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近期中风患者视网膜动脉的自适应光学 (AO) 分析 (STROKAO) (STROKAO)

长期以来,眼睛一直被认为是大脑中发生的病理过程的窗口。 通过对视网膜血管系统进行成像,对从糖尿病到中风和痴呆的广泛病理学的科学理解和临床实践得到了改善。

自适应光学 (AO) 揭示了其他当前成像技术无法看到的视网膜细节。 事实上,血管可以完美地可视化,从而可以检测壁的不规则性,准确测量它们的不同结构,并在必要时监测它们在治疗中的演变。

在 AO 中,对视网膜血管的研究涉及计算壁厚 (WT)、外径 (OD)、内径 (ID)、壁横截面积 (WCSA) 和壁腔比 (WLR)。 WLR 增加 > 0.31 是高血压微血管病的特征,预示着心血管和脑损伤。 在不久的将来,所有动脉高血压患者甚至可能需要这种对微血管结构的准确评估。 对于直径 > 300 微米的血管,血管壁厚度的增加不会改变 ID,这一过程称为外部肥大重塑。 对于 < 300 微米的小动脉,重塑发生不同。 血管壁的总体积保持不变,但 OD 和 ID 各自减少,这一过程称为向内富营养化重塑。

本研究的目的是描述在卒中急性期和 3 个月时在 AO 中测量的参数。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

91

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

确认中风少于 10 天的住院患者和对照组(在罗斯柴尔德基金会医院就诊且没有中风病史的人)

描述

纳入标准:

  • 对于中风患者:确诊中风(临床和影像学)少于 10 天的住院患者
  • 对于对照:在罗斯柴尔德基金会医院就诊且没有中风病史且与匹配标准中已包含的病例相匹配的个体:年龄 ± 5 岁、性别、高血压(无病史、未治疗、已治疗)、糖尿病(是、否)、身体质量指数(BMI < 25、25 ≥ BMI < 30、BMI ≥ 30)

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 意识状态或身体状况不足以进行自适应光学检查
  • 对于中风患者:出血性创伤后血肿中风类型,或脑肿瘤或动静脉畸形的症状性中风。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例-中风患者
眼科检查:纳入访视时和中风后 3 个月 静息血压测量:纳入访视时
  • OCT(光学相干断层扫描):后极 OCT B 扫描、视神经和后极 OCT 血管造影
  • 自适应光学 (AO):在第一个上颞叶分叉 OD 或 OG 之前,在视神经出口处的血管上获取图像,并评估光感受器马赛克。 自适应光学可能需要在检查前几分钟用一滴托吡卡胺扩张瞳孔。
  • 彩色视网膜摄影
  • 眼压测量

中风患者:纳入访视时和中风后 3 个月 对照组:纳入访视时。

在纳入访问
控制 - 没有中风史的人
眼科检查:纳入访视时 静息血压测量:纳入访视时
  • OCT(光学相干断层扫描):后极 OCT B 扫描、视神经和后极 OCT 血管造影
  • 自适应光学 (AO):在第一个上颞叶分叉 OD 或 OG 之前,在视神经出口处的血管上获取图像,并评估光感受器马赛克。 自适应光学可能需要在检查前几分钟用一滴托吡卡胺扩张瞳孔。
  • 彩色视网膜摄影
  • 眼压测量

中风患者:纳入访视时和中风后 3 个月 对照组:纳入访视时。

在纳入访问

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自适应光学中的壁厚 (WT)
大体时间:纳入访视时(卒中患者在卒中后不到 10 天)
以 µm² 为单位,组间比较:出血性中风、缺血性中风、对照组
纳入访视时(卒中患者在卒中后不到 10 天)
自适应光学中的壁横截面积 (WCSA)
大体时间:纳入访视时(卒中患者在卒中后不到 10 天)
以 µm² 为单位,组间比较:出血性中风、缺血性中风、对照组
纳入访视时(卒中患者在卒中后不到 10 天)
自适应光学中的壁流明比 (WLR)
大体时间:纳入访视时(卒中患者在卒中后不到 10 天)
组间比较:出血性中风、缺血性中风、对照组
纳入访视时(卒中患者在卒中后不到 10 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martine MAUGET FAYSSE, MD、Hôpital Fondation A. de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月25日

初级完成 (实际的)

2025年1月14日

研究完成 (实际的)

2025年1月14日

研究注册日期

首次提交

2021年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MMT_2020_28

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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