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最近の脳卒中患者における網膜動脈の補償光学 (AO) 解析 (STROKAO) (STROKAO)

目は脳内で起こる病理学的プロセスへの窓として長い間認識されてきました。 網膜の血管系を画像化することにより、糖尿病から脳卒中、認知症に至るまでの幅広い病状に対する科学的理解と臨床実践が改善されました。

補償光学 (AO) は、他の現在のイメージング技術では見えない網膜の詳細を明らかにします。 実際、血管は完全に視覚化できるため、壁の不規則性を検出し、血管のさまざまな構造を正確に測定し、必要に応じて治療中の血管の変化を監視することが可能になります。

AO では、網膜血管の研究には、壁厚 (WT)、外径 (OD)、内径 (ID)、壁断面積 (WCSA)、および壁対内腔比 (WLR) の計算が含まれます。 WLR > 0.31 の増加は高血圧性微小血管症の特徴であり、心血管および脳の損傷を予測します。 この微小血管構造の正確な評価は、近い将来、すべての動脈性高血圧患者に必要になる可能性さえあります。 直径が 300 ミクロンを超える血管の場合、ID を変えることなく血管壁の厚さが増加します。これは外部肥大リモデリングとして知られるプロセスです。 300 ミクロン未満の小さな動脈の場合、リモデリングは異なる方法で起こります。 血管壁の総体積は一定のままですが、OD と ID はそれぞれ減少します。これは、内向き富栄養リモデリングとして知られるプロセスです。

この研究の目的は、脳卒中の急性期およびその後 3 か月の患者の AO で測定されたパラメーターを説明することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中と確認されてから10日以内の入院患者および対照(脳卒中の病歴がなくロスチャイルド財団病院に来院している個人)

説明

包含基準:

  • 脳卒中患者の場合:脳卒中が確認された(臨床診断および画像診断)入院期間が10日以内の患者
  • 対照の場合: ロスチャイルド財団病院に来院し、脳卒中の病歴がなく、一致基準にすでに含まれている症例に一致する個人: 年齢±5歳、性別、高血圧 (病歴なし、未治療、治療済み) 糖尿病 (はい、いいえ)、BMI < 25、25 ≥ BMI < 30、BMI ≥ 30)

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 補償光学検査を実施するには意識状態または体調が不十分である
  • 脳卒中患者の場合: 出血性外傷後血腫型脳卒中、または脳腫瘍または動静脈奇形による症候性脳卒中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症例 - 脳卒中患者
眼科検査 : 入院時および脳卒中3か月後安静時血圧測定 : 入院時
  • OCT (光干渉断層撮影): 後極 OCT B スキャン、視神経および後極 OCT 血管造影
  • 補償光学 (AO) : 最初の上側頭分岐 OD または OG の前に視神経の出口で血管の画像を取得し、光受容体モザイクを評価します。 補償光学では、検査の数分前に検査する目にトロピカミドを一滴滴下して瞳孔を拡張する必要がある場合があります。
  • カラー網膜写真撮影
  • 眼圧測定

脳卒中患者 : 入院時および脳卒中 3 か月後 対照群 : 入院時。

インクルージョン訪問時
対照 - 脳卒中の病歴のない個人
眼科検査 : 包括訪問時 安静時血圧測定 : 包括訪問時
  • OCT (光干渉断層撮影): 後極 OCT B スキャン、視神経および後極 OCT 血管造影
  • 補償光学 (AO) : 最初の上側頭分岐 OD または OG の前に視神経の出口で血管の画像を取得し、光受容体モザイクを評価します。 補償光学では、検査の数分前に検査する目にトロピカミドを一滴滴下して瞳孔を拡張する必要がある場合があります。
  • カラー網膜写真撮影
  • 眼圧測定

脳卒中患者 : 入院時および脳卒中 3 か月後 対照群 : 入院時。

インクルージョン訪問時

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補償光学における壁の厚さ (WT)
時間枠:包含来院時(脳卒中患者の場合は脳卒中後10日以内)
Μm²で測定、グループ間の比較: 出血性脳卒中、虚血性脳卒中、対照
包含来院時(脳卒中患者の場合は脳卒中後10日以内)
補償光学における壁断面積 (WCSA)
時間枠:包含来院時(脳卒中患者の場合は脳卒中後10日以内)
Μm²で測定、グループ間の比較: 出血性脳卒中、虚血性脳卒中、対照
包含来院時(脳卒中患者の場合は脳卒中後10日以内)
補償光学における壁対内腔比 (WLR)
時間枠:包含来院時(脳卒中患者の場合は脳卒中後10日以内)
グループ間の比較: 出血性脳卒中、虚血性脳卒中、対照群
包含来院時(脳卒中患者の場合は脳卒中後10日以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martine MAUGET FAYSSE, MD、Hôpital Fondation A. de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月25日

一次修了 (実際)

2025年1月14日

研究の完了 (実際)

2025年1月14日

試験登録日

最初に提出

2021年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月14日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MMT_2020_28

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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