Cinemática do ombro e alterações ultrassonográficas agudas em usuários de cadeira de rodas manuais com lesão medular
28 de abril de 2021 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Cinemática do ombro e alterações ultrassonográficas agudas em quatro diferentes padrões de AVE em usuários de cadeira de rodas manuais com lesão medular
As pessoas que perdem a função do membro inferior devido a lesão medular (LM) precisam usar seus braços para atividades da vida diária, especialmente durante tarefas de sustentação de peso, como transferências e propulsão manual de cadeira de rodas (MWC) para manter a mobilidade.
O uso persistente dos membros superiores constitui dificuldade biomecânica, principalmente na articulação do ombro.
A área mais comumente afetada no ombro é o tendão supraespinal e do bíceps.
Quatro padrões de curso diferentes foram classificados em usuários de MWC.
Quantidades distintas de força podem ser aplicadas à articulação do ombro durante a propulsão com diferentes padrões de braçada e isso pode afetar os tendões do ombro em diferentes taxas.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar e comparar as alterações ultrassonográficas agudas nos tendões supraespinhal e bíceps após um teste de propulsão em cadeira de rodas em usuários de MWC com LM com diferentes padrões de AVC.
Além disso, pretende-se determinar os fatores de risco relacionados aos padrões de AVC que podem estar associados a essas alterações ultrassonográficas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta usuários masculinos de MWC com SCI serão divididos em 4 grupos de acordo com seus padrões de braçada (arco, semicírculo, loop único e loop duplo).
Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas.
Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste.
A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado.
A avaliação ultrassonográfica do ombro não dominante dos participantes será realizada antes e após o procedimento de teste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Quarenta usuários de cadeiras de rodas manuais do sexo masculino com lesão medular serão divididos em 4 grupos de acordo com seus padrões de braçada (arco, semicírculo, volta simples e volta dupla).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com lesão medular traumática
- Idade entre 18 a 65 anos,
- Nível de lesão neurológica em T2 ou abaixo, com AIS grau A ou B,
- Tempo desde a lesão pelo menos 6 meses,
- Usando cadeira de rodas manual como suas principais ferramentas de mobilidade
Critério de exclusão:
- Fraturas em membro superior não dominante em qualquer momento,
- Cirurgia do ombro nos últimos 5 anos ou injeções de corticosteroides nos últimos 3 meses no ombro não dominante,
- Dor no membro superior que restringe a propulsão de uma cadeira de rodas manual,
- Uma história de problemas cardiopulmonares e doenças articulares degenerativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Arco
10 pacientes com lesão traumática da medula espinhal usando o padrão de braçada em "arco" para impulsionar a cadeira de rodas manual
|
A avaliação ultrassonográfica será utilizada para examinar a espessura do tendão do supraespinal, a espessura do tendão da cabeça longa do bíceps braquial e a distância acrômio-umeral antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas.
Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas.
Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste.
A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado
|
|
Semicircular
10 pacientes com lesão traumática da medula espinhal usando o padrão de curso "semicircular" para impulsionar a cadeira de rodas manual
|
A avaliação ultrassonográfica será utilizada para examinar a espessura do tendão do supraespinal, a espessura do tendão da cabeça longa do bíceps braquial e a distância acrômio-umeral antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas.
Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas.
Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste.
A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado
|
|
Loop único
10 pacientes com lesão traumática da medula espinhal usando o padrão de curso "single loop" para impulsionar a cadeira de rodas manual
|
A avaliação ultrassonográfica será utilizada para examinar a espessura do tendão do supraespinal, a espessura do tendão da cabeça longa do bíceps braquial e a distância acrômio-umeral antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas.
Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas.
Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste.
A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado
|
|
Circuito duplo
10 pacientes com lesão traumática da medula espinhal usando o padrão de braçada "volta dupla" para impulsionar a cadeira de rodas manual
|
A avaliação ultrassonográfica será utilizada para examinar a espessura do tendão do supraespinal, a espessura do tendão da cabeça longa do bíceps braquial e a distância acrômio-umeral antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas.
Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas.
Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste.
A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do tendão supraespinhal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Imagens transversais do tendão suprasinal serão realizadas por meio de ultrassonografia musculoesquelética antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
Espessura do tendão da cabeça longa do bíceps
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Imagens longitudinais do tendão da cabeça longa do bíceps serão realizadas por meio de ultrassonografia musculoesquelética antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
Distância acrômio-umeral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Medidas da distância acrômio-umeral serão realizadas por meio de ultrassonografia musculoesquelética antes e após o teste de propulsão da cadeira de rodas
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento do ombro no plano sagital
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
A amplitude de movimento do ombro no plano sagital (flexão e extensão, grau) será analisada pelo software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
Ângulo de contato
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
O ângulo de contato (ângulo em que o aro é segurado, grau) será analisado usando o software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
Cadência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
A cadência (número de braçadas por minuto, número de braçadas/minuto) será analisada pelo software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
Fase push
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
A fase push (tempo decorrido desde que o aro é segurado até ser solto, segundo) será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
Fase de recuperação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
A fase de recuperação (tempo decorrido desde que o handrim é liberado até ser segurado novamente, segundo) será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .