- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04712747
Adaptiv optikk (AO) analyse av retinale arterier hos pasienter med nylig slag (STROKAO) (STROKAO)
Øyet har lenge vært anerkjent som et vindu til patologiske prosesser som skjer i hjernen. Ved å avbilde det vaskulære systemet i netthinnen har vitenskapelig forståelse og klinisk praksis blitt forbedret for et bredt spekter av patologier fra diabetes til hjerneslag og demens.
Adaptiv optikk (AO) avslører netthinnedetaljer som forblir usynlige med andre nåværende bildeteknikker. Faktisk kan kar være perfekt visualisert, noe som gjør det mulig å oppdage vegguregelmessigheter, nøyaktig måle deres forskjellige strukturer og overvåke utviklingen deres under behandling om nødvendig.
I AO involverer studier på netthinnekar beregning av veggtykkelse (WT), ytre diameter (OD), indre diameter (ID), vegg-tverrsnittsareal (WCSA) og vegg til lumen-forhold (WLR). En økning i WLR > 0,31 er karakteristisk for hypertensiv mikroangiopati og prediktiv for kardiovaskulær skade og hjerneskade. Denne nøyaktige vurderingen av mikrovaskulær struktur kan til og med være nødvendig i nær fremtid hos alle pasienter med arteriell hypertensjon. For kar > 300 mikron i diameter skjer økningen i karveggtykkelse uten å endre ID, en prosess kjent som ekstern hypertrofisk ombygging. For små arterier < 300 mikron skjer ombygging annerledes. Det totale volumet av karveggen forblir konstant, men OD og ID reduseres hver for seg, en prosess kjent som innad eutrofisk ombygging.
Målet med denne studien er å beskrive parametrene målt i AO hos pasienter i den akutte fasen av et slag og deretter ved 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For pasienter med hjerneslag: Innlagte pasienter med bekreftet hjerneslag (klinisk og bildediagnostikk) i mindre enn 10 dager
- For kontrollene: Personer som presenterer på Rothschild Foundation Hospital uten historie med hjerneslag som er matchet med tilfeller som allerede er inkludert i samsvarskriteriene: Alder ± 5 år, Kjønn, høyt blodtrykk (ingen historie, ubehandlet, behandlet) Diabetes (Ja, Nei), Kroppsmasseindeks (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Utilstrekkelig bevissthetstilstand eller fysisk tilstand til å utføre den adaptive optikkundersøkelsen
- For pasienter med hjerneslag: hemoragisk posttraumatisk hematom slagtype, eller symptomatisk hjerneslag av en hjernesvulst eller en arteriovenøs misdannelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilfeller - pasienter med hjerneslag
Oftalmologiske undersøkelser: Ved inklusjonsbesøket og 3 måneder etter hjerneslaget Blodtrykksmåling i hvile: Ved inklusjonsbesøket
|
Pasienter med hjerneslag: Ved inklusjonsbesøk og 3 måneder etter hjerneslag Kontrollgruppe: Ved inklusjonsbesøk.
Ved inkluderingsbesøket
|
|
Kontroller - Personer uten hjerneslag
Oftalmologiske undersøkelser: Ved inklusjonsbesøket Blodtrykksmåling i hvile: Ved inklusjonsbesøket
|
Pasienter med hjerneslag: Ved inklusjonsbesøk og 3 måneder etter hjerneslag Kontrollgruppe: Ved inklusjonsbesøk.
Ved inkluderingsbesøket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veggtykkelse (WT) i adaptiv optikk
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
|
Målt i µm², sammenligning mellom grupper: hemorragiske slag, iskemiske slag, kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
|
|
Veggtverrsnittsareal (WCSA) i adaptiv optikk
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
|
Målt i µm², sammenligning mellom grupper: hemorragiske slag, iskemiske slag, kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
|
|
Vegg til lumen-forhold (WLR) i adaptiv optikk
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
|
Sammenligning mellom grupper: hemorragiske slag, iskemiske slag, kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMT_2020_28
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .