Toripalimabe Neoadjuvante Combinado com Quimioterapia no Tratamento do Mesotelioma Pleural Maligno

Critério de inclusão:

• Assine o consentimento informado;
• Idade ≥ 18 anos;
• Histologia ou citologia confirmou tipo superior ou misto de MPM e não tratado previamente;
• Os exames de imagem confirmaram que o MPM estava localmente avançado;
• PET-CT não confirmou metástase;
• pontuação de estado físico ECOG 0-1;
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• Têm lesões mensuráveis
• Boa função de outros órgãos importantes (fígado, rim, sistema sanguíneo, etc.): -contagem absoluta de neutrófilos ((ANC) ≥ 1,5 × 109), plaquetas (≥ 100 × 109), hemoglobina (≥ 90g/L). Nota: os pacientes não devem receber transfusão de sangue ou suporte de fator de crescimento dentro de 14 dias antes da coleta de sangue durante o período de triagem;-Relação padronizada internacional (INR) ou tempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 × limite superior normal (LSN);-tromboplastina parcial ativada tempo (APTT) ≤ 1,5 × LSN;- bilirrubina total sérica ≤ 1,5 × LSN (pacientes com síndrome de Gilbert com bilirrubina total devem ser < 3 × LSN). Pacientes férteis do sexo feminino com aspartato e alanina aminotransferase (AST e ALT) ≤ 2,5 × LSN, ou metástase hepática com AST e ALT ≤ 5 × LSN
• Pacientes férteis do sexo feminino devem voluntariamente tomar medidas contraceptivas efetivas mais de 120 dias após a quimioterapia ou a última administração de triplizumabe, o que ocorrer mais tarde, e os resultados do teste de gravidez de urina ou soro menos de 7 dias antes de entrar no grupo foram negativos.
• Pacientes do sexo masculino não esterilizados devem voluntariamente tomar medidas contraceptivas efetivas ≥ 120 dias após a quimioterapia ou a última administração de triplizumabe, o que ocorrer por último.

Critério de exclusão:

• Qualquer terapia anticancerígena sistêmica para MPM, incluindo cirurgia, radioterapia local, terapia com drogas citotóxicas, terapia com drogas direcionadas e terapia experimental;
• Qualquer medicamento fitoterápico chinês usado para controlar o câncer foi usado 14 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo;
• Pacientes com tumores malignos diferentes do MPM nos cinco anos anteriores ao início deste estudo.
• Complicado com doenças sistêmicas instáveis, como hipertensão descontrolada, arritmias graves, etc.;
• Doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas, ou síndrome paraneoplásica autoimune que requerem tratamento sistêmico;
• Alérgico a drogas experimentais;
• Doença pulmonar intersticial anterior ou atual;
• Complicado com infecção por HIV ou hepatite ativa.
• Aqueles que foram injetados com vacinas ou antibióticos dentro de 4 semanas antes do início deste estudo, ou que foram submetidos a outras grandes operações ou ferimentos graves nos 2 meses anteriores;
• Derrame pleural clinicamente descontrolado ou ascite requerendo drenagem por punção pleural ou abdominal dentro de 2 semanas antes da admissão;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Qualquer má absorção;
• Aqueles com doenças neurológicas ou transtornos mentais.
• Participou de outro estudo clínico terapêutico na mesma época;
• Outros pesquisadores não consideraram apropriado se inscrever no grupo.