新辅助特瑞普利单抗联合化疗治疗恶性胸膜间皮瘤

纳入标准：

• 签署知情同意书；
• 年龄≥18岁；
• 组织学或细胞学证实为上位型或混合型 MPM，且既往未治疗；
• 影像证实 MPM 为局部晚期；
• PET-CT证实无转移；
• ECOG身体状态评分0-1；
• 预期寿命至少12周。
• 有可测量的病变
• 其他主要器官（肝、肾、血液系统等）功能良好：-中性粒细胞绝对计数（（ANC）≥1.5×109）、血小板（≥100×109）、血红蛋白（≥90g/L）。 注：筛选期采血前14天内患者不得接受输血或生长因子支持；-国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×正常上限（ULN）；-活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；-血清总胆红素≤1.5×ULN（吉尔伯特综合征患者的总胆红素必须<3×ULN）。 天冬氨酸和丙氨酸转氨酶（AST 和 ALT）≤ 2.5 × ULN 或肝转移且 AST 和 ALT ≤ 5 × ULN 的生育女性患者
• 可生育女性患者必须在化疗或最后一次曲普利珠单抗给药后120天以上自愿采取有效避孕措施，以较晚者为准，入组前7天以内尿液或血清妊娠试验结果为阴性。
• 未绝育男性患者必须在化疗或最后一次曲普利珠单抗给药后≥120天（以较晚者为准）自愿采取有效避孕措施。

排除标准：

• MPM的任何全身抗癌治疗，包括手术、局部放疗、细胞毒药物治疗、靶向药物治疗和实验治疗；
• 首次服用研究药物前 14 天内使用过任何用于控制癌症的中草药；
• 本试验开始前5年内患有除MPM以外的恶性肿瘤患者。
• 合并不稳定的全身性疾病，如未控制的高血压、严重心律失常等；
• 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，或需要全身治疗的自身免疫性副肿瘤综合征；
• 对实验药物过敏；
• 既往或当前的间质性肺病；
• 合并HIV感染或活动性肝炎。
• 本试验开始前4周内注射过疫苗或抗生素者，或前2个月内接受过其他重大手术或重伤者；
• 入院前2周内出现临床无法控制的胸腔积液或腹水需要胸腔或腹腔穿刺引流；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 任何吸收不良；
• 患有神经系统疾病或精神障碍者。
• 同时参加过另一项治疗性临床研究；
• 其他研究人员认为不适合加入该小组。