悪性胸膜中皮腫の治療における化学療法と併用したネオアジュバントトリパリマブ

包含基準:

• インフォームドコンセントに署名します。
• 年齢 18 歳以上。
• 組織学または細胞学により、上部タイプまたは混合タイプのMPMが確認され、以前に治療を受けていなかった。
• 画像検査により、MPM が局所的に進行していることが確認されました。
• PET-CTでは転移がないことが確認された。
• ECOG 身体状態スコア 0-1;
• 平均余命は少なくとも12週間。
• 測定可能な病変がある
• 他の主要な臓器（肝臓、腎臓、血液系など）の良好な機能： - 絶対好中球数（(ANC) ≥ 1.5 × 109）、血小板（≥ 100 × 109）、ヘモグロビン（≥ 90g/L）。 注: 患者はスクリーニング期間中の採血前 14 日以内に輸血または成長因子のサポートを受けてはなりません;-国際標準比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN);- 活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤ 1.5 × ULN;- 血清総ビリルビン≤ 1.5 × ULN（総ビリルビンを持つギルバート症候群患者は 3×ULN 未満でなければなりません）。 アスパラギン酸およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ASTおよびALT）≤ 2.5 × ULN、またはASTおよびALT ≤ 5 × ULNの肝転移を有する妊娠可能な女性患者
• 妊娠可能な女性患者は、化学療法またはトリプリズマブの最終投与のいずれか遅い方から120日以上経過してから自発的に効果的な避妊措置を講じなければならず、グループに参加する前7日以内の尿または血清の妊娠検査結果が陰性であった。
• 不妊手術を受けていない男性患者は、化学療法後またはトリプリズマブの最後の投与後、いずれか遅い方から120日以上経過してから、自発的に効果的な避妊措置を講じなければなりません。

除外基準:

• MPMに対するあらゆる全身抗がん療法（手術、局所放射線療法、細胞毒性薬物療法、標的薬物療法、実験的治療を含む）
• がんの制御に使用される漢方薬はすべて、治験薬の初回投与前14日以内に使用された。
• -本試験開始前5年間にMPM以外の悪性腫瘍を患った患者。
• コントロール不良の高血圧、重度の不整脈などの不安定な全身疾患を合併します。
• 活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、またはその疑いがある自己免疫疾患、または全身治療を必要とする自己免疫腫瘍随伴症候群。
• 実験薬に対するアレルギー。
• 以前または現在の間質性肺疾患。
• HIV感染または活動性肝炎を合併します。
• この治験開始前の4週間以内にワクチンまたは抗生物質の注射を受けた人、または過去2か月以内に他の大手術や重傷を受けた人。
• 臨床的に制御されていない胸水または腹水があり、入院前2週間以内に胸腔または腹部穿刺ドレナージが必要である。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• あらゆる吸収不良。
• 神経疾患や精神障害のある方。
• 同時に別の治療臨床研究に参加した。
• 他の研究者は、グループに登録することが適切ではないと考えた。