A retina artériáinak adaptív optika (AO) elemzése a közelmúltban stroke-on átesett betegeknél (STROKAO) (STROKAO)
A szemet régóta felismerték az agyban előforduló kóros folyamatok ablakaként. A retina érrendszerének leképezésével a tudományos ismeretek és a klinikai gyakorlat javult a patológiák széles skálájára vonatkozóan, a cukorbetegségtől a stroke-ig és a demenciáig.
Az adaptív optika (AO) olyan retinarészleteket tár fel, amelyek más jelenlegi képalkotó technikákkal láthatatlanok maradnak. Valójában az erek tökéletesen vizualizálhatók, lehetővé téve a fal egyenetlenségei észlelését, különböző szerkezetük pontos mérését és szükség esetén kezelés közbeni fejlődésük nyomon követését.
Az AO-ban a retina ereken végzett vizsgálatok a falvastagság (WT), a külső átmérő (OD), a belső átmérő (ID), a falkeresztmetszeti terület (WCSA) és a fal/lumen arány (WLR) kiszámítását foglalják magukban. A WLR > 0,31 emelkedése jellemző a hipertóniás mikroangiopátiára, és előrejelzi a kardiovaszkuláris és agykárosodást. A mikrovaszkuláris szerkezet pontos felmérésére a közeljövőben minden artériás hipertóniában szenvedő betegnél szükség lehet. A 300 mikronnál nagyobb átmérőjű erek esetében az érfal vastagságának növekedése az ID megváltoztatása nélkül következik be, ez a folyamat külső hipertrófiás átalakulásként ismert. A 300 mikronnál kisebb artériáknál az átépülés másképp megy végbe. Az érfal teljes térfogata állandó marad, de az OD és az ID egyaránt csökken, ezt a folyamatot befelé irányuló eutróf remodellingnek nevezik.
A tanulmány célja az AO-ban mért paraméterek leírása a stroke akut fázisában, majd 3 hónapos korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke esetén: 10 napnál rövidebb ideig igazolt stroke (klinikai és képalkotó) fekvőbetegek
- A kontrollok számára: A Rothschild Foundation Kórházban jelentkező személyek, akiknek anamnézisében nem volt stroke, és akiket az egyeztetési kritériumokban már szereplő esetekkel találtak meg: Életkor ± 5 év, Nem, magas vérnyomás (előzmény nélkül, kezeletlen, kezelt) Cukorbetegség (Igen, Nem), testtömeg-index (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő
- Nem megfelelő tudatállapot vagy fizikai állapot az adaptív optikai vizsgálat elvégzéséhez
- Sztrókban szenvedő betegeknél: Hemorrhagiás poszttraumás haematoma stroke típusú, vagy agydaganat vagy arteriovenosus malformáció tüneti strokeja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek - stroke-os betegek
Szemészeti vizsgálatok: Az inklúziós vizitnél és a stroke után 3 hónappal Vérnyomásmérés nyugalmi állapotban: Az inklúziós vizitnél
|
Sztrókban szenvedő betegek: Az inklúziós viziten és 3 hónappal a stroke után Kontroll csoport: Az inklúziós viziten.
A befogadó látogatáson
|
|
Kontrollok – Olyan személyek, akiknek nem volt stroke-ja
Szemészeti vizsgálatok : Az inklúziós vizitnél Vérnyomásmérés nyugalmi állapotban : A zárványviziten
|
Sztrókban szenvedő betegek: Az inklúziós viziten és 3 hónappal a stroke után Kontroll csoport: Az inklúziós viziten.
A befogadó látogatáson
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falvastagság (WT) adaptív optikában
Időkeret: Az inklúziós viziten (kevesebb, mint 10 nappal a stroke után a stroke-os betegeknél)
|
Μm²-ben mérve, Csoportok összehasonlítása: hemorrhagiás stroke, ischaemiás stroke, kontrollok
|
Az inklúziós viziten (kevesebb, mint 10 nappal a stroke után a stroke-os betegeknél)
|
|
Falkeresztmetszeti terület (WCSA) az adaptív optikában
Időkeret: Az inklúziós viziten (kevesebb, mint 10 nappal a stroke után a stroke-os betegeknél)
|
Μm²-ben mérve, Csoportok összehasonlítása: hemorrhagiás stroke, ischaemiás stroke, kontrollok
|
Az inklúziós viziten (kevesebb, mint 10 nappal a stroke után a stroke-os betegeknél)
|
|
Fal/lumen arány (WLR) az adaptív optikában
Időkeret: Az inklúziós viziten (kevesebb, mint 10 nappal a stroke után a stroke-os betegeknél)
|
Csoportok összehasonlítása: hemorrhagiás stroke, ischaemiás stroke, kontrollok
|
Az inklúziós viziten (kevesebb, mint 10 nappal a stroke után a stroke-os betegeknél)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMT_2020_28
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .