がんの突出痛を有する中国人患者における吸入フェンタニルエアロゾル（25μg/用量）の有効性と耐性

包含基準:

1. 18 歳から 75 歳までの年齢。
2. 被験者は癌と診断されている必要があります。
3. -被験者はオピオイド耐性でなければなりません：60mg以上1000mg未満の経口モルヒネを服用するか、1週間以上で他の同等の鎮痛薬用量のオピオイドを服用します。
4. 被験者はがんに関連する持続的な痛みを経験しなければならず、NRSによって評価された痛みのスコアは、スクリーニング前の24時間以内に4未満でなければなりません。
5. がんの突出痛スコアは、NRS で評価して 4 以上である必要があります。
6. 過去 7 日間で、被験者は 1 日あたり平均 1 ～ 4 回の突出したがんの痛みを経験し、5 mg の即時放出モルヒネまたは同等の短時間作用型オピオイド (例: オキシコドン、ヒドロコドン ケトンまたはコデイン) を使用して、この痛みをコントロールします。
7. 0から2のECOGステータス。
8. 平均余命は 3 か月以上でなければなりません。
9. 被験者は、研究中および研究の1か月後に適切な避妊を行うことに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性は、投与前に妊娠検査で陰性を示さなければなりません。
10. 被験者は、研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

1. アレルギー、またはフェンタニルに対する薬物アレルギーの病歴。
2. 髄腔内または硬膜外オピオイドについて。
3. HGB < 80 g/L, NEUT ≤1.5 × l09/L, PLT ≤50 × l09/L; ALT および AST が ULN の 3 倍以上; 総ビリルビンおよび Cr が ULN の 1.5 倍以上; PaO2 <95%; FEV1 /FVC<70% で、FEV1 は予測値の 80% 未満でした。
4. -制御されていない疾患（例：重度の精神疾患、神経疾患、感染症、心血管疾患、呼吸器疾患、その他の全身疾患）。
5. B型肝炎表面抗原およびC型肝炎表面抗体陽性。 ヒトTリンパ向性ウイルスI型陽性。 HIV陽性。
6. 現在、消化管出血または下痢。
7. 継続的な穿刺の要件。
8. 中枢神経系への腫瘍浸潤。
9. 被験者はNRSを使用して痛みの強さを評価することができません
10. 過去3週間以内に手術を受けてください。
11. -研究への参加の1週間前に、痛みまたは鎮痛薬への反応を変える可能性のあるあらゆる形態の放射線療法による治療。
12. -スクリーニングから14日以内にモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）、CYP3A4阻害剤または誘導剤を服用している
13. 過去 1 か月間に他の臨床試験に参加した。
14. 妊娠中および授乳中の女性、妊娠可能年齢の女性、および妊娠検査陽性の女性。
15. -インフォームドコンセント、プロトコルの遵守、研究結果、および被験者の安全性に影響を与える可能性のあるその他の条件。