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Análisis de óptica adaptativa (AO) de las arterias retinales en pacientes con accidente cerebrovascular reciente (STROKAO) (STROKAO)

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

El ojo ha sido reconocido durante mucho tiempo como una ventana a los procesos patológicos que ocurren en el cerebro. Al obtener imágenes del sistema vascular de la retina, se ha mejorado la comprensión científica y la práctica clínica para una amplia gama de patologías, desde diabetes hasta accidentes cerebrovasculares y demencia.

La óptica adaptativa (AO) revela detalles de la retina que permanecen invisibles con otras técnicas de imagen actuales. De hecho, los vasos se pueden visualizar perfectamente, lo que permite detectar irregularidades en las paredes, medir con precisión sus diferentes estructuras y controlar su evolución durante el tratamiento si es necesario.

En AO, los estudios sobre los vasos retinianos implican el cálculo del grosor de la pared (WT), el diámetro exterior (OD), el diámetro interior (ID), el área de la sección transversal de la pared (WCSA) y la relación entre la pared y el lumen (WLR). Un aumento de WLR > 0,31 es característico de la microangiopatía hipertensiva y predictivo de daño cardiovascular y cerebral. Esta evaluación precisa de la estructura microvascular puede incluso ser necesaria en un futuro próximo en todos los pacientes con hipertensión arterial. Para vasos > 300 micras de diámetro, el aumento del grosor de la pared del vaso ocurre sin cambiar el DI, un proceso conocido como remodelación hipertrófica externa. Para arterias pequeñas < 300 micrones, la remodelación ocurre de manera diferente. El volumen total de la pared del vaso permanece constante, pero la OD y la ID disminuyen, un proceso conocido como remodelación eutrófica interna.

El objetivo de este estudio es describir los parámetros medidos en AO en pacientes en la fase aguda de un ictus y luego a los 3 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschuld

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular confirmado durante menos de 10 días y controles (Individuos que se presentan en el Hospital de la Fundación Rothschild sin antecedentes de accidente cerebrovascular)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para los pacientes con ictus: Pacientes hospitalizados con ictus confirmado (clínico y de imagen) durante menos de 10 días
  • Para los controles: Individuos que se presentan en el Hospital de la Fundación Rothschild sin antecedentes de accidente cerebrovascular que se emparejan con los casos ya incluidos en los criterios de comparación: Edad ± 5 años, Género, presión arterial alta (sin antecedentes, sin tratar, tratada) Diabetes (Sí, No), índice de masa corporal (IMC < 25, 25 ≥ IMC < 30, IMC ≥ 30)

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada o lactante
  • Estado de conciencia o condición física insuficiente para realizar el examen de óptica adaptativa
  • Para los pacientes con accidente cerebrovascular: tipo de accidente cerebrovascular hematoma postraumático hemorrágico, o accidente cerebrovascular sintomático de un tumor cerebral o una malformación arteriovenosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos - pacientes con ictus
Exámenes oftalmológicos: En la visita de inclusión y 3 meses después de su ictus Medición de la presión arterial en reposo: En la visita de inclusión
  • OCT (Tomografía de Coherencia Óptica): escaneo OCT B de polo posterior, nervio óptico y angiografía OCT de polo posterior
  • Óptica adaptativa (AO): adquisición de imágenes en los vasos a la salida del nervio óptico antes de la primera bifurcación temporal superior OD u OG y evaluación del mosaico de fotorreceptores. La óptica adaptativa puede requerir la dilatación de la pupila con una gota de tropicamida en el ojo examinado unos minutos antes del examen.
  • Retinofotografía a color
  • Medición de la presión intraocular

Pacientes con ictus: En la visita de inclusión y 3 meses después del ictus Grupo control: En la visita de inclusión.

En la visita de inclusión
Controles - Individuos sin antecedentes de accidente cerebrovascular
Exámenes oftalmológicos: En la visita de inclusión Medición de la presión arterial en reposo: En la visita de inclusión
  • OCT (Tomografía de Coherencia Óptica): escaneo OCT B de polo posterior, nervio óptico y angiografía OCT de polo posterior
  • Óptica adaptativa (AO): adquisición de imágenes en los vasos a la salida del nervio óptico antes de la primera bifurcación temporal superior OD u OG y evaluación del mosaico de fotorreceptores. La óptica adaptativa puede requerir la dilatación de la pupila con una gota de tropicamida en el ojo examinado unos minutos antes del examen.
  • Retinofotografía a color
  • Medición de la presión intraocular

Pacientes con ictus: En la visita de inclusión y 3 meses después del ictus Grupo control: En la visita de inclusión.

En la visita de inclusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor de pared (WT) en óptica adaptativa
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (menos de 10 días después del ictus para los pacientes con ictus)
Medido en µm², Comparación entre grupos: accidentes cerebrovasculares hemorrágicos, accidentes cerebrovasculares isquémicos, controles
En la visita de inclusión (menos de 10 días después del ictus para los pacientes con ictus)
Área de la sección transversal de la pared (WCSA) en óptica adaptativa
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (menos de 10 días después del ictus para los pacientes con ictus)
Medido en µm², Comparación entre grupos: accidentes cerebrovasculares hemorrágicos, accidentes cerebrovasculares isquémicos, controles
En la visita de inclusión (menos de 10 días después del ictus para los pacientes con ictus)
Relación de pared a lumen (WLR) en óptica adaptativa
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (menos de 10 días después del ictus para los pacientes con ictus)
Comparación entre grupos: accidentes cerebrovasculares hemorrágicos, accidentes cerebrovasculares isquémicos, controles
En la visita de inclusión (menos de 10 días después del ictus para los pacientes con ictus)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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