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Analyse par optique adaptative (AO) des artères rétiniennes chez les patients ayant subi un AVC récent (STROKAO) (STROKAO)

3 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

L'œil a longtemps été reconnu comme une fenêtre sur les processus pathologiques se produisant dans le cerveau. Grâce à l'imagerie du système vasculaire de la rétine, la compréhension scientifique et la pratique clinique ont été améliorées pour un large éventail de pathologies allant du diabète aux accidents vasculaires cérébraux et à la démence.

L'optique adaptative (AO) révèle des détails rétiniens qui restent invisibles avec les autres techniques d'imagerie actuelles. En effet, les vaisseaux peuvent être parfaitement visualisés, ce qui permet de détecter les irrégularités des parois, de mesurer précisément leurs différentes structures et de suivre leur évolution sous traitement si nécessaire.

En AO, les études sur les vaisseaux rétiniens impliquent le calcul de l'épaisseur de la paroi (WT), du diamètre extérieur (OD), du diamètre intérieur (ID), de la section transversale de la paroi (WCSA) et du rapport paroi/lumière (WLR). Une augmentation du WLR > 0,31 est caractéristique de la microangiopathie hypertensive et prédictive de lésions cardiovasculaires et cérébrales. Cette évaluation précise de la structure microvasculaire pourrait même être requise dans un avenir proche chez tous les patients souffrant d'hypertension artérielle. Pour les vaisseaux> 300 microns de diamètre, l'augmentation de l'épaisseur de la paroi vasculaire se produit sans changer l'ID, un processus connu sous le nom de remodelage hypertrophique externe. Pour les petites artères < 300 microns, le remodelage se produit différemment. Le volume total de la paroi vasculaire reste constant, mais la DO et la DI diminuent chacune, un processus connu sous le nom de remodelage eutrophique vers l'intérieur.

L'objectif de cette étude est de décrire les paramètres mesurés en AO chez des patients en phase aiguë d'un AVC puis à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés avec AVC confirmé depuis moins de 10 jours et témoins (personnes se présentant à l'hôpital de la Fondation Rothschild sans antécédent d'AVC)

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients ayant subi un AVC : Patients hospitalisés avec AVC confirmé (clinique et imagerie) depuis moins de 10 jours
  • Pour les témoins : Individus se présentant à l'Hôpital Fondation Rothschild sans antécédent d'AVC appariés à des cas déjà inclus dans les critères d'appariement : Age ± 5 ans, Sexe, hypertension artérielle (sans antécédent, non traité, traité) Diabète (Oui, Non), indice de masse corporelle (IMC < 25, 25 ≥ IMC < 30, IMC ≥ 30)

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • État de conscience ou condition physique insuffisant pour effectuer l'examen d'optique adaptative
  • Pour les patients ayant subi un AVC : type AVC hématome post-traumatique hémorragique, ou AVC symptomatique d'une tumeur cérébrale ou d'une malformation artério-veineuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas - patients ayant subi un AVC
Examens ophtalmologiques : A la visite d'inclusion et 3 mois après leur AVC Mesure de la tension artérielle au repos : A la visite d'inclusion
  • OCT (Optical Coherence Tomography) : scanner OCT B du pôle postérieur, nerf optique et OCT du pôle postérieur Angiographie
  • Optique adaptative (AO) : Acquisition d'images sur les vaisseaux à la sortie du nerf optique avant la première bifurcation temporale supérieure OD ou OG et évaluation de la mosaïque des photorécepteurs. L'optique adaptative peut nécessiter une dilatation de la pupille avec une goutte de tropicamide dans l'œil examiné quelques minutes avant l'examen.
  • Rétinophotographie couleur
  • Mesure de la pression intraoculaire

Patients ayant subi un AVC : A la visite d'inclusion et 3 mois après leur AVC Groupe témoin : A la visite d'inclusion.

Lors de la visite d'inclusion
Témoins - Individus sans antécédent d'AVC
Examens ophtalmologiques : A la visite d'inclusion Prise de tension artérielle au repos : A la visite d'inclusion
  • OCT (Optical Coherence Tomography) : scanner OCT B du pôle postérieur, nerf optique et OCT du pôle postérieur Angiographie
  • Optique adaptative (AO) : Acquisition d'images sur les vaisseaux à la sortie du nerf optique avant la première bifurcation temporale supérieure OD ou OG et évaluation de la mosaïque des photorécepteurs. L'optique adaptative peut nécessiter une dilatation de la pupille avec une goutte de tropicamide dans l'œil examiné quelques minutes avant l'examen.
  • Rétinophotographie couleur
  • Mesure de la pression intraoculaire

Patients ayant subi un AVC : A la visite d'inclusion et 3 mois après leur AVC Groupe témoin : A la visite d'inclusion.

Lors de la visite d'inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de paroi (WT) en optique adaptative
Délai: A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
Mesuré en µm², Comparaison entre groupes : AVC hémorragiques, AVC ischémiques, témoins
A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
Surface de section de paroi (WCSA) en optique adaptative
Délai: A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
Mesuré en µm², Comparaison entre groupes : AVC hémorragiques, AVC ischémiques, témoins
A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
Rapport mur/lumen (WLR) en optique adaptative
Délai: A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)
Comparaison entre groupes : AVC hémorragiques, AVC ischémiques, témoins
A la visite d'inclusion (moins de 10 jours après l'AVC pour les patients ayant subi un AVC)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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