- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04712747
Adaptiv optik (AO) analys av retinala artärer hos patienter med nyligen stroke (STROKAO) (STROKAO)
Ögat har länge varit känt som ett fönster till patologiska processer som inträffar i hjärnan. Genom att avbilda det vaskulära systemet i näthinnan har den vetenskapliga förståelsen och klinisk praxis förbättrats för ett brett spektrum av patologier från diabetes till stroke och demens.
Adaptiv optik (AO) avslöjar näthinnedetaljer som förblir osynliga med andra nuvarande bildtekniker. I själva verket kan kärl visualiseras perfekt, vilket gör det möjligt att upptäcka väggojämnheter, noggrant mäta deras olika strukturer och övervaka deras utveckling under behandling vid behov.
I AO involverar studier på retinala kärl beräkning av väggtjocklek (WT), ytterdiameter (OD), innerdiameter (ID), väggtvärsnittsarea (WCSA) och vägg till lumenförhållande (WLR). En ökning av WLR > 0,31 är karakteristisk för hypertensiv mikroangiopati och förutsäger kardiovaskulär skada och hjärnskada. Denna noggranna bedömning av mikrovaskulär struktur kan till och med behövas inom en snar framtid hos alla patienter med arteriell hypertoni. För kärl > 300 mikron i diameter sker ökningen i kärlväggstjocklek utan att ID ändras, en process som kallas extern hypertrofisk ombyggnad. För små artärer < 300 mikron sker ombyggnad annorlunda. Den totala volymen av kärlväggen förblir konstant, men OD och ID minskar var och en, en process som kallas inåtriktad eutrofisk ombyggnad.
Syftet med denna studie är att beskriva parametrarna som mäts i AO hos patienter i den akuta fasen av en stroke och sedan vid 3 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För patienter med stroke: slutenvårdspatienter med bekräftad stroke (klinisk och bildbehandling) under mindre än 10 dagar
- För kontrollerna: Individer som presenterar sig på Rothschild Foundation Hospital utan historia av stroke och som matchas med fall som redan ingår i matchningskriterierna: Ålder ± 5 år, Kön, högt blodtryck (ingen historia, obehandlad, behandlad) Diabetes (Ja, Nej), Body Mass Index (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Otillräckligt medvetandetillstånd eller fysiskt tillstånd för att utföra den adaptiva optikundersökningen
- För patienter med stroke: hemorragisk posttraumatisk hematom stroketyp, eller symptomatisk stroke av en hjärntumör eller en arteriovenös missbildning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall - patienter med stroke
Oftalmologiska undersökningar: Vid inklusionsbesöket och 3 månader efter stroke Blodtrycksmätning i vila: Vid inklusionsbesöket
|
Patienter med stroke : Vid inklusionsbesöket och 3 månader efter sin stroke Kontrollgrupp : Vid inklusionsbesöket.
Vid inklusionsbesöket
|
|
Kontroller - Individer utan stroke
Oftalmologiska undersökningar: Vid inklusionsbesöket Blodtrycksmätning i vila: Vid inklusionsbesöket
|
Patienter med stroke : Vid inklusionsbesöket och 3 månader efter sin stroke Kontrollgrupp : Vid inklusionsbesöket.
Vid inklusionsbesöket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Väggtjocklek (WT) i adaptiv optik
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
|
Mätt i µm², jämförelse mellan grupper: hemorragiska stroke, ischemiska stroke, kontroller
|
Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
|
|
Väggtvärsnittsarea (WCSA) i adaptiv optik
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
|
Mätt i µm², jämförelse mellan grupper: hemorragiska stroke, ischemiska stroke, kontroller
|
Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
|
|
Vägg till lumen-förhållande (WLR) i adaptiv optik
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
|
Jämförelse mellan grupper: hemorragiska stroke, ischemiska stroke, kontroller
|
Vid inklusionsbesöket (mindre än 10 dagar efter stroken för patienter med stroke)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMT_2020_28
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .