Toripalimab neoadyuvante combinado con quimioterapia en el tratamiento del mesotelioma pleural maligno

Criterios de inclusión:

• Firmar el consentimiento informado;
• Edad ≥ 18 años;
• Histología o citología confirmada tipo superior o mixto de MPM, y sin tratamiento previo;
• Las imágenes confirmaron que MPM estaba localmente avanzado;
• PET-CT no confirmó metástasis;
• puntuación de estado físico ECOG 0-1;
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Tener lesiones medibles
• Buen funcionamiento de otros órganos principales (hígado, riñón, sistema sanguíneo, etc.):-recuento absoluto de neutrófilos ((RAN) ≥ 1,5 × 109), plaquetas (≥ 100 × 109), hemoglobina (≥ 90 g/L). Nota: los pacientes no deben recibir transfusiones de sangre ni apoyo con factores de crecimiento dentro de los 14 días anteriores a la extracción de sangre durante el período de selección;-Razón internacional estandarizada (INR) o tiempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 × límite superior normal (LSN);-Tromboplastina parcial activada tiempo (TTPA) ≤ 1,5 × ULN; - bilirrubina total sérica ≤ 1,5 × ULN (los pacientes con síndrome de Gilbert con bilirrubina total deben ser < 3 × ULN). Mujeres fértiles con aspartato y alanina aminotransferasa (AST y ALT) ≤ 2,5 × ULN, o metástasis hepática con AST y ALT ≤ 5 × ULN
• Las pacientes fértiles deben tomar voluntariamente medidas anticonceptivas efectivas más de 120 días después de la quimioterapia o la última administración de triplizumab, lo que ocurra más tarde, y los resultados de la prueba de embarazo en orina o suero menos de 7 días antes de ingresar al grupo fueron negativos.
• Los pacientes varones no esterilizados deben tomar voluntariamente medidas anticonceptivas eficaces ≥ 120 días después de la quimioterapia o de la última administración de triplizumab, lo que ocurra más tarde.

Criterio de exclusión:

• Cualquier terapia anticancerosa sistémica para MPM, incluida la cirugía, la radioterapia local, la terapia con medicamentos citotóxicos, la terapia con medicamentos dirigidos y la terapia experimental;
• Cualquier medicamento herbal chino usado para controlar el cáncer se usó dentro de los 14 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio;
• Pacientes con tumores malignos distintos de MPM en los cinco años anteriores al inicio de este ensayo.
• Complicado con enfermedades sistémicas inestables como hipertensión no controlada, arritmias severas, etc.;
• Enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas, o síndrome paraneoplásico autoinmune que requiera tratamiento sistémico;
• Alérgico a las drogas experimentales;
• Enfermedad pulmonar intersticial previa o actual;
• Complicado con infección por VIH o hepatitis activa.
• Aquellos a quienes se les inyectaron vacunas o antibióticos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de este ensayo, o que se habían sometido a otras operaciones importantes o lesiones graves dentro de los 2 meses anteriores;
• Derrame pleural clínicamente no controlado o ascitis que requiera drenaje por punción pleural o abdominal dentro de las 2 semanas previas al ingreso;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Cualquier malabsorción;
• Aquellos con enfermedades neurológicas o trastornos mentales.
• Participó en otro estudio clínico terapéutico al mismo tiempo;
• Otros investigadores no consideraron adecuado incorporarse al grupo.