Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptive Optics (AO) analyse van retinale slagaders bij patiënten met een recente beroerte (STROKAO) (STROKAO)

3 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Het oog wordt al lang erkend als een venster op pathologische processen die in de hersenen plaatsvinden. Door het vasculaire systeem van het netvlies in beeld te brengen, is het wetenschappelijk inzicht en de klinische praktijk verbeterd voor een breed scala aan pathologieën, van diabetes tot beroerte en dementie.

Adaptieve optica (AO) onthult netvliesdetails die onzichtbaar blijven met andere huidige beeldvormende technieken. Vaten kunnen inderdaad perfect worden gevisualiseerd, waardoor het mogelijk wordt om wandonregelmatigheden op te sporen, hun verschillende structuren nauwkeurig te meten en indien nodig hun evolutie tijdens de behandeling te volgen.

In AO omvatten onderzoeken naar retinale vaten de berekening van wanddikte (WT), buitendiameter (OD), binnendiameter (ID), wanddwarsdoorsnede (WCSA) en wand-lumenverhouding (WLR). Een toename van WLR > 0,31 is kenmerkend voor hypertensieve microangiopathie en voorspellend voor cardiovasculaire en hersenbeschadiging. Deze nauwkeurige beoordeling van de microvasculaire structuur kan in de nabije toekomst zelfs nodig zijn bij alle patiënten met arteriële hypertensie. Voor vaten met een diameter van > 300 micron vindt de toename van de vaatwanddikte plaats zonder de ID te veranderen, een proces dat bekend staat als externe hypertrofische remodellering. Voor kleine slagaders < 300 micron vindt remodellering anders plaats. Het totale volume van de vaatwand blijft constant, maar de OD en ID nemen elk af, een proces dat bekend staat als inwaartse eutrofische remodellering.

Het doel van deze studie is het beschrijven van de gemeten parameters in AO bij patiënten in de acute fase van een beroerte en vervolgens na 3 maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten met bevestigde beroerte gedurende minder dan 10 dagen en controles (individuen die zich presenteren in het Rothschild Foundation Hospital zonder voorgeschiedenis van een beroerte)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de patiënten met een beroerte: opgenomen patiënten met een bevestigde beroerte (klinisch en beeldvorming) gedurende minder dan 10 dagen
  • Voor de controles: Individuen die zich presenteren in het Rothschild Foundation Hospital zonder voorgeschiedenis van een beroerte en die worden gematcht met gevallen die al zijn opgenomen in de matchingcriteria: leeftijd ± 5 jaar, geslacht, hoge bloeddruk (geen voorgeschiedenis, onbehandeld, behandeld) Diabetes (ja, Nee), Body Mass Index (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Onvoldoende bewustzijnstoestand of fysieke conditie om het adaptieve optische onderzoek uit te voeren
  • Voor de patiënten met een beroerte: Hemorragisch posttraumatisch hematoom beroerte-type, of symptomatische beroerte van een hersentumor of een arterioveneuze misvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen - patiënten met een beroerte
Oogheelkundig onderzoek: Bij het opnamebezoek en 3 maanden na het CVA Bloeddrukmeting in rust: Bij het opnamebezoek
  • OCT (Optical Coherence Tomography): achterste pool OCT B-scan, oogzenuw en achterste pool OCT-angiografie
  • Adaptieve optica (AO): beeldacquisitie op de vaten aan de uitgang van de oogzenuw vóór de eerste bovenste temporale bifurcatie OD of OG en evaluatie van het fotoreceptormozaïek. Adaptieve optica kan verwijding van de pupil vereisen met een druppel tropicamide in het oog dat enkele minuten voor het onderzoek wordt onderzocht.
  • Retinofotografie in kleur
  • Meting van de intraoculaire druk

Patiënten met een beroerte: Bij het opnamebezoek en 3 maanden na hun beroerte Controlegroep: Bij het opnamebezoek.

Bij het inclusiebezoek
Controles - Personen zonder voorgeschiedenis van een beroerte
Oogheelkundig onderzoek : Bij opnamebezoek Bloeddrukmeting in rust : Bij opnamebezoek
  • OCT (Optical Coherence Tomography): achterste pool OCT B-scan, oogzenuw en achterste pool OCT-angiografie
  • Adaptieve optica (AO): beeldacquisitie op de vaten aan de uitgang van de oogzenuw vóór de eerste bovenste temporale bifurcatie OD of OG en evaluatie van het fotoreceptormozaïek. Adaptieve optica kan verwijding van de pupil vereisen met een druppel tropicamide in het oog dat enkele minuten voor het onderzoek wordt onderzocht.
  • Retinofotografie in kleur
  • Meting van de intraoculaire druk

Patiënten met een beroerte: Bij het opnamebezoek en 3 maanden na hun beroerte Controlegroep: Bij het opnamebezoek.

Bij het inclusiebezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wanddikte (WT) in adaptieve optiek
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (minder dan 10 dagen na de beroerte voor de patiënten met een beroerte)
Gemeten in µm², Vergelijking tussen groepen: hemorragische beroertes, ischemische beroertes, controles
Bij het opnamebezoek (minder dan 10 dagen na de beroerte voor de patiënten met een beroerte)
Wanddwarsdoorsnede (WCSA) in adaptieve optiek
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (minder dan 10 dagen na de beroerte voor de patiënten met een beroerte)
Gemeten in µm², Vergelijking tussen groepen: hemorragische beroertes, ischemische beroertes, controles
Bij het opnamebezoek (minder dan 10 dagen na de beroerte voor de patiënten met een beroerte)
Wall to lumen ratio (WLR) in adaptieve optica
Tijdsspanne: Bij het opnamebezoek (minder dan 10 dagen na de beroerte voor de patiënten met een beroerte)
Vergelijking tussen groepen: hemorragische beroertes, ischemische beroertes, controles
Bij het opnamebezoek (minder dan 10 dagen na de beroerte voor de patiënten met een beroerte)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren