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Telethealth が提供する高齢者向けの認知行動療法グループ

2024年1月3日 更新者:Nova Scotia Health Authority

遠隔医療によるうつ病と不安症の高齢者に対する集団認知行動療法の実現可能性

この研究の現在の目的は、確立されマニュアル化された高齢者向けの強化されたグループCBT(CBT-E)を遠隔医療形式に適応させることであり、これにより、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にバーチャルでグループを提供できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、確立されマニュアル化された高齢者向けの強化されたグループ CBT (CBT-E) を遠隔医療形式に適応させることです。 現在、ノバスコシア州保健局と連携した老人精神科サービスでは、毎年 2 つの CBT-E グループを提供しています。 それらは通常、スタッフの精神科医の監督の下、精神科研修医によって促進されます。 新型コロナウイルス感染症のリスクを考慮し、今年は対面でのグループ開催は行いません。 代わりに、小規模な遠隔医療形式でグループを提供します。 このプロジェクトでは、グループ構成とアクティビティを変更し、バーチャル形式で配信できるようにします。 この研究では、システム使用性スケールとグループ満足度調査を使用して、遠隔医療形式の実現可能性と許容性を評価します。 また、ベックうつ病インベントリ、ベック不安インベントリ、知覚生活の質アンケートなどのグループ前後のアンケートを使用して、オンライン療法の購入に対する反応も評価します。 対応のある t 検定を使用してデータを分析し、参加者の症状と生活の質に改善があったかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の人
  • 軽度または中等度の大うつ病性障害(MDD)および全般性不安障害、社交不安障害、パニック障害などの不安障害のいずれかまたは両方の診断。

除外基準:

  • 精神病患者
  • 認知症患者
  • 重度の大うつ病性障害または不安障害の患者
  • 反社会性または境界性パーソナリティ障害の患者
  • 急性の自殺念慮のある患者。
  • グループに必要なテクノロジーにアクセスできない高齢者。ウェブカメラを備え、インターネットにアクセスできるコンピューター、携帯電話、またはタブレット

これらは、研究対象外の CBT グループの除外基準でもあります。 高齢者のみを対象としているため、65 歳未満の人もグループから除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔療法グループ CBT 参加者
大うつ病性障害または全般性不安障害を患い、遠隔療法によるグループCBTに参加する65歳以上の患者
セラピーはZoomによって8週間にわたって毎週提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者向け遠隔医療CBTグループの実現可能性
時間枠:これは、8 週間の遠隔医療 CBT グループの終わりに完了します。
これは、システムの使いやすさのスケールというアンケートによって評価されます。
これは、8 週間の遠隔医療 CBT グループの終わりに完了します。
高齢者に対する遠隔医療 CBT グループの受け入れ可能性
時間枠:これは、8 週間の遠隔医療 CBT グループの終わりに完了します。
これは、参加者に実施される「満足度調査」というアンケートによって測定されます。
これは、8 週間の遠隔医療 CBT グループの終わりに完了します。
高齢者向けの遠隔医療 CBT グループの減少
時間枠:8週間
各グループ セッションでグループ ファシリテーターが出席を記録します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ前アンケートとグループ後アンケート間の効果量(不安)
時間枠:体重計は、ベースライン時と 8 週間のグループ療法の終了時に投与されます。
グループを完了する前後に、結果に変化があるかどうかを判断するために、ベック不安インベントリという尺度が実施されます。
体重計は、ベースライン時と 8 週間のグループ療法の終了時に投与されます。
グループ前アンケートとグループ後アンケート間の効果量(うつ病)
時間枠:体重計は、ベースライン時と 8 週間のグループ療法の終了時に投与されます。
結果に何らかの変化があるかどうかを判断するために、グループを完了する前後に次のスケールが実施されます:ベックうつ病インベントリ。
体重計は、ベースライン時と 8 週間のグループ療法の終了時に投与されます。
グループ前アンケートとグループ後アンケート間の効果量 (知覚された生活の質)
時間枠:体重計は、ベースライン時と 8 週間のグループ療法の終了時に投与されます。
結果に何らかの変化があるかどうかを判断するために、グループを完了する前後に次の尺度が実施されます:知覚的生活の質アンケート。
体重計は、ベースライン時と 8 週間のグループ療法の終了時に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christelle Boudreau, MD、NSHA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月18日

一次修了 (実際)

2022年3月9日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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