- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04712747
Analyse par optique adaptative (AO) des artères rétiniennes chez les patients ayant subi un AVC récent (STROKAO) (STROKAO)
L'œil a longtemps été reconnu comme une fenêtre sur les processus pathologiques se produisant dans le cerveau. Grâce à l'imagerie du système vasculaire de la rétine, la compréhension scientifique et la pratique clinique ont été améliorées pour un large éventail de pathologies allant du diabète aux accidents vasculaires cérébraux et à la démence.
L'optique adaptative (AO) révèle des détails rétiniens qui restent invisibles avec les autres techniques d'imagerie actuelles. En effet, les vaisseaux peuvent être parfaitement visualisés, ce qui permet de détecter les irrégularités des parois, de mesurer précisément leurs différentes structures et de suivre leur évolution sous traitement si nécessaire.
En AO, les études sur les vaisseaux rétiniens impliquent le calcul de l'épaisseur de la paroi (WT), du diamètre extérieur (OD), du diamètre intérieur (ID), de la section transversale de la paroi (WCSA) et du rapport paroi/lumière (WLR). Une augmentation du WLR > 0,31 est caractéristique de la microangiopathie hypertensive et prédictive de lésions cardiovasculaires et cérébrales. Cette évaluation précise de la structure microvasculaire pourrait même être requise dans un avenir proche chez tous les patients souffrant d'hypertension artérielle. Pour les vaisseaux> 300 microns de diamètre, l'augmentation de l'épaisseur de la paroi vasculaire se produit sans changer l'ID, un processus connu sous le nom de remodelage hypertrophique externe. Pour les petites artères < 300 microns, le remodelage se produit différemment. Le volume total de la paroi vasculaire reste constant, mais la DO et la DI diminuent chacune, un processus connu sous le nom de remodelage eutrophique vers l'intérieur.
L'objectif de cette étude est de décrire les paramètres mesurés en AO chez des patients en phase aiguë d'un AVC puis à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients ayant subi un AVC : Patients hospitalisés avec AVC confirmé (clinique et imagerie) depuis moins de 10 jours
- Pour les témoins : Individus se présentant à l'Hôpital Fondation Rothschild sans antécédent d'AVC appariés à des cas déjà inclus dans les critères d'appariement : Age ± 5 ans, Sexe, hypertension artérielle (sans antécédent, non traité, traité) Diabète (Oui, Non), indice de masse corporelle (IMC < 25, 25 ≥ IMC < 30, IMC ≥ 30)
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- État de conscience ou condition physique insuffisant pour effectuer l'examen d'optique adaptative
- Pour les patients ayant subi un AVC : type AVC hématome post-traumatique hémorragique, ou AVC symptomatique d'une tumeur cérébrale ou d'une malformation artério-veineuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas - patients ayant subi un AVC
Examens ophtalmologiques : A la visite d'inclusion et 3 mois après leur AVC Mesure de la tension artérielle au repos : A la visite d'inclusion
|
Patients ayant subi un AVC : A la visite d'inclusion et 3 mois après leur AVC Groupe témoin : A la visite d'inclusion.
Lors de la visite d'inclusion
|
|
Témoins - Individus sans antécédent d'AVC
Examens ophtalmologiques : A la visite d'inclusion Prise de tension artérielle au repos : A la visite d'inclusion
|
Patients ayant subi un AVC : A la visite d'inclusion et 3 mois après leur AVC Groupe témoin : A la visite d'inclusion.
Lors de la visite d'inclusion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur de paroi (WT) en optique adaptative
Délai: A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
|
Mesuré en µm², Comparaison entre groupes : AVC hémorragiques, AVC ischémiques, témoins
|
A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
|
|
Surface de section de paroi (WCSA) en optique adaptative
Délai: A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
|
Mesuré en µm², Comparaison entre groupes : AVC hémorragiques, AVC ischémiques, témoins
|
A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
|
|
Rapport mur/lumen (WLR) en optique adaptative
Délai: A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
|
Comparaison entre groupes : AVC hémorragiques, AVC ischémiques, témoins
|
A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2020_28
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .