Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiv optik (AO) analys av retinala artärer hos patienter med nyligen stroke (STROKAO) (STROKAO)

Ögat har länge varit känt som ett fönster till patologiska processer som inträffar i hjärnan. Genom att avbilda det vaskulära systemet i näthinnan har den vetenskapliga förståelsen och klinisk praxis förbättrats för ett brett spektrum av patologier från diabetes till stroke och demens.

Adaptiv optik (AO) avslöjar näthinnedetaljer som förblir osynliga med andra nuvarande bildtekniker. I själva verket kan kärl visualiseras perfekt, vilket gör det möjligt att upptäcka väggojämnheter, noggrant mäta deras olika strukturer och övervaka deras utveckling under behandling vid behov.

I AO involverar studier på retinala kärl beräkning av väggtjocklek (WT), ytterdiameter (OD), innerdiameter (ID), väggtvärsnittsarea (WCSA) och vägg till lumenförhållande (WLR). En ökning av WLR > 0,31 är karakteristisk för hypertensiv mikroangiopati och förutsäger kardiovaskulär skada och hjärnskada. Denna noggranna bedömning av mikrovaskulär struktur kan till och med behövas inom en snar framtid hos alla patienter med arteriell hypertoni. För kärl > 300 mikron i diameter sker ökningen i kärlväggstjocklek utan att ID ändras, en process som kallas extern hypertrofisk ombyggnad. För små artärer < 300 mikron sker ombyggnad annorlunda. Den totala volymen av kärlväggen förblir konstant, men OD och ID minskar var och en, en process som kallas inåtriktad eutrofisk ombyggnad.

Syftet med denna studie är att beskriva parametrarna som mäts i AO hos patienter i den akuta fasen av en stroke och sedan vid 3 månader.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter med bekräftad stroke i mindre än 10 dagar och kontroller (individer som presenterar sig på Rothschild Foundation Hospital utan historia av stroke)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienter med stroke: slutenvårdspatienter med bekräftad stroke (klinisk och bildbehandling) under mindre än 10 dagar
  • För kontrollerna: Individer som presenterar sig på Rothschild Foundation Hospital utan historia av stroke och som matchas med fall som redan ingår i matchningskriterierna: Ålder ± 5 år, Kön, högt blodtryck (ingen historia, obehandlad, behandlad) Diabetes (Ja, Nej), Body Mass Index (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Otillräckligt medvetandetillstånd eller fysiskt tillstånd för att utföra den adaptiva optikundersökningen
  • För patienter med stroke: hemorragisk posttraumatisk hematom stroketyp, eller symptomatisk stroke av en hjärntumör eller en arteriovenös missbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall - patienter med stroke
Oftalmologiska undersökningar: Vid inklusionsbesöket och 3 månader efter stroke Blodtrycksmätning i vila: Vid inklusionsbesöket
  • OCT (Optical Coherence Tomography): bakre pol OCT B-skanning, synnerv och bakre pol OCT angiografi
  • Adaptiv optik (AO): Bildinsamling på kärlen vid utgången av synnerven före den första övre temporala bifurkationen OD eller OG och utvärdering av fotoreceptormosaiken. Adaptiv optik kan kräva dilatation av pupillen med en droppe tropicamid i ögat som undersöks några minuter före undersökningen.
  • Färgretinofotografi
  • Mätning av intraokulärt tryck

Patienter med stroke : Vid inklusionsbesöket och 3 månader efter sin stroke Kontrollgrupp : Vid inklusionsbesöket.

Vid inklusionsbesöket
Kontroller - Individer utan stroke
Oftalmologiska undersökningar: Vid inklusionsbesöket Blodtrycksmätning i vila: Vid inklusionsbesöket
  • OCT (Optical Coherence Tomography): bakre pol OCT B-skanning, synnerv och bakre pol OCT angiografi
  • Adaptiv optik (AO): Bildinsamling på kärlen vid utgången av synnerven före den första övre temporala bifurkationen OD eller OG och utvärdering av fotoreceptormosaiken. Adaptiv optik kan kräva dilatation av pupillen med en droppe tropicamid i ögat som undersöks några minuter före undersökningen.
  • Färgretinofotografi
  • Mätning av intraokulärt tryck

Patienter med stroke : Vid inklusionsbesöket och 3 månader efter sin stroke Kontrollgrupp : Vid inklusionsbesöket.

Vid inklusionsbesöket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Väggtjocklek (WT) i adaptiv optik
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
Mätt i µm², jämförelse mellan grupper: hemorragiska stroke, ischemiska stroke, kontroller
Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
Väggtvärsnittsarea (WCSA) i adaptiv optik
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
Mätt i µm², jämförelse mellan grupper: hemorragiska stroke, ischemiska stroke, kontroller
Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
Vägg till lumen-förhållande (WLR) i adaptiv optik
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
Jämförelse mellan grupper: hemorragiska stroke, ischemiska stroke, kontroller
Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera