Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skulderkinematikk og akutte ultrasonografiske endringer hos manuelle rullestolbrukere med ryggmargsskade

Skulderkinematikk og akutte ultrasonografiske endringer i fire forskjellige slagmønstre hos manuelle rullestolbrukere med ryggmargsskade

Personer som mister funksjon av underekstremiteten på grunn av ryggmargsskade (SCI) må bruke armene til dagliglivets aktiviteter, spesielt under vektbærende oppgaver, som forflytninger og manuell fremdrift av rullestol (MWC) for å opprettholde mobiliteten. Vedvarende bruk av overekstremitetene utgjør biomekaniske vansker, spesielt i skulderleddet. Det mest berørte området i skulderen er supraspinatus og biceps sene. Fire forskjellige stoke-mønstre har blitt klassifisert i MWC-brukere. Distinkte mengder kraft kan påføres skulderleddet under fremdrift med forskjellige slagmønstre, og dette kan påvirke skuldersenene i forskjellige hastigheter. I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere og sammenligne de akutte sonografiske endringene i supraspinatus og biceps sener etter en rullestolfremdriftstest hos MWC-brukere med SCI med forskjellige slagmønstre. Det er også ment å bestemme risikofaktorene knyttet til slagmønstrene som kan være assosiert med disse sonografiske endringene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

40 mannlige MWC-brukere med SCI vil bli delt inn i 4 grupper i henhold til deres slagmønster (bue, halvsirkel, enkel løkke og dobbel løkke). Deltakerne vil bruke sine egne rullestoler med sitt foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighet på 1 m/s på en motorisert tredemølle for en rullestolfremdriftstest. Videoer om rullestoldrift vil bli tatt opp under testen. Skulderkinematikk vil bli analysert ved hjelp av Kinovea bevegelsesanalyseprogramvare og stoke-mønster vil bli bekreftet. Ultrasonografisk vurdering av deltakernes ikke-dominante skulder vil bli utført før og etter testprosedyre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 mannlige manuelle rullestolbrukere med ryggmargsskade vil bli delt inn i 4 grupper i henhold til deres slagmønster (bue, halvsirkuler, enkel løkke og dobbel løkke).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med traumatisk ryggmargsskade
  • Alder mellom 18 og 65 år,
  • Nevrologisk skadenivå ved T2 eller lavere, med AIS-grad A eller B,
  • Tid siden skade minst 6 måneder,
  • Bruker manuell rullestol som sitt primære mobilitetsverktøy

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd i ikke-dominerende øvre lemmer når som helst,
  • Skulderoperasjon i løpet av de siste 5 årene eller kortikosteroidinjeksjoner i løpet av de siste 3 månedene til den ikke-dominante skulderen,
  • Smerter i øvre lemmer som begrenser fremdriften av en manuell rullestol,
  • En historie med kardiopulmonale problemer og degenerative leddsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Buedannelse
10 pasienter med traumatisk ryggmargsskade som bruker det "bueformede" slagmønsteret for å drive manuell rullestol
Den ultrasonografiske vurderingen vil bli brukt til å undersøke supraspinatus-senetykkelsen, det lange hodet på biceps brachii-senetykkelsen og acromio-humeral avstand før og etter fremdriftstest for rullestol.
Deltakerne vil bruke sine egne rullestoler med sitt foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighet på 1 m/s på en motorisert tredemølle for en rullestolfremdriftstest. Videoer om rullestoldrift vil bli tatt opp under testen. Skulderkinematikk vil bli analysert ved hjelp av Kinovea bevegelsesanalyseprogramvare og stoke-mønster vil bli bekreftet
Halvsirkuler
10 pasienter med traumatisk ryggmargsskade som bruker "halvsirkuler"-slagmønsteret for å drive manuell rullestol
Den ultrasonografiske vurderingen vil bli brukt til å undersøke supraspinatus-senetykkelsen, det lange hodet på biceps brachii-senetykkelsen og acromio-humeral avstand før og etter fremdriftstest for rullestol.
Deltakerne vil bruke sine egne rullestoler med sitt foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighet på 1 m/s på en motorisert tredemølle for en rullestolfremdriftstest. Videoer om rullestoldrift vil bli tatt opp under testen. Skulderkinematikk vil bli analysert ved hjelp av Kinovea bevegelsesanalyseprogramvare og stoke-mønster vil bli bekreftet
Enkel sløyfe
10 pasienter med traumatisk ryggmargsskade som bruker "single loop"-slagmønsteret for å drive manuell rullestol
Den ultrasonografiske vurderingen vil bli brukt til å undersøke supraspinatus-senetykkelsen, det lange hodet på biceps brachii-senetykkelsen og acromio-humeral avstand før og etter fremdriftstest for rullestol.
Deltakerne vil bruke sine egne rullestoler med sitt foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighet på 1 m/s på en motorisert tredemølle for en rullestolfremdriftstest. Videoer om rullestoldrift vil bli tatt opp under testen. Skulderkinematikk vil bli analysert ved hjelp av Kinovea bevegelsesanalyseprogramvare og stoke-mønster vil bli bekreftet
Dobbel sløyfe
10 pasienter med traumatisk ryggmargsskade som bruker "dobbelt loop" slagmønster for å drive manuell rullestol
Den ultrasonografiske vurderingen vil bli brukt til å undersøke supraspinatus-senetykkelsen, det lange hodet på biceps brachii-senetykkelsen og acromio-humeral avstand før og etter fremdriftstest for rullestol.
Deltakerne vil bruke sine egne rullestoler med sitt foretrukne slagmønster i 20 minutter med en hastighet på 1 m/s på en motorisert tredemølle for en rullestolfremdriftstest. Videoer om rullestoldrift vil bli tatt opp under testen. Skulderkinematikk vil bli analysert ved hjelp av Kinovea bevegelsesanalyseprogramvare og stoke-mønster vil bli bekreftet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Tverrbilder av suprasinatus-senen vil bli utført ved bruk av muskel- og skjelettultralyd før og etter rullestolfremdriftstesten
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Langt hode av biceps senen tykkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Langsgående bilder av det lange hodet av bicepssenen vil bli utført ved bruk av muskel- og skjelettultralyd før og etter rullestolens fremdriftstest
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Akromio-humeral avstand
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Akromio-humeral avstandsmålinger vil bli utført ved bruk av muskel- og skjelettultralyd før og etter rullestolfremdriftstesten
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderbevegelse i sagittalplanet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Skulderbevegelse i sagittalplanet (fleksjon og ekstensjon, grad) vil bli analysert ved hjelp av Kinovea versjon 0.8.27 bevegelsesanalyseprogramvare.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Kontaktvinkel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Kontaktvinkel (vinkel som drivringen holdes i, grad) vil bli analysert ved hjelp av Kinovea versjon 0.8.27 programvare for bevegelsesanalyse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Kadens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Kadens (antall slag per minutt, slagantall/minutt) vil bli analysert ved hjelp av Kinovea versjon 0.8.27 programvare for bevegelsesanalyse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Push fase
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Push-fasen (tid som har gått siden drivringen holdes til den slippes, andre) vil bli analysert ved hjelp av Kinovea versjon 0.8.27 programvare for bevegelsesanalyse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjenopprettingsfase
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjenopprettingsfasen (tid som har gått siden drivringen slippes til den holdes igjen, andre) vil bli analysert ved hjelp av Kinovea versjon 0.8.27 programvare for bevegelsesanalyse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere