regeneracji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Faza regeneracji (czas, jaki upłynął od zwolnienia obręczy do jej ponownego przytrzymania, sekunda) zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania do analizy ruchu Kinovea w wersji 0.8.27.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG układu mięśniowo-szkieletowego
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk