Neoadjuvantes Toripalimab kombiniert mit Chemotherapie bei der Behandlung des malignen Pleuramesothelioms

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
• Alter ≥ 18 Jahre;
• Die Histologie oder Zytologie bestätigte den oberen oder gemischten MPM-Typ und war zuvor unbehandelt.
• Die Bildgebung bestätigte, dass MPM lokal fortgeschritten war;
• PET-CT bestätigte keine Metastasierung;
• ECOG-Score für den physischen Status 0-1;
• Lebenserwartung mindestens 12 Wochen.
• Messbare Läsionen haben
• Gute Funktion anderer wichtiger Organe (Leber, Niere, Blutsystem usw.): – absolute Neutrophilenzahl ((ANC) ≥ 1,5 × 109), Blutplättchen (≥ 100 × 109), Hämoglobin (≥ 90 g/l). Hinweis: Patienten dürfen innerhalb von 14 Tagen vor der Blutentnahme während des Screening-Zeitraums keine Bluttransfusion oder Wachstumsfaktorunterstützung erhalten; – International standardisiertes Verhältnis (INR) oder Prothrombinzeit (PT) ≤ 1,5 × normale Obergrenze (ULN); – aktiviertes partielles Thromboplastin Zeit (APTT) ≤ 1,5 × ULN; – Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5 × ULN (Gilbert-Syndrom-Patienten mit Gesamtbilirubin müssen < 3 × ULN sein). Fruchtbare Patientinnen mit Aspartat- und Alanin-Aminotransferase (AST und ALT) ≤ 2,5 × ULN oder Lebermetastasen mit AST und ALT ≤ 5 × ULN
• Fruchtbare weibliche Patientinnen müssen mehr als 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Verabreichung von Triplizumab, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt, freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen und die Ergebnisse des Schwangerschaftstests im Urin oder Serum waren weniger als 7 Tage vor Eintritt in die Gruppe negativ.
• Unsterilisierte männliche Patienten müssen ≥ 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Verabreichung von Triplizumab, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt, freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Ausschlusskriterien:

• Jede systemische Krebstherapie bei MPM, einschließlich Operation, lokaler Strahlentherapie, zytotoxischer Arzneimitteltherapie, gezielter Arzneimitteltherapie und experimenteller Therapie;
• Alle zur Krebsbekämpfung verwendeten chinesischen Kräutermedizin wurden innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments angewendet.
• Patienten mit anderen bösartigen Tumoren als MPM in den fünf Jahren vor Beginn dieser Studie.
• Kompliziert durch instabile systemische Erkrankungen wie unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Herzrhythmusstörungen usw.;
• Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen oder autoimmunes paraneoplastisches Syndrom, das eine systemische Behandlung erfordert;
• Allergisch gegen experimentelle Medikamente;
• Frühere oder aktuelle interstitielle Lungenerkrankung;
• Kompliziert durch eine HIV-Infektion oder eine aktive Hepatitis.
• Diejenigen, denen innerhalb von 4 Wochen vor Beginn dieser Studie Impfstoffe oder Antibiotika injiziert wurden oder die sich in den letzten 2 Monaten anderen größeren Operationen oder schweren Verletzungen unterzogen hatten;
• Klinisch unkontrollierter Pleuraerguss oder Aszites, der innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme eine Pleura- oder Bauchpunktionsdrainage erfordert;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Jegliche Malabsorption;
• Personen mit neurologischen Erkrankungen oder psychischen Störungen.
• Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie zur gleichen Zeit;
• Andere Forscher hielten die Aufnahme in die Gruppe nicht für angemessen.