Toripalimab en néoadjuvant associé à une chimiothérapie dans le traitement du mésothéliome pleural malin

Critère d'intégration:

• Signer le consentement éclairé ;
• Âge ≥ 18 ans ;
• Histologie ou cytologie confirmé type supérieur ou mixte de MPM, et non traité auparavant ;
• L'imagerie a confirmé que le MPM était localement avancé ;
• Le PET-CT n'a confirmé aucune métastase ;
• Score d'état physique ECOG 0-1 ;
• Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
• Avoir des lésions mesurables
• Bon fonctionnement des autres organes majeurs (foie, rein, système sanguin, etc.) :-nombre absolu de neutrophiles ((ANC) ≥ 1,5 × 109), plaquettes (≥ 100 × 109), hémoglobine (≥ 90g/L). Remarque : les patients ne doivent pas recevoir de transfusion sanguine ou de soutien du facteur de croissance dans les 14 jours précédant le prélèvement sanguin pendant la période de dépistage ; temps (APTT) ≤ 1,5 × LSN;- bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × LSN (les patients atteints du syndrome de Gilbert avec une bilirubine totale doivent être < 3 × LSN). Patientes fertiles avec aspartate et alanine aminotransférase (AST et ALT) ≤ 2,5 × LSN, ou métastases hépatiques avec AST et ALT ≤ 5 × LSN
• Les patientes fertiles doivent volontairement prendre des mesures contraceptives efficaces plus de 120 jours après la chimiothérapie ou la dernière administration de triplizumab, selon la date la plus tardive, et les résultats des tests de grossesse urinaires ou sériques moins de 7 jours avant l'entrée dans le groupe étaient négatifs.
• Les patients masculins non stérilisés doivent volontairement prendre des mesures contraceptives efficaces ≥ 120 jours après la chimiothérapie ou la dernière administration de triplizumab, selon la dernière éventualité.

Critère d'exclusion:

• Toute thérapie anticancéreuse systémique pour le MPM, y compris la chirurgie, la radiothérapie locale, la thérapie médicamenteuse cytotoxique, la thérapie médicamenteuse ciblée et la thérapie expérimentale ;
• Toute plante médicinale chinoise utilisée pour contrôler le cancer a été utilisée dans les 14 jours précédant la première administration du médicament à l'étude ;
• Patients atteints de tumeurs malignes autres que MPM au cours des cinq années précédant le début de cet essai.
• Compliqué de maladies systémiques instables telles que l'hypertension non contrôlée, les arythmies sévères, etc. ;
• Maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées, ou syndrome paranéoplasique auto-immun nécessitant un traitement systémique ;
• Allergique aux médicaments expérimentaux;
• Maladie pulmonaire interstitielle antérieure ou actuelle ;
• Compliqué avec une infection par le VIH ou une hépatite active.
• Ceux qui ont reçu des injections de vaccins ou d'antibiotiques dans les 4 semaines précédant le début de cet essai, ou qui ont subi d'autres opérations majeures ou des blessures graves au cours des 2 mois précédents ;
• Épanchement pleural cliniquement non contrôlé ou ascite nécessitant un drainage par ponction pleurale ou abdominale dans les 2 semaines précédant l'admission ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Toute malabsorption ;
• Ceux qui ont des maladies neurologiques ou des troubles mentaux.
• Participé à une autre étude clinique thérapeutique en même temps ;
• D'autres chercheurs n'ont pas jugé approprié de s'inscrire dans le groupe.