Neoadjuvantti toripalimabi yhdistettynä kemoterapiaan pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoita tietoinen suostumus;
• Ikä ≥ 18 vuotta;
• Histologia tai sytologia vahvisti ylemmän tai sekatyyppisen MPM:n ja aiemmin hoitamaton;
• Kuvantaminen vahvisti, että MPM oli paikallisesti edistynyt;
• PET-CT ei vahvistanut etäpesäkkeitä;
• ECOG-fyysisen tilan pisteet 0-1;
• Elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
• Onko mitattavissa olevia vaurioita
• Muiden tärkeimpien elinten (maksa, munuainen, verijärjestelmä jne.) hyvä toiminta: -absoluuttinen neutrofiilien määrä ((ANC) ≥ 1,5 × 109), verihiutaleet (≥ 100 × 109), hemoglobiini (≥ 90 g/l). Huomautus: potilaat eivät saa saada verensiirtoa tai kasvutekijätukea 14 vuorokauden sisällä ennen verenottoa seulontajakson aikana; - kansainvälinen standardoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 × normaali yläraja (ULN); - aktivoitu osittainen tromboplastiini aika (APTT) ≤ 1,5 × ULN; - seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (Gilbertin oireyhtymäpotilaiden, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava < 3 × ULN). Hedelmälliset naispotilaat, joiden aspartaatti- ja alaniiniaminotransferaasi (AST ja ALAT) ≤ 2,5 × ULN tai maksametastaasi, joiden ASAT ja ALAT ≤ 5 × ULN
• Hedelmällisten naispotilaiden on vapaaehtoisesti käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä yli 120 päivää kemoterapian tai viimeisen triplitsumabin annon jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhempi, ja virtsan tai seerumin raskaustestin tulokset alle 7 päivää ennen ryhmään tuloa olivat negatiivisia.
• Steriloimattomien miespotilaiden on vapaaehtoisesti käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä ≥ 120 päivää kemoterapian tai viimeisen triplitsumabin annon jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhempi.

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa systeeminen syövän vastainen hoito MPM:lle, mukaan lukien leikkaus, paikallinen sädehoito, sytotoksinen lääkehoito, kohdennettu lääkehoito ja kokeellinen hoito;
• Mitä tahansa syövän torjuntaan käytettyä kiinalaista kasviperäistä lääkettä käytettiin 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa;
• Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin MPM viiden vuoden aikana ennen tämän tutkimuksen alkamista.
• Komplisoituu epävakaiden systeemisten sairauksien, kuten hallitsemattoman verenpaineen, vakavien rytmihäiriöiden jne., kanssa;
• Aktiiviset, tunnetut tai epäillyt autoimmuunisairaudet tai autoimmuuniparaneoplastinen oireyhtymä, joka vaatii systeemistä hoitoa;
• allerginen kokeellisille lääkkeille;
• Aiempi tai nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus;
• Komplisoituu HIV-infektioon tai aktiiviseen hepatiittiin.
• henkilöt, joille on injektoitu rokotteita tai antibiootteja 4 viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen alkamista tai joille on tehty muita suuria leikkauksia tai vakavia vammoja viimeisen kahden kuukauden aikana;
• Kliinisesti kontrolloimaton keuhkopussin effuusio tai askites, joka vaatii keuhkopussin tai vatsan puhkaisua 2 viikon sisällä ennen vastaanottoa;
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Mikä tahansa imeytymishäiriö;
• Ne, joilla on neurologisia sairauksia tai mielenterveysongelmia.
• Osallistunut toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen samaan aikaan;
• Muut tutkijat eivät pitäneet sopivana ilmoittautua ryhmään.