Toripalimab neoadiuvante combinato con chemioterapia nel trattamento del mesotelioma pleurico maligno

Criterio di inclusione:

• Firmare il consenso informato;
• Età ≥ 18 anni;
• Istologia o citologia confermato tipo superiore o misto di MPM e precedentemente non trattato;
• L'imaging ha confermato che l'MPM era localmente avanzato;
• La PET-TC non ha confermato metastasi;
• Punteggio dello stato fisico ECOG 0-1;
• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
• Avere lesioni misurabili
• Buona funzionalità di altri organi principali (fegato, rene, sistema sanguigno, ecc.): conta assoluta dei neutrofili ((ANC) ≥ 1,5 × 109), piastrine (≥ 100 × 109), emoglobina (≥ 90 g/L). Nota: i pazienti non devono ricevere trasfusioni di sangue o supporto del fattore di crescita entro 14 giorni prima della raccolta del sangue durante il periodo di screening; - rapporto standardizzato internazionale (INR) o tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 × limite superiore normale (ULN); - tromboplastina parziale attivata tempo (APTT) ≤ 1,5 × ULN;- bilirubina totale sierica ≤ 1,5 × ULN (i pazienti con sindrome di Gilbert con bilirubina totale devono essere < 3 × ULN). Pazienti femmine fertili con aspartato e alanina aminotransferasi (AST e ALT) ≤ 2,5 × ULN o metastasi epatiche con AST e ALT ≤ 5 × ULN
• Le pazienti di sesso femminile fertili devono volontariamente adottare misure contraccettive efficaci più di 120 giorni dopo la chemioterapia o l'ultima somministrazione di triplizumab, se successiva, e i risultati del test di gravidanza su siero o urina meno di 7 giorni prima di entrare nel gruppo erano negativi.
• I pazienti di sesso maschile non sterilizzati devono volontariamente adottare misure contraccettive efficaci ≥ 120 giorni dopo la chemioterapia o l'ultima somministrazione di triplizumab, a seconda di quale sia la successiva.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi terapia antitumorale sistemica per MPM, compresa la chirurgia, la radioterapia locale, la terapia farmacologica citotossica, la terapia farmacologica mirata e la terapia sperimentale;
• Qualsiasi medicina erboristica cinese utilizzata per controllare il cancro è stata utilizzata entro 14 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio;
• Pazienti con tumori maligni diversi da MPM nei cinque anni precedenti l'inizio di questo studio.
• Complicato con malattie sistemiche instabili come ipertensione incontrollata, aritmie gravi, ecc.;
• Malattie autoimmuni attive, note o sospette o sindrome paraneoplastica autoimmune che richiedono un trattamento sistemico;
• Allergia ai farmaci sperimentali;
• Pregressa o attuale malattia polmonare interstiziale;
• Complicato con infezione da HIV o epatite attiva.
• Coloro a cui sono stati iniettati vaccini o antibiotici entro 4 settimane prima dell'inizio di questo studio o che hanno subito altre operazioni importanti o lesioni gravi nei 2 mesi precedenti;
• Versamento pleurico clinicamente non controllato o ascite che richieda il drenaggio della puntura pleurica o addominale entro 2 settimane prima del ricovero;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Qualsiasi malassorbimento;
• Quelli con malattie neurologiche o disturbi mentali.
• Ha partecipato contemporaneamente a un altro studio clinico terapeutico;
• Altri ricercatori non hanno ritenuto opportuno iscriversi al gruppo.