Neoadjuvant Toripalimab kombinert med kjemoterapi ved behandling av ondartet pleural mesothelioma

Inklusjonskriterier:

• Signer informert samtykke;
• Alder ≥ 18 år;
• Histologi eller cytologi bekreftet øvre eller blandet type MPM, og tidligere ubehandlet;
• Bildebehandling bekreftet at MPM var lokalt avansert;
• PET-CT bekreftet ingen metastase;
• ECOG fysisk status score 0-1;
• Forventet levealder minst 12 uker.
• Har målbare lesjoner
• God funksjon av andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem, etc.):-absolutt nøytrofiltall ((ANC) ≥ 1,5 × 109), blodplater (≥ 100 × 109), hemoglobin (≥ 90g/L). Merk: Pasienter skal ikke motta blodtransfusjon eller vekstfaktorstøtte innen 14 dager før blodprøvetaking i løpet av screeningsperioden;-International standardized ratio (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × normal øvre grense (ULN);-aktivert partiell tromboplastin tid (APTT) ≤ 1,5 × ULN;- total serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN (pasienter med Gilbert syndrom med total bilirubin må være < 3 × ULN). Fertile kvinnelige pasienter med aspartat- og alaninaminotransferase (AST og ALAT) ≤ 2,5 × ULN, eller levermetastaser med ASAT og ALT ≤ 5 × ULN
• Fertile kvinnelige pasienter må frivillig ta effektive prevensjonstiltak mer enn 120 dager etter kjemoterapi eller siste administrering av triplizumab, avhengig av hva som er senere, og resultatene av urin- eller serumgraviditetstest mindre enn 7 dager før de kom inn i gruppen var negative.
• Usteriliserte mannlige pasienter må frivillig ta effektive prevensjonstiltak ≥ 120 dager etter kjemoterapi eller siste administrering av triplizumab, avhengig av hva som inntreffer sist.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver systemisk kreftbehandling for MPM, inkludert kirurgi, lokal strålebehandling, cellegiftbehandling, målrettet medikamentell terapi og eksperimentell terapi;
• Enhver kinesisk urtemedisin som ble brukt til å kontrollere kreft ble brukt innen 14 dager før første administrasjon av studiemedisinen;
• Pasienter med andre ondartede svulster enn MPM i de fem årene før starten av denne studien.
• Komplisert med ustabile systemiske sykdommer som ukontrollert hypertensjon, alvorlige arytmier, etc.;
• Aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer, eller autoimmunt paraneoplastisk syndrom som krever systemisk behandling;
• Allergisk mot eksperimentelle legemidler;
• Tidligere eller nåværende interstitiell lungesykdom;
• Komplisert med HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt.
• De som ble injisert med vaksiner eller antibiotika innen 4 uker før starten av denne studien, eller som hadde gjennomgått andre større operasjoner eller alvorlige skader i løpet av de siste 2 månedene;
• Klinisk ukontrollert pleural effusjon eller ascites som krever drenering av pleura eller abdominal punktering innen 2 uker før innleggelse;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Eventuell malabsorpsjon;
• De med nevrologiske sykdommer eller psykiske lidelser.
• Deltok i en annen terapeutisk klinisk studie samtidig;
• Andre forskere anså det ikke som hensiktsmessig å melde seg inn i gruppen.