- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04712747
최근 뇌졸중 환자의 망막 동맥에 대한 적응 광학(AO) 분석(STROKAO) (STROKAO)
눈은 오랫동안 뇌에서 일어나는 병리학적 과정의 창으로 인식되어 왔습니다. 망막의 혈관계를 영상화함으로써 당뇨병에서 뇌졸중 및 치매에 이르는 광범위한 병리학에 대한 과학적 이해와 임상 실습이 개선되었습니다.
적응형 광학(AO)은 현재의 다른 이미징 기술로는 보이지 않는 망막 세부 정보를 보여줍니다. 실제로 혈관을 완벽하게 시각화할 수 있으므로 벽의 불규칙성을 감지하고 다양한 구조를 정확하게 측정하며 필요한 경우 치료 중인 혈관의 변화를 모니터링할 수 있습니다.
AO에서 망막 혈관에 대한 연구에는 벽 두께(WT), 외경(OD), 내경(ID), 벽 단면적(WCSA) 및 벽 대 루멘 비율(WLR) 계산이 포함됩니다. WLR > 0.31의 증가는 고혈압 미세혈관병증의 특징이며 심혈관 및 뇌 손상을 예측합니다. 이러한 미세혈관 구조의 정확한 평가는 가까운 장래에 동맥성 고혈압이 있는 모든 환자에게 필요할 수도 있습니다. 직경이 > 300 마이크론인 혈관의 경우 ID를 변경하지 않고 혈관벽 두께가 증가하는데, 이는 외부 비대 리모델링으로 알려진 과정입니다. 300마이크론 미만의 작은 동맥의 경우 리모델링이 다르게 발생합니다. 혈관벽의 총 부피는 일정하게 유지되지만 OD와 ID는 각각 감소하며, 이는 내부 부영양 리모델링으로 알려진 과정입니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중의 급성기 및 3개월 후 환자의 AO에서 측정된 매개변수를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자의 경우: 뇌졸중(임상 및 영상검사)이 확진되어 10일 이내의 입원환자
- 대조군의 경우: 일치 기준에 이미 포함된 사례와 일치하는 뇌졸중 병력 없이 로스차일드 재단 병원에 입원한 개인: 연령 ± 5세, 성별, 고혈압(이력 없음, 치료되지 않은, 치료된) 당뇨병(예, 아니요), 체질량 지수(BMI < 25, 25 ≥ BMI < 30, BMI ≥ 30)
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 적응 광학 검사를 수행하기 위한 불충분한 의식 상태 또는 신체 조건
- 뇌졸중 환자의 경우: 출혈성 외상 후 혈종 뇌졸중 유형 또는 뇌종양 또는 동정맥 기형의 증상이 있는 뇌졸중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례 - 뇌졸중 환자
안과검사 : 내원시 및 뇌졸중 후 3개월 안정시 혈압측정 : 내원시
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뇌졸중 환자 : 내원 당시 및 뇌졸중 후 3개월 대조군 : 내원 당시.
포함 방문에서
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대조군 - 뇌졸중 병력이 없는 개인
안과 검사 : 내원 시 안정시 혈압 측정 : 내원 시
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뇌졸중 환자 : 내원 당시 및 뇌졸중 후 3개월 대조군 : 내원 당시.
포함 방문에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적응형 광학 장치의 벽 두께(WT)
기간: 포함 방문 시(뇌졸중 환자의 경우 뇌졸중 발생 후 10일 이내)
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Μm²로 측정, 그룹 간 비교: 출혈성 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중, 대조군
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포함 방문 시(뇌졸중 환자의 경우 뇌졸중 발생 후 10일 이내)
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적응형 광학의 벽 단면적(WCSA)
기간: 포함 방문 시(뇌졸중 환자의 경우 뇌졸중 발생 후 10일 이내)
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Μm²로 측정, 그룹 간 비교: 출혈성 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중, 대조군
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포함 방문 시(뇌졸중 환자의 경우 뇌졸중 발생 후 10일 이내)
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적응형 광학 장치의 WLR(Wall to Lumen Ratio)
기간: 포함 방문 시(뇌졸중 환자의 경우 뇌졸중 발생 후 10일 이내)
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그룹 간 비교 : 출혈성 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중, 대조군
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포함 방문 시(뇌졸중 환자의 경우 뇌졸중 발생 후 10일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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