Adaptivní optika (AO) analýza retinálních artérií u pacientů s nedávnou mrtvicí (STROKAO) (STROKAO)
Oko je již dlouho považováno za okno patologických procesů probíhajících v mozku. Zobrazováním vaskulárního systému sítnice byly zlepšeny vědecké poznatky a klinická praxe pro širokou škálu patologií od diabetu po mrtvici a demenci.
Adaptivní optika (AO) odhaluje detaily sítnice, které zůstávají neviditelné jinými současnými zobrazovacími technikami. Cévy lze skutečně dokonale vizualizovat, což umožňuje detekovat nepravidelnosti stěn, přesně měřit jejich různé struktury a v případě potřeby sledovat jejich vývoj během léčby.
U AO zahrnují studie retinálních cév výpočet tloušťky stěny (WT), vnějšího průměru (OD), vnitřního průměru (ID), průřezové plochy stěny (WCSA) a poměru stěny k lumenu (WLR). Zvýšení WLR > 0,31 je charakteristické pro hypertenzní mikroangiopatii a predikuje kardiovaskulární a mozkové poškození. Toto přesné posouzení mikrovaskulární struktury může být dokonce v blízké budoucnosti vyžadováno u všech pacientů s arteriální hypertenzí. U cév o průměru > 300 mikronů dochází ke zvýšení tloušťky cévní stěny bez změny ID, což je proces známý jako externí hypertrofická remodelace. U malých tepen < 300 mikronů dochází k remodelaci jinak. Celkový objem cévní stěny zůstává konstantní, ale OD a ID se každý sníží, což je proces známý jako vnitřní eutrofická remodelace.
Cílem této studie je popsat parametry měřené u AO u pacientů v akutní fázi cévní mozkové příhody a následně po 3 měsících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienty s cévní mozkovou příhodou: Hospitalizovaní pacienti s potvrzenou cévní mozkovou příhodou (klinická a zobrazovací) po dobu kratší než 10 dnů
- Pro kontroly: Jednotlivci přítomní v nemocnici Rothschild Foundation bez anamnézy cévní mozkové příhody, kteří se shodují s případy již zahrnutými do odpovídajících kritérií: Věk ± 5 let, Pohlaví, vysoký krevní tlak (bez anamnézy, neléčený, léčený) Diabetes (Ano, Ne), Index tělesné hmotnosti (BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Nedostatečný stav vědomí nebo fyzická kondice k provedení vyšetření adaptivní optiky
- Pro pacienty s cévní mozkovou příhodou: Hemoragický posttraumatický hematomový typ cévní mozkové příhody nebo symptomatická cévní mozková příhoda mozkového nádoru nebo arteriovenózní malformace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy - pacienti s cévní mozkovou příhodou
Oftalmologická vyšetření: Při vstupní návštěvě a 3 měsíce po cévní mozkové příhodě Měření krevního tlaku v klidu: Při vstupní návštěvě
|
Pacienti s cévní mozkovou příhodou: Při vstupní návštěvě a 3 měsíce po cévní mozkové příhodě Kontrolní skupina: Při vstupní návštěvě.
Na inkluzní návštěvě
|
|
Kontroly - Jedinci bez mrtvice
Oftalmologická vyšetření: Při vstupní návštěvě Měření krevního tlaku v klidu: Při vstupní návštěvě
|
Pacienti s cévní mozkovou příhodou: Při vstupní návštěvě a 3 měsíce po cévní mozkové příhodě Kontrolní skupina: Při vstupní návštěvě.
Na inkluzní návštěvě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka stěny (WT) v adaptivní optice
Časové okno: Při vstupní návštěvě (méně než 10 dní po cévní mozkové příhodě u pacientů s cévní mozkovou příhodou)
|
Měřeno v µm², Porovnání mezi skupinami: hemoragické mrtvice, ischemické mrtvice, kontroly
|
Při vstupní návštěvě (méně než 10 dní po cévní mozkové příhodě u pacientů s cévní mozkovou příhodou)
|
|
Plocha průřezu stěny (WCSA) v adaptivní optice
Časové okno: Při vstupní návštěvě (méně než 10 dní po cévní mozkové příhodě u pacientů s cévní mozkovou příhodou)
|
Měřeno v µm², Porovnání mezi skupinami: hemoragické mrtvice, ischemické mrtvice, kontroly
|
Při vstupní návštěvě (méně než 10 dní po cévní mozkové příhodě u pacientů s cévní mozkovou příhodou)
|
|
Poměr stěny k lumenu (WLR) v adaptivní optice
Časové okno: Při vstupní návštěvě (méně než 10 dní po cévní mozkové příhodě u pacientů s cévní mozkovou příhodou)
|
Srovnání mezi skupinami: hemoragické mrtvice, ischemické mrtvice, kontroly
|
Při vstupní návštěvě (méně než 10 dní po cévní mozkové příhodě u pacientů s cévní mozkovou příhodou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMT_2020_28
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .