Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyka adaptacyjna (AO) Analiza tętnic siatkówki u pacjentów po niedawnym udarze mózgu (STROKAO) (STROKAO)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oko od dawna uznawane jest za okno patologicznych procesów zachodzących w mózgu. Dzięki obrazowaniu układu naczyniowego siatkówki poprawiło się naukowe zrozumienie i praktyka kliniczna szerokiego zakresu patologii, od cukrzycy po udar i demencję.

Optyka adaptacyjna (AO) ujawnia szczegóły siatkówki, które pozostają niewidoczne przy użyciu innych obecnych technik obrazowania. Rzeczywiście, naczynia można doskonale zwizualizować, co umożliwia wykrycie nieregularności ścian, dokładny pomiar ich różnych struktur i monitorowanie ich ewolucji w trakcie leczenia, jeśli to konieczne.

W AO badania naczyń siatkówki obejmują obliczenie grubości ścianki (WT), średnicy zewnętrznej (OD), średnicy wewnętrznej (ID), pola przekroju poprzecznego ściany (WCSA) i stosunku ściany do światła (WLR). Wzrost WLR > 0,31 jest charakterystyczny dla mikroangiopatii nadciśnieniowej i wskazuje na uszkodzenie układu sercowo-naczyniowego i mózgu. Ta dokładna ocena struktury mikrokrążenia może być nawet wymagana w niedalekiej przyszłości u wszystkich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. W przypadku naczyń o średnicy > 300 mikronów wzrost grubości ściany naczynia zachodzi bez zmiany średnicy wewnętrznej, co jest procesem znanym jako zewnętrzna przebudowa przerostowa. W przypadku małych tętnic < 300 mikronów przebudowa przebiega inaczej. Całkowita objętość ściany naczynia pozostaje stała, ale OD i ID zmniejszają się, co jest procesem znanym jako przebudowa eutroficzna do wewnątrz.

Celem pracy jest opis parametrów mierzonych w AO u pacjentów w ostrej fazie udaru mózgu, a następnie po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym udarem krócej niż 10 dni i grupa kontrolna (osoby zgłaszające się do Rothschild Foundation Hospital bez historii udaru)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów z udarem: Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym udarem (klinicznym i obrazowym) krócej niż 10 dni
  • Dla grupy kontrolnej: Osoby zgłaszające się do szpitala Rothschild Foundation Hospital bez historii udaru, które zostały dopasowane do przypadków już uwzględnionych w kryteriach dopasowania: Wiek ± 5 lat, Płeć, wysokie ciśnienie krwi (bez historii, nieleczone, leczone) Cukrzyca (Tak, nie), wskaźnik masy ciała (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Niewystarczający stan świadomości lub kondycja fizyczna do wykonania badania optyki adaptatywnej
  • Dla pacjentów z udarem mózgu: krwotoczny krwiak pourazowy typu udar lub udar objawowy guza mózgu lub malformacji tętniczo-żylnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki - pacjenci z udarem mózgu
Badania okulistyczne : Podczas wizyty włączenia i 3 miesiące po udarze mózgu Pomiar ciśnienia krwi w spoczynku : Podczas wizyty włączenia
  • OCT (optyczna tomografia koherencyjna): skan OCT B tylnego bieguna, nerw wzrokowy i angiografia tylnego bieguna OCT
  • Optyka adaptacyjna (AO): Akwizycja obrazu na naczyniach przy wyjściu nerwu wzrokowego przed pierwszym górnym rozwidleniem skroniowym OD lub OG i ocena mozaiki fotoreceptorów. Optyka adaptacyjna może wymagać rozszerzenia źrenicy za pomocą kropli tropikamidu w oku badanym na kilka minut przed badaniem.
  • Retinofotografia kolorowa
  • Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego

Pacjenci z udarem: Podczas wizyty włączenia i 3 miesiące po udarze Grupa kontrolna: Podczas wizyty włączenia.

Na wizycie integracyjnej
Grupa kontrolna — osoby bez historii udaru
Badania okulistyczne : Podczas wizyty włączenia Pomiar ciśnienia krwi w spoczynku : Podczas wizyty włączenia
  • OCT (optyczna tomografia koherencyjna): skan OCT B tylnego bieguna, nerw wzrokowy i angiografia tylnego bieguna OCT
  • Optyka adaptacyjna (AO): Akwizycja obrazu na naczyniach przy wyjściu nerwu wzrokowego przed pierwszym górnym rozwidleniem skroniowym OD lub OG i ocena mozaiki fotoreceptorów. Optyka adaptacyjna może wymagać rozszerzenia źrenicy za pomocą kropli tropikamidu w oku badanym na kilka minut przed badaniem.
  • Retinofotografia kolorowa
  • Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego

Pacjenci z udarem: Podczas wizyty włączenia i 3 miesiące po udarze Grupa kontrolna: Podczas wizyty włączenia.

Na wizycie integracyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość ścianki (WT) w optyce adaptatywnej
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
Mierzone w µm², Porównanie grup: udary krwotoczne, udary niedokrwienne, kontrole
Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
Pole przekroju poprzecznego ściany (WCSA) w optyce adaptacyjnej
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
Mierzone w µm², Porównanie grup: udary krwotoczne, udary niedokrwienne, kontrole
Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
Stosunek ściany do światła (WLR) w optyce adaptatywnej
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)
Porównanie grup: udary krwotoczne, udary niedokrwienne, kontrole
Na wizycie włączenia (mniej niż 10 dni po udarze u pacjentów z udarem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj