Adaptive Optics (AO) Analyse af retinale arterier hos patienter med nyligt slagtilfælde (STROKAO) (STROKAO)
Øjet har længe været anerkendt som et vindue til patologiske processer, der forekommer i hjernen. Ved at afbilde nethindens vaskulære system er den videnskabelige forståelse og kliniske praksis blevet forbedret for en lang række patologier fra diabetes til slagtilfælde og demens.
Adaptiv optik (AO) afslører retinale detaljer, der forbliver usynlige med andre nuværende billedbehandlingsteknikker. Faktisk kan kar være perfekt visualiseret, hvilket gør det muligt at opdage væguregelmæssigheder, nøjagtigt måle deres forskellige strukturer og overvåge deres udvikling under behandling, hvis det er nødvendigt.
I AO involverer undersøgelser af nethindekar beregning af vægtykkelse (WT), ydre diameter (OD), indre diameter (ID), væg-tværsnitsareal (WCSA) og væg til lumen-forhold (WLR). En stigning i WLR > 0,31 er karakteristisk for hypertensiv mikroangiopati og prædiktiv for kardiovaskulær skade og hjerneskade. Denne nøjagtige vurdering af mikrovaskulær struktur kan endda være nødvendig i den nærmeste fremtid hos alle patienter med arteriel hypertension. For kar > 300 mikrometer i diameter sker stigningen i karvægtykkelsen uden at ændre ID, en proces kendt som ekstern hypertrofisk ombygning. For små arterier < 300 mikron sker ombygning anderledes. Det totale volumen af karvæggen forbliver konstant, men OD og ID falder hver især, en proces kendt som inward eutrophic remodeling.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive parametrene målt i AO hos patienter i den akutte fase af et slagtilfælde og derefter efter 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For patienter med slagtilfælde: Indlagte patienter med bekræftet slagtilfælde (klinisk og billeddiagnostisk) i mindre end 10 dage
- Til kontrollerne: Personer, der præsenterer sig på Rothschild Foundation Hospital uden anamnese med slagtilfælde, og som matches med tilfælde, der allerede er inkluderet i matchningskriterierne: Alder ± 5 år, Køn, forhøjet blodtryk (ingen historie, ubehandlet, behandlet) Diabetes (Ja, Nej), Body Mass Index (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Utilstrækkelig bevidsthedstilstand eller fysisk tilstand til at udføre den adaptive optikundersøgelse
- Til patienter med slagtilfælde: Hæmoragisk posttraumatisk hæmatom slagtilfælde type eller symptomatisk slagtilfælde af en hjernetumor eller en arteriovenøs misdannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cases - patienter med slagtilfælde
Oftalmologiske undersøgelser: Ved inklusionsbesøget og 3 måneder efter deres slagtilfælde Blodtryksmåling i hvile: Ved inklusionsbesøget
|
Patienter med apopleksi : Ved inklusionsbesøget og 3 måneder efter deres apopleksi Kontrolgruppe : Ved inklusionsbesøget.
Ved inklusionsbesøget
|
|
Kontrolelementer - Personer uden historie med slagtilfælde
Oftalmologiske undersøgelser: Ved inklusionsbesøget Blodtryksmåling i hvile: Ved inklusionsbesøget
|
Patienter med apopleksi : Ved inklusionsbesøget og 3 måneder efter deres apopleksi Kontrolgruppe : Ved inklusionsbesøget.
Ved inklusionsbesøget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtykkelse (WT) i adaptiv optik
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (mindre end 10 dage efter slagtilfældet for patienter med slagtilfælde)
|
Målt i µm², sammenligning mellem grupper: hæmoragiske slagtilfælde, iskæmiske slagtilfælde, kontroller
|
Ved inklusionsbesøget (mindre end 10 dage efter slagtilfældet for patienter med slagtilfælde)
|
|
Vægtværsnitsareal (WCSA) i adaptiv optik
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (mindre end 10 dage efter slagtilfældet for patienter med slagtilfælde)
|
Målt i µm², sammenligning mellem grupper: hæmoragiske slagtilfælde, iskæmiske slagtilfælde, kontroller
|
Ved inklusionsbesøget (mindre end 10 dage efter slagtilfældet for patienter med slagtilfælde)
|
|
Væg til lumen-forhold (WLR) i adaptiv optik
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (mindre end 10 dage efter slagtilfældet for patienter med slagtilfælde)
|
Sammenligning mellem grupper: hæmoragiske slagtilfælde, iskæmiske slagtilfælde, kontroller
|
Ved inklusionsbesøget (mindre end 10 dage efter slagtilfældet for patienter med slagtilfælde)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMT_2020_28
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oftalmologiske undersøgelser
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet