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Analisi dell'ottica adattiva (AO) delle arterie retiniche in pazienti con ictus recente (STROKAO) (STROKAO)

L'occhio è stato a lungo riconosciuto come una finestra sui processi patologici che si verificano nel cervello. Con l'imaging del sistema vascolare della retina, la comprensione scientifica e la pratica clinica sono state migliorate per un'ampia gamma di patologie, dal diabete all'ictus e alla demenza.

L'ottica adattiva (AO) rivela dettagli retinici che rimangono invisibili con altre attuali tecniche di imaging. Infatti, i vasi possono essere perfettamente visualizzati, consentendo di rilevare le irregolarità delle pareti, misurare con precisione le loro diverse strutture e monitorare la loro evoluzione durante il trattamento, se necessario.

In AO, gli studi sui vasi retinici comportano il calcolo dello spessore della parete (WT), del diametro esterno (OD), del diametro interno (ID), dell'area della sezione trasversale della parete (WCSA) e del rapporto tra parete e lume (WLR). Un aumento del WLR > 0,31 è caratteristico della microangiopatia ipertensiva e predittivo di danni cardiovascolari e cerebrali. Questa valutazione accurata della struttura microvascolare potrebbe anche essere richiesta nel prossimo futuro in tutti i pazienti con ipertensione arteriosa. Per i vasi > 300 micron di diametro, l'aumento dello spessore della parete del vaso si verifica senza modificare l'ID, un processo noto come rimodellamento ipertrofico esterno. Per le piccole arterie < 300 micron, il rimodellamento avviene in modo diverso. Il volume totale della parete del vaso rimane costante, ma l'OD e l'ID diminuiscono, un processo noto come rimodellamento eutrofico interno.

L'obiettivo di questo studio è descrivere i parametri misurati in AO in pazienti in fase acuta di ictus e successivamente a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con ictus confermato da meno di 10 giorni e controlli (individui che si presentano al Rothschild Foundation Hospital senza storia di ictus)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti con ictus: pazienti ricoverati con ictus confermato (clinico e di imaging) per meno di 10 giorni
  • Per i controlli: individui che si presentano al Rothschild Foundation Hospital senza storia di ictus che sono abbinati a casi già inclusi nei criteri di corrispondenza: età ± 5 anni, sesso, ipertensione (nessuna storia, non trattato, trattato) diabete (sì, No), indice di massa corporea (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Stato di coscienza o condizione fisica insufficienti per eseguire l'esame di ottica adattiva
  • Per i pazienti con ictus: tipo di ictus ematoma post-traumatico emorragico o ictus sintomatico di un tumore cerebrale o di una malformazione artero-venosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi - pazienti con ictus
Esami oftalmologici: alla visita di inclusione e 3 mesi dopo l'ictus Misurazione della pressione sanguigna a riposo: alla visita di inclusione
  • OCT (Tomografia a coerenza ottica): scansione OCT B del polo posteriore, angiografia OCT del nervo ottico e del polo posteriore
  • Ottica adattiva (AO): Acquisizione di immagini sui vasi all'uscita del nervo ottico prima della prima biforcazione temporale superiore OD o OG e valutazione del mosaico dei fotorecettori. L'ottica adattiva può richiedere la dilatazione della pupilla con una goccia di tropicamide nell'occhio esaminato pochi minuti prima dell'esame.
  • Retinofotografia a colori
  • Misurazione della pressione intraoculare

Pazienti con ictus: alla visita di inclusione e 3 mesi dopo l'ictus Gruppo di controllo: alla visita di inclusione.

Alla visita di inclusione
Controlli - Individui senza storia di ictus
Esami oftalmologici : Alla visita di inclusione Misurazione della pressione arteriosa a riposo : Alla visita di inclusione
  • OCT (Tomografia a coerenza ottica): scansione OCT B del polo posteriore, angiografia OCT del nervo ottico e del polo posteriore
  • Ottica adattiva (AO): Acquisizione di immagini sui vasi all'uscita del nervo ottico prima della prima biforcazione temporale superiore OD o OG e valutazione del mosaico dei fotorecettori. L'ottica adattiva può richiedere la dilatazione della pupilla con una goccia di tropicamide nell'occhio esaminato pochi minuti prima dell'esame.
  • Retinofotografia a colori
  • Misurazione della pressione intraoculare

Pazienti con ictus: alla visita di inclusione e 3 mesi dopo l'ictus Gruppo di controllo: alla visita di inclusione.

Alla visita di inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore parete (WT) in ottica adattiva
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
Misurato in µm², Confronto tra gruppi: ictus emorragici, ictus ischemici, controlli
Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
Area della sezione trasversale della parete (WCSA) in ottica adattiva
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
Misurato in µm², Confronto tra gruppi: ictus emorragici, ictus ischemici, controlli
Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
Rapporto parete/lume (WLR) in ottica adattiva
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)
Confronto tra gruppi: ictus emorragici, ictus ischemici, controlli
Alla visita di inclusione (meno di 10 giorni dopo l'ictus per i pazienti con ictus)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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