Neoadjuverende Toripalimab kombineret med kemoterapi til behandling af malignt pleural mesotheliom

Inklusionskriterier:

• Underskriv informeret samtykke;
• Alder ≥ 18 år;
• Histologi eller cytologi bekræftet øvre eller blandet type MPM og tidligere ubehandlet;
• Billedbehandling bekræftede, at MPM var lokalt avanceret;
• PET-CT bekræftede ingen metastase;
• ECOG fysisk status score 0-1;
• Forventet levetid mindst 12 uger.
• Har målbare læsioner
• God funktion af andre større organer (lever, nyre, blodsystem osv.):-absolut neutrofiltal ((ANC) ≥ 1,5 × 109), blodplader (≥ 100 × 109), hæmoglobin (≥ 90 g/L). Bemærk: Patienter må ikke modtage blodtransfusion eller vækstfaktorstøtte inden for 14 dage før blodprøvetagning i screeningsperioden;-International standardiseret ratio (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × normal øvre grænse (ULN);-aktiveret partiel tromboplastin tid (APTT) ≤ 1,5 × ULN;- serum total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (patienter med Gilbert syndrom med total bilirubin skal være < 3 × ULN). Fertile kvindelige patienter med aspartat- og alaninaminotransferase (AST og ALAT) ≤ 2,5 × ULN eller levermetastaser med ASAT og ALT ≤ 5 × ULN
• Fertile kvindelige patienter skal frivilligt tage effektive præventionsforanstaltninger mere end 120 dage efter kemoterapi eller sidste administration af triplizumab, alt efter hvad der er senere, og resultaterne af urin- eller serumgraviditetstest mindre end 7 dage før indtræden i gruppen var negative.
• Usteriliserede mandlige patienter skal frivilligt tage effektive præventionsforanstaltninger ≥ 120 dage efter kemoterapi eller sidste administration af triplizumab, alt efter hvad der er den seneste.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver systemisk anticancerterapi for MPM, herunder kirurgi, lokal strålebehandling, cytotoksisk lægemiddelterapi, målrettet lægemiddelterapi og eksperimentel terapi;
• Enhver kinesisk urtemedicin, der blev brugt til at kontrollere kræft, blev brugt inden for 14 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet;
• Patienter med andre ondartede tumorer end MPM i de fem år før starten af ​​dette forsøg.
• Kompliceret med ustabile systemiske sygdomme såsom ukontrolleret hypertension, alvorlige arytmier osv.;
• Aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme eller autoimmunt paraneoplastisk syndrom, der kræver systemisk behandling;
• Allergisk over for eksperimentelle lægemidler;
• Tidligere eller nuværende interstitiel lungesygdom;
• Kompliceret med HIV-infektion eller aktiv hepatitis.
• De, der blev injiceret med vacciner eller antibiotika inden for 4 uger før starten af ​​dette forsøg, eller som havde gennemgået andre større operationer eller alvorlige skader inden for de foregående 2 måneder;
• Klinisk ukontrolleret pleural effusion eller ascites, der kræver dræning af pleural eller abdominal punktur inden for 2 uger før indlæggelse;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Enhver malabsorption;
• Dem med neurologiske sygdomme eller psykiske lidelser.
• Deltog i et andet terapeutisk klinisk studie på samme tid;
• Andre forskere fandt det ikke hensigtsmæssigt at melde sig ind i gruppen.