- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04712747
Optyka adaptacyjna (AO) Analiza tętnic siatkówki u pacjentów po niedawnym udarze mózgu (STROKAO) (STROKAO)
Oko od dawna uznawane jest za okno patologicznych procesów zachodzących w mózgu. Dzięki obrazowaniu układu naczyniowego siatkówki poprawiło się naukowe zrozumienie i praktyka kliniczna szerokiego zakresu patologii, od cukrzycy po udar i demencję.
Optyka adaptacyjna (AO) ujawnia szczegóły siatkówki, które pozostają niewidoczne przy użyciu innych obecnych technik obrazowania. Rzeczywiście, naczynia można doskonale zwizualizować, co umożliwia wykrycie nieregularności ścian, dokładny pomiar ich różnych struktur i monitorowanie ich ewolucji w trakcie leczenia, jeśli to konieczne.
W AO badania naczyń siatkówki obejmują obliczenie grubości ścianki (WT), średnicy zewnętrznej (OD), średnicy wewnętrznej (ID), pola przekroju poprzecznego ściany (WCSA) i stosunku ściany do światła (WLR). Wzrost WLR > 0,31 jest charakterystyczny dla mikroangiopatii nadciśnieniowej i wskazuje na uszkodzenie układu sercowo-naczyniowego i mózgu. Ta dokładna ocena struktury mikrokrążenia może być nawet wymagana w niedalekiej przyszłości u wszystkich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. W przypadku naczyń o średnicy > 300 mikronów wzrost grubości ściany naczynia zachodzi bez zmiany średnicy wewnętrznej, co jest procesem znanym jako zewnętrzna przebudowa przerostowa. W przypadku małych tętnic < 300 mikronów przebudowa przebiega inaczej. Całkowita objętość ściany naczynia pozostaje stała, ale OD i ID zmniejszają się, co jest procesem znanym jako przebudowa eutroficzna do wewnątrz.
Celem pracy jest opis parametrów mierzonych w AO u pacjentów w ostrej fazie udaru mózgu, a następnie po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie YAVCHITZ, MD
- Numer telefonu: +33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
Kontakt:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Numer telefonu: +33 0148036437
- E-mail: mmfaysse@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla pacjentów z udarem: Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym udarem (klinicznym i obrazowym) krócej niż 10 dni
- Dla grupy kontrolnej: Osoby zgłaszające się do szpitala Rothschild Foundation Hospital bez historii udaru, które zostały dopasowane do przypadków już uwzględnionych w kryteriach dopasowania: Wiek ± 5 lat, Płeć, wysokie ciśnienie krwi (bez historii, nieleczone, leczone) Cukrzyca (Tak, nie), wskaźnik masy ciała (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Niewystarczający stan świadomości lub kondycja fizyczna do wykonania badania optyki adaptatywnej
- Dla pacjentów z udarem mózgu: krwotoczny krwiak pourazowy typu udar lub udar objawowy guza mózgu lub malformacji tętniczo-żylnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przypadki - pacjenci z udarem mózgu
Badania okulistyczne : Podczas wizyty włączenia i 3 miesiące po udarze mózgu Pomiar ciśnienia krwi w spoczynku : Podczas wizyty włączenia
|
Pacjenci z udarem: Podczas wizyty włączenia i 3 miesiące po udarze Grupa kontrolna: Podczas wizyty włączenia.
Na wizycie integracyjnej
|
Grupa kontrolna — osoby bez historii udaru
Badania okulistyczne : Podczas wizyty włączenia Pomiar ciśnienia krwi w spoczynku : Podczas wizyty włączenia
|
Pacjenci z udarem: Podczas wizyty włączenia i 3 miesiące po udarze Grupa kontrolna: Podczas wizyty włączenia.
Na wizycie integracyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość ścianki (WT) w optyce adaptatywnej
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
|
Mierzone w µm², Porównanie grup: udary krwotoczne, udary niedokrwienne, kontrole
|
Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
|
Pole przekroju poprzecznego ściany (WCSA) w optyce adaptacyjnej
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
|
Mierzone w µm², Porównanie grup: udary krwotoczne, udary niedokrwienne, kontrole
|
Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
|
Stosunek ściany do światła (WLR) w optyce adaptatywnej
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
|
Porównanie grup: udary krwotoczne, udary niedokrwienne, kontrole
|
Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMT_2020_28
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany