- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04712747
Analisi dell'ottica adattiva (AO) delle arterie retiniche in pazienti con ictus recente (STROKAO) (STROKAO)
L'occhio è stato a lungo riconosciuto come una finestra sui processi patologici che si verificano nel cervello. Con l'imaging del sistema vascolare della retina, la comprensione scientifica e la pratica clinica sono state migliorate per un'ampia gamma di patologie, dal diabete all'ictus e alla demenza.
L'ottica adattiva (AO) rivela dettagli retinici che rimangono invisibili con altre attuali tecniche di imaging. Infatti, i vasi possono essere perfettamente visualizzati, consentendo di rilevare le irregolarità delle pareti, misurare con precisione le loro diverse strutture e monitorare la loro evoluzione durante il trattamento, se necessario.
In AO, gli studi sui vasi retinici comportano il calcolo dello spessore della parete (WT), del diametro esterno (OD), del diametro interno (ID), dell'area della sezione trasversale della parete (WCSA) e del rapporto tra parete e lume (WLR). Un aumento del WLR > 0,31 è caratteristico della microangiopatia ipertensiva e predittivo di danni cardiovascolari e cerebrali. Questa valutazione accurata della struttura microvascolare potrebbe anche essere richiesta nel prossimo futuro in tutti i pazienti con ipertensione arteriosa. Per i vasi > 300 micron di diametro, l'aumento dello spessore della parete del vaso si verifica senza modificare l'ID, un processo noto come rimodellamento ipertrofico esterno. Per le piccole arterie < 300 micron, il rimodellamento avviene in modo diverso. Il volume totale della parete del vaso rimane costante, ma l'OD e l'ID diminuiscono, un processo noto come rimodellamento eutrofico interno.
L'obiettivo di questo studio è descrivere i parametri misurati in AO in pazienti in fase acuta di ictus e successivamente a 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i pazienti con ictus: pazienti ricoverati con ictus confermato (clinico e di imaging) per meno di 10 giorni
- Per i controlli: individui che si presentano al Rothschild Foundation Hospital senza storia di ictus che sono abbinati a casi già inclusi nei criteri di corrispondenza: età ± 5 anni, sesso, ipertensione (nessuna storia, non trattato, trattato) diabete (sì, No), indice di massa corporea (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
- Stato di coscienza o condizione fisica insufficienti per eseguire l'esame di ottica adattiva
- Per i pazienti con ictus: tipo di ictus ematoma post-traumatico emorragico o ictus sintomatico di un tumore cerebrale o di una malformazione artero-venosa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi - pazienti con ictus
Esami oftalmologici: alla visita di inclusione e 3 mesi dopo l'ictus Misurazione della pressione sanguigna a riposo: alla visita di inclusione
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Pazienti con ictus: alla visita di inclusione e 3 mesi dopo l'ictus Gruppo di controllo: alla visita di inclusione.
Alla visita di inclusione
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Controlli - Individui senza storia di ictus
Esami oftalmologici : Alla visita di inclusione Misurazione della pressione arteriosa a riposo : Alla visita di inclusione
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Pazienti con ictus: alla visita di inclusione e 3 mesi dopo l'ictus Gruppo di controllo: alla visita di inclusione.
Alla visita di inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore parete (WT) in ottica adattiva
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
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Misurato in µm², Confronto tra gruppi: ictus emorragici, ictus ischemici, controlli
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Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
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Area della sezione trasversale della parete (WCSA) in ottica adattiva
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
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Misurato in µm², Confronto tra gruppi: ictus emorragici, ictus ischemici, controlli
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Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
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Rapporto parete/lume (WLR) in ottica adattiva
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
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Confronto tra gruppi: ictus emorragici, ictus ischemici, controlli
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Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMT_2020_28
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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