Neoadjuvante toripalimab gecombineerd met chemotherapie bij de behandeling van maligne mesothelioom van de pleura

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming ondertekenen;
• Leeftijd ≥ 18 jaar;
• Histologie of cytologie bevestigde MPM van het bovenste of gemengde type en niet eerder behandeld;
• Beeldvorming bevestigde dat MPM lokaal geavanceerd was;
• PET-CT bevestigde geen metastase;
• ECOG fysieke statusscore 0-1;
• Levensverwachting minimaal 12 weken.
• Meetbare laesies hebben
• Goede werking van andere belangrijke organen (lever, nier, bloedsysteem enz.): - absoluut aantal neutrofielen ((ANC) ≥ 1,5 × 109), bloedplaatjes (≥ 100 × 109), hemoglobine (≥ 90 g/l). Opmerking: patiënten mogen geen bloedtransfusie of groeifactorondersteuning krijgen binnen 14 dagen vóór bloedafname tijdens de screeningperiode; - Internationale gestandaardiseerde ratio (INR) of protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 × normale bovengrens (ULN); - geactiveerde partiële tromboplastine tijd (APTT) ≤ 1,5 × ULN;- totaal bilirubine in serum ≤ 1,5 × ULN (patiënten met het syndroom van Gilbert met totaal bilirubine moeten < 3 × ULN zijn). Vruchtbare vrouwelijke patiënten met aspartaat en alanineaminotransferase (ASAT en ALAT) ≤ 2,5 × ULN, of levermetastasen met ASAT en ALAT ≤ 5 × ULN
• Vruchtbare vrouwelijke patiënten moeten vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen nemen meer dan 120 dagen na chemotherapie of de laatste toediening van triplizumab, afhankelijk van wat later is, en de urine- of serumzwangerschapstestresultaten minder dan 7 dagen voordat ze in de groep kwamen, waren negatief.
• Niet-gesteriliseerde mannelijke patiënten moeten vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen nemen ≥ 120 dagen na chemotherapie of de laatste toediening van triplizumab, afhankelijk van wat het laatste is.

Uitsluitingscriteria:

• Elke systemische antikankertherapie voor MPM, inclusief chirurgie, lokale radiotherapie, cytotoxische medicamenteuze therapie, gerichte medicamenteuze therapie en experimentele therapie;
• Elk Chinees kruidengeneesmiddel dat werd gebruikt om kanker onder controle te houden, werd binnen 14 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel gebruikt;
• Patiënten met andere kwaadaardige tumoren dan MPM in de vijf jaar vóór de start van deze studie.
• Ingewikkeld met onstabiele systemische ziekten zoals ongecontroleerde hypertensie, ernstige aritmieën, enz.;
• Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekten of auto-immuun paraneoplastisch syndroom waarvoor systemische behandeling nodig is;
• Allergisch voor experimentele medicijnen;
• Eerdere of huidige interstitiële longziekte;
• Ingewikkeld met HIV-infectie of actieve hepatitis.
• Degenen die binnen 4 weken voor de start van deze studie zijn geïnjecteerd met vaccins of antibiotica, of die in de afgelopen 2 maanden andere grote operaties of ernstige verwondingen hebben ondergaan;
• Klinisch ongecontroleerde pleurale effusie of ascites die binnen 2 weken voor opname een pleurale of abdominale punctie-drainage vereist;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Elke malabsorptie;
• Degenen met neurologische aandoeningen of psychische stoornissen.
• Tegelijkertijd deelgenomen aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek;
• Andere onderzoekers vonden het niet gepast om zich in te schrijven in de groep.