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Análise de Óptica Adaptativa (AO) de Artérias Retinianas em Pacientes com AVC Recente (STROKAO) (STROKAO)

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

O olho tem sido reconhecido como uma janela para processos patológicos que ocorrem no cérebro. Ao obter imagens do sistema vascular da retina, a compreensão científica e a prática clínica foram aprimoradas para uma ampla gama de patologias, desde diabetes até acidente vascular cerebral e demência.

A óptica adaptativa (AO) revela detalhes da retina que permanecem invisíveis com outras técnicas de imagem atuais. Com efeito, os vasos podem ser perfeitamente visualizados, permitindo detetar irregularidades nas paredes, medir com precisão as suas diferentes estruturas e acompanhar a sua evolução sob tratamento, se necessário.

Na AO, os estudos dos vasos retinianos envolvem o cálculo da espessura da parede (WT), diâmetro externo (OD), diâmetro interno (ID), área de seção transversal da parede (WCSA) e relação parede-lúmen (WLR). Um aumento na WLR > 0,31 é característico de microangiopatia hipertensiva e preditivo de dano cardiovascular e cerebral. Essa avaliação precisa da estrutura microvascular pode até ser necessária em um futuro próximo em todos os pacientes com hipertensão arterial. Para vasos > 300 mícrons de diâmetro, o aumento da espessura da parede do vaso ocorre sem alterar o DI, processo conhecido como remodelamento hipertrófico externo. Para pequenas artérias < 300 mícrons, a remodelação ocorre de forma diferente. O volume total da parede do vaso permanece constante, mas o OD e o ID diminuem, um processo conhecido como remodelação eutrófica interna.

O objetivo deste estudo é descrever os parâmetros medidos em AO em pacientes na fase aguda de um acidente vascular cerebral e depois de 3 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados com AVC confirmado por menos de 10 dias e controles (Indivíduos que se apresentam no Rothschild Foundation Hospital sem histórico de AVC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para os pacientes com AVC: Pacientes internados com AVC confirmado (clínico e de imagem) por menos de 10 dias
  • Para os controles: Indivíduos que se apresentam no Rothschild Foundation Hospital sem histórico de AVC que são pareados a casos já incluídos nos critérios de pareamento: Idade ± 5 anos, Sexo, hipertensão arterial (sem histórico, não tratado, tratado) Diabetes (Sim, Não), Índice de Massa Corporal (IMC < 25, 25 ≥ IMC < 30, IMC ≥ 30)

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando
  • Estado de consciência ou condição física insuficiente para realizar o exame de óptica adaptativa
  • Para os pacientes com acidente vascular cerebral: tipo hematoma pós-traumático hemorrágico ou acidente vascular cerebral sintomático de tumor cerebral ou malformação arteriovenosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos - pacientes com AVC
Exames oftalmológicos : Na visita de inclusão e 3 meses após o AVC Medição da pressão arterial em repouso : Na visita de inclusão
  • OCT (Tomografia de Coerência Óptica): varredura OCT B do pólo posterior, nervo óptico e angiografia OCT do pólo posterior
  • Óptica adaptativa (AO): Aquisição de imagens dos vasos na saída do nervo óptico antes da primeira bifurcação temporal superior OD ou OG e avaliação do mosaico de fotorreceptores. A óptica adaptativa pode exigir a dilatação da pupila com uma gota de tropicamida no olho examinado alguns minutos antes do exame.
  • retinofotografia colorida
  • Medição da pressão intraocular

Pacientes com AVC: Na visita de inclusão e 3 meses após o AVC Grupo de controle: Na visita de inclusão.

Na visita de inclusão
Controles - Indivíduos sem histórico de AVC
Exames oftalmológicos : Na visita de inclusão Medição da pressão arterial em repouso : Na visita de inclusão
  • OCT (Tomografia de Coerência Óptica): varredura OCT B do pólo posterior, nervo óptico e angiografia OCT do pólo posterior
  • Óptica adaptativa (AO): Aquisição de imagens dos vasos na saída do nervo óptico antes da primeira bifurcação temporal superior OD ou OG e avaliação do mosaico de fotorreceptores. A óptica adaptativa pode exigir a dilatação da pupila com uma gota de tropicamida no olho examinado alguns minutos antes do exame.
  • retinofotografia colorida
  • Medição da pressão intraocular

Pacientes com AVC: Na visita de inclusão e 3 meses após o AVC Grupo de controle: Na visita de inclusão.

Na visita de inclusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da parede (WT) em óptica adaptativa
Prazo: Na visita de inclusão (menos de 10 dias após o AVC para os pacientes com AVC)
Medido em µm², Comparação entre os grupos: AVC hemorrágico, AVC isquêmico, controles
Na visita de inclusão (menos de 10 dias após o AVC para os pacientes com AVC)
Área da seção transversal da parede (WCSA) em óptica adaptativa
Prazo: Na visita de inclusão (menos de 10 dias após o AVC para os pacientes com AVC)
Medido em µm², Comparação entre os grupos: AVC hemorrágico, AVC isquêmico, controles
Na visita de inclusão (menos de 10 dias após o AVC para os pacientes com AVC)
Proporção parede-lúmen (WLR) em óptica adaptativa
Prazo: Na visita de inclusão (menos de 10 dias após o AVC para os pacientes com AVC)
Comparação entre grupos: AVC hemorrágico, AVC isquêmico, controles
Na visita de inclusão (menos de 10 dias após o AVC para os pacientes com AVC)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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