악성 흉막 중피종 치료에서 화학요법과 병용한 신보조 토리팔리맙

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 연령 ≥ 18세;
• 조직학 또는 세포학은 상위 또는 혼합 유형의 MPM을 확인했으며 이전에 치료되지 않았습니다.
• 이미징을 통해 MPM이 국소적으로 진행되었음을 확인했습니다.
• PET-CT는 전이가 없음을 확인했습니다.
• ECOG 신체 상태 점수 0-1;
• 평균 수명은 최소 12주입니다.
• 측정 가능한 병변이 있음
• 다른 주요 장기(간, 신장, 혈액계 등)의 좋은 기능:-절대 호중구 수((ANC) ≥ 1.5 × 109), 혈소판(≥ 100 × 109), 헤모글로빈(≥ 90g/L). 주: 환자는 스크리닝 기간 중 채혈 전 14일 이내에 수혈 또는 성장인자 지원을 받지 않아야 함;-INR(International Standardized Ratio) 또는 PT(Prothrombin Time)≤1.5 × 정상 상한(ULN);-활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 1.5 × ULN;- 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN(총 빌리루빈이 있는 길버트 증후군 환자는 < 3 × ULN이어야 함). 아스파르테이트 및 알라닌 아미노전이효소(AST 및 ALT) ≤ 2.5 × ULN 또는 AST 및 ALT ≤ 5 × ULN을 가진 간 전이가 있는 가임 여성 환자
• 가임 여성 환자는 화학요법 또는 트리플리주맙의 마지막 투여 후 120일 이후에 자발적으로 효과적인 피임 조치를 취해야 하며, 그룹에 들어가기 7일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
• 멸균되지 않은 남성 환자는 화학 요법 또는 트리플리주맙의 마지막 투여 후 ≥ 120일 후에 효과적인 피임 조치를 자발적으로 취해야 합니다.

제외 기준:

• 수술, 국소 방사선 요법, 세포독성 약물 요법, 표적 약물 요법 및 실험적 요법을 포함하는 MPM에 대한 모든 전신 항암 요법;
• 암을 조절하는 데 사용되는 모든 한약은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 사용되었습니다.
• 본 임상시험 시작 전 5년 이내에 MPM 이외의 악성 종양이 있는 환자.
• 조절되지 않는 고혈압, 심한 부정맥 등의 불안정한 전신질환을 동반한 경우;
• 활동성, 알려져 있거나 의심되는 자가면역 질환 또는 전신 치료가 필요한 자가면역 신생물부종 증후군
• 실험용 약물에 알레르기;
• 이전 또는 현재의 간질성 폐 질환;
• HIV 감염 또는 활동성 간염과 합병증이 있습니다.
• 본 임상시험 시작 전 4주 이내에 백신 또는 항생제 주사를 맞았거나 최근 2개월 이내에 다른 대수술이나 중상을 입은 자
• 입원 전 2주 이내에 흉막 또는 복부 천자 배액이 필요한 임상적으로 조절되지 않는 흉수 또는 복수;
• 임산부 또는 수유부;
• 모든 흡수 장애;
• 신경계 질환이나 정신 장애가 있는 사람.
• 동시에 다른 치료 임상 연구에 참여;
• 다른 연구자들은 그룹에 등록하는 것이 적절하지 않다고 생각했습니다.