Adaptive Optics (AO) verkkokalvon valtimoiden analyysi potilailla, joilla on äskettäin aivohalvaus (STROKAO) (STROKAO)
Silmä on pitkään tunnustettu ikkunaksi aivoissa tapahtuviin patologisiin prosesseihin. Kuvaamalla verkkokalvon verisuonijärjestelmää on parannettu tieteellistä ymmärrystä ja kliinistä käytäntöä monenlaisissa patologioissa diabeteksesta aivohalvaukseen ja dementiaan.
Mukautuva optiikka (AO) paljastaa verkkokalvon yksityiskohdat, jotka jäävät näkymättömiksi muilla nykyisillä kuvantamistekniikoilla. Suonet voidaan todellakin visualisoida täydellisesti, mikä mahdollistaa seinämien epäsäännöllisyyksien havaitsemisen, niiden eri rakenteiden tarkan mittaamisen ja tarvittaessa niiden kehityksen seurannan hoidon aikana.
AO:ssa verkkokalvon verisuonia koskeviin tutkimuksiin sisältyy seinämän paksuuden (WT), ulkohalkaisijan (OD), sisähalkaisijan (ID), seinämän poikkileikkausalan (WCSA) ja seinämän ja luumenin suhteen (WLR) laskeminen. WLR:n nousu > 0,31 on tyypillistä hypertensiiviselle mikroangiopatialle ja ennakoi kardiovaskulaarisia ja aivovaurioita. Tätä tarkkaa mikrovaskulaarisen rakenteen arviointia voidaan jopa tarvita lähitulevaisuudessa kaikilta hypertensiopotilailta. Suonissa, joiden halkaisija on > 300 mikronia, suonen seinämän paksuus kasvaa muuttamatta ID:tä, prosessia, joka tunnetaan ulkoisena hypertrofisena uudelleenmuodostuksena. Pienillä valtimoilla, joiden koko on < 300 mikronia, uusiutuminen tapahtuu eri tavalla. Suonen seinämän kokonaistilavuus pysyy vakiona, mutta OD ja ID kumpikin pienenevät, prosessi, joka tunnetaan sisäänpäin rehevöitymisenä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata AO:ssa mitattuja parametreja aivohalvauksen akuutissa vaiheessa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla on aivohalvaus: Potilaat, joilla on vahvistettu aivohalvaus (kliininen ja kuvantaminen) alle 10 päivää
- Kontrollit: Rothschild Foundation -sairaalassa vierailevat henkilöt, joilla ei ole aiempaa aivohalvausta ja jotka on yhdistetty tapauksiin, jotka on jo sisällytetty vastaavuuskriteereihin: Ikä ± 5 vuotta, Sukupuoli, korkea verenpaine (ei historiaa, hoitamaton, hoidettu) Diabetes (Kyllä, Ei), kehon massaindeksi (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Riittämätön tajunnantila tai fyysinen kunto adaptiivisen optiikan tutkimuksen suorittamiseen
- Potilaille, joilla on aivohalvaus: Hemorraginen posttraumaattinen hematooma aivohalvaustyyppi tai aivokasvaimen tai valtimolaskimon epämuodostuman oireinen aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset - potilaat, joilla on aivohalvaus
Oftalmologiset tutkimukset: Inkluusiokäynnillä ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen Verenpaineen mittaus levossa: Inkluusiokäynnillä
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus: Inkluusiokäynnillä ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen Kontrolliryhmä: Inkluusiokäynnillä.
Osallistumiskäynnillä
|
|
Kontrollit - Henkilöt, joilla ei ole aivohalvausta
Oftalmologiset tutkimukset : Inkluusiokäynnillä Verenpaineen mittaus levossa : Inkluusiokäynnillä
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus: Inkluusiokäynnillä ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen Kontrolliryhmä: Inkluusiokäynnillä.
Osallistumiskäynnillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seinämän paksuus (WT) adaptiivisessa optiikassa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (alle 10 päivää aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on aivohalvaus)
|
Mitattu µm², vertailu ryhmien välillä: hemorragiset aivohalvaukset, iskeemiset aivohalvaukset, kontrollit
|
Inkluusiokäynnillä (alle 10 päivää aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on aivohalvaus)
|
|
Seinän poikkileikkausala (WCSA) adaptiivisessa optiikassa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (alle 10 päivää aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on aivohalvaus)
|
Mitattu µm², vertailu ryhmien välillä: hemorragiset aivohalvaukset, iskeemiset aivohalvaukset, kontrollit
|
Inkluusiokäynnillä (alle 10 päivää aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on aivohalvaus)
|
|
Wall/Lumen-suhde (WLR) mukautuvassa optiikassa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (alle 10 päivää aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on aivohalvaus)
|
Vertailu ryhmien välillä: hemorragiset aivohalvaukset, iskeemiset aivohalvaukset, kontrollit
|
Inkluusiokäynnillä (alle 10 päivää aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on aivohalvaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMT_2020_28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .