Neoadjuvant Toripalimab kombinerat med kemoterapi vid behandling av malignt pleuralt mesoteliom

Inklusionskriterier:

• Signera informerat samtycke;
• Ålder ≥ 18 år;
• Histologi eller cytologi bekräftade övre eller blandade typ av MPM, och tidigare obehandlad;
• Imaging bekräftade att MPM var lokalt avancerad;
• PET-CT bekräftade ingen metastas;
• ECOG fysisk status poäng 0-1;
• Förväntad livslängd minst 12 veckor.
• Har mätbara lesioner
• Bra funktion hos andra större organ (lever, njure, blodsystem, etc.):-absolut antal neutrofiler ((ANC) ≥ 1,5 × 109), trombocyter (≥ 100 × 109), hemoglobin (≥ 90 g/L). Obs: patienter ska inte få blodtransfusion eller tillväxtfaktorstöd inom 14 dagar före blodinsamling under screeningsperioden;-Internationellt standardiserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × normal övre gräns (ULN); aktiverat partiellt tromboplastin tid (APTT) ≤ 1,5 × ULN;- total serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN (patienter med Gilberts syndrom med totalt bilirubin måste vara < 3 × ULN). Fertila kvinnliga patienter med aspartat och alaninaminotransferas (ASAT och ALAT) ≤ 2,5 × ULN, eller levermetastaser med ASAT och ALAT ≤ 5 × ULN
• Fertila kvinnliga patienter måste frivilligt ta effektiva preventivmedel mer än 120 dagar efter kemoterapi eller den senaste administreringen av triplizumab, beroende på vilket som inträffar senare, och resultaten av urin- eller serumgraviditetstest mindre än 7 dagar innan de gick in i gruppen var negativa.
• Osteriliserade manliga patienter måste frivilligt vidta effektiva preventivmedel ≥ 120 dagar efter kemoterapi eller den senaste administreringen av triplizumab, beroende på vilket som inträffar senare.

Exklusions kriterier:

• All systemisk anticancerterapi för MPM, inklusive kirurgi, lokal strålbehandling, cellgiftsbehandling, riktad läkemedelsterapi och experimentell terapi;
• Varje kinesisk örtmedicin som användes för att kontrollera cancer användes inom 14 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet;
• Patienter med andra maligna tumörer än MPM under de fem åren före start av denna studie.
• Komplicerat med instabila systemiska sjukdomar såsom okontrollerad hypertoni, svåra arytmier, etc.;
• Aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar, eller autoimmunt paraneoplastiskt syndrom som kräver systemisk behandling;
• Allergisk mot experimentella läkemedel;
• Tidigare eller aktuell interstitiell lungsjukdom;
• Komplicerat med HIV-infektion eller aktiv hepatit.
• De som injicerades med vaccin eller antibiotika inom 4 veckor före början av denna prövning, eller som hade genomgått andra större operationer eller allvarliga skador under de senaste 2 månaderna;
• Kliniskt okontrollerad pleurautgjutning eller ascites som kräver dränering av pleura- eller bukpunktionsdränering inom 2 veckor före inläggning;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Eventuell malabsorption;
• De med neurologiska sjukdomar eller psykiska störningar.
• Deltog i en annan terapeutisk klinisk studie samtidigt;
• Andra forskare ansåg det inte lämpligt att skriva in sig i gruppen.