Адаптивный оптический (AO) анализ артерий сетчатки у пациентов с недавно перенесенным инсультом (STROKAO) (STROKAO)
Глаз давно признан окном к патологическим процессам, происходящим в головном мозге. Благодаря визуализации сосудистой системы сетчатки научное понимание и клиническая практика были улучшены для широкого спектра патологий от диабета до инсульта и деменции.
Адаптивная оптика (АО) выявляет детали сетчатки, которые остаются невидимыми при использовании других современных методов визуализации. Действительно, сосуды могут быть идеально визуализированы, что позволяет обнаруживать неровности стенок, точно измерять их различные структуры и при необходимости отслеживать их эволюцию во время лечения.
При АО исследования сосудов сетчатки включают расчет толщины стенки (WT), наружного диаметра (OD), внутреннего диаметра (ID), площади поперечного сечения стенки (WCSA) и отношения стенки к просвету (WLR). Увеличение WLR > 0,31 характерно для гипертонической микроангиопатии и предсказывает поражение сердечно-сосудистой системы и головного мозга. Такая точная оценка структуры микрососудов может потребоваться в ближайшем будущем всем пациентам с артериальной гипертензией. Для сосудов > 300 микрон в диаметре увеличение толщины стенки сосуда происходит без изменения внутреннего диаметра, этот процесс известен как внешнее гипертрофическое ремоделирование. Для мелких артерий <300 микрон ремоделирование происходит иначе. Общий объем сосудистой стенки остается постоянным, но OD и ID уменьшаются, процесс, известный как внутреннее эутрофическое ремоделирование.
Целью настоящего исследования является описание параметров, измеряемых в АО у больных в острой фазе инсульта и затем через 3 мес.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amélie YAVCHITZ, MD
- Номер телефона: +33 01 48 03 64 54
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
Контакт:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Номер телефона: +33 0148036437
- Электронная почта: mmfaysse@for.paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов с инсультом: Стационарные пациенты с подтвержденным инсультом (клиническим и визуализирующим) в течение менее 10 дней.
- Для контрольной группы: лица, поступающие в больницу Фонда Ротшильда без инсульта в анамнезе, которые соответствуют случаям, уже включенным в критерии соответствия: возраст ± 5 лет, пол, высокое кровяное давление (без анамнеза, нелеченый, пролеченный) диабет (да, Нет), индекс массы тела (ИМТ < 25, 25 ≥ ИМТ < 30, ИМТ ≥ 30)
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Недостаточное состояние сознания или физического состояния для проведения адаптивного оптического исследования.
- Для пациентов с инсультом: Геморрагический посттравматический гематомный тип инсульта или симптоматический инсульт опухоли головного мозга или артериовенозной мальформации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи - пациенты с инсультом
Офтальмологическое обследование: При включении и через 3 месяца после инсульта Измерение артериального давления в покое: При включении
|
Пациенты с инсультом: на визите включения и через 3 месяца после инсульта. Контрольная группа: на визите включения.
При посещении включения
|
|
Контрольная группа - лица без инсульта в анамнезе.
Офтальмологическое обследование : При включении в исследование Измерение артериального давления в покое : При включении в исследование
|
Пациенты с инсультом: на визите включения и через 3 месяца после инсульта. Контрольная группа: на визите включения.
При посещении включения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина стенки (WT) в адаптивной оптике
Временное ограничение: При визите включения (менее 10 дней после инсульта для пациентов с инсультом)
|
Измеряется в мкм². Сравнение между группами: геморрагический инсульт, ишемический инсульт, контрольная группа.
|
При визите включения (менее 10 дней после инсульта для пациентов с инсультом)
|
|
Площадь поперечного сечения стены (WCSA) в адаптивной оптике
Временное ограничение: При визите включения (менее 10 дней после инсульта для пациентов с инсультом)
|
Измеряется в мкм². Сравнение между группами: геморрагический инсульт, ишемический инсульт, контрольная группа.
|
При визите включения (менее 10 дней после инсульта для пациентов с инсультом)
|
|
Отношение стенки к просвету (WLR) в адаптивной оптике
Временное ограничение: При визите включения (менее 10 дней после инсульта для пациентов с инсультом)
|
Сравнение между группами: геморрагический инсульт, ишемический инсульт, контрольная группа.
|
При визите включения (менее 10 дней после инсульта для пациентов с инсультом)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMT_2020_28
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .