Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv optikk (AO) analyse av retinale arterier hos pasienter med nylig slag (STROKAO) (STROKAO)

Øyet har lenge vært anerkjent som et vindu til patologiske prosesser som skjer i hjernen. Ved å avbilde det vaskulære systemet i netthinnen har vitenskapelig forståelse og klinisk praksis blitt forbedret for et bredt spekter av patologier fra diabetes til hjerneslag og demens.

Adaptiv optikk (AO) avslører netthinnedetaljer som forblir usynlige med andre nåværende bildeteknikker. Faktisk kan kar være perfekt visualisert, noe som gjør det mulig å oppdage vegguregelmessigheter, nøyaktig måle deres forskjellige strukturer og overvåke utviklingen deres under behandling om nødvendig.

I AO involverer studier på netthinnekar beregning av veggtykkelse (WT), ytre diameter (OD), indre diameter (ID), vegg-tverrsnittsareal (WCSA) og vegg til lumen-forhold (WLR). En økning i WLR > 0,31 er karakteristisk for hypertensiv mikroangiopati og prediktiv for kardiovaskulær skade og hjerneskade. Denne nøyaktige vurderingen av mikrovaskulær struktur kan til og med være nødvendig i nær fremtid hos alle pasienter med arteriell hypertensjon. For kar > 300 mikron i diameter skjer økningen i karveggtykkelse uten å endre ID, en prosess kjent som ekstern hypertrofisk ombygging. For små arterier < 300 mikron skjer ombygging annerledes. Det totale volumet av karveggen forblir konstant, men OD og ID reduseres hver for seg, en prosess kjent som innad eutrofisk ombygging.

Målet med denne studien er å beskrive parametrene målt i AO hos pasienter i den akutte fasen av et slag og deretter ved 3 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med bekreftet hjerneslag i mindre enn 10 dager og kontroller (individer som presenterer på Rothschild Foundation Hospital uten historie med hjerneslag)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For pasienter med hjerneslag: Innlagte pasienter med bekreftet hjerneslag (klinisk og bildediagnostikk) i mindre enn 10 dager
  • For kontrollene: Personer som presenterer på Rothschild Foundation Hospital uten historie med hjerneslag som er matchet med tilfeller som allerede er inkludert i samsvarskriteriene: Alder ± 5 år, Kjønn, høyt blodtrykk (ingen historie, ubehandlet, behandlet) Diabetes (Ja, Nei), Kroppsmasseindeks (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Utilstrekkelig bevissthetstilstand eller fysisk tilstand til å utføre den adaptive optikkundersøkelsen
  • For pasienter med hjerneslag: hemoragisk posttraumatisk hematom slagtype, eller symptomatisk hjerneslag av en hjernesvulst eller en arteriovenøs misdannelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfeller - pasienter med hjerneslag
Oftalmologiske undersøkelser: Ved inklusjonsbesøket og 3 måneder etter hjerneslaget Blodtrykksmåling i hvile: Ved inklusjonsbesøket
  • OCT (Optical Coherence Tomography): bakre pol OCT B skanning, optisk nerve og bakre pol OCT angiografi
  • Adaptiv optikk (AO) : Bildeopptak på karene ved utgangen av synsnerven før den første øvre temporale bifurkasjonen OD eller OG og evaluering av fotoreseptormosaikken. Adaptiv optikk kan kreve dilatasjon av pupillen med en dråpe tropicamid i øyet undersøkt noen minutter før undersøkelsen.
  • Farge retinofotografering
  • Måling av intraokulært trykk

Pasienter med hjerneslag: Ved inklusjonsbesøk og 3 måneder etter hjerneslag Kontrollgruppe: Ved inklusjonsbesøk.

Ved inkluderingsbesøket
Kontroller - Personer uten hjerneslag
Oftalmologiske undersøkelser: Ved inklusjonsbesøket Blodtrykksmåling i hvile: Ved inklusjonsbesøket
  • OCT (Optical Coherence Tomography): bakre pol OCT B skanning, optisk nerve og bakre pol OCT angiografi
  • Adaptiv optikk (AO) : Bildeopptak på karene ved utgangen av synsnerven før den første øvre temporale bifurkasjonen OD eller OG og evaluering av fotoreseptormosaikken. Adaptiv optikk kan kreve dilatasjon av pupillen med en dråpe tropicamid i øyet undersøkt noen minutter før undersøkelsen.
  • Farge retinofotografering
  • Måling av intraokulært trykk

Pasienter med hjerneslag: Ved inklusjonsbesøk og 3 måneder etter hjerneslag Kontrollgruppe: Ved inklusjonsbesøk.

Ved inkluderingsbesøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veggtykkelse (WT) i adaptiv optikk
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
Målt i µm², sammenligning mellom grupper: hemorragiske slag, iskemiske slag, kontroller
Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
Veggtverrsnittsareal (WCSA) i adaptiv optikk
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
Målt i µm², sammenligning mellom grupper: hemorragiske slag, iskemiske slag, kontroller
Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
Vegg til lumen-forhold (WLR) i adaptiv optikk
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)
Sammenligning mellom grupper: hemorragiske slag, iskemiske slag, kontroller
Ved inklusjonsbesøket (mindre enn 10 dager etter slaget for pasienter med hjerneslag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere