- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04714164
Telethealth에서 제공하는 노인을 위한 인지 행동 치료 그룹
2024년 1월 3일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
원격의료를 통한 우울증 및 불안장애 노인을 위한 집단인지행동치료의 타당성
이 연구의 현재 목표는 고령자를 위해 확립되고 수동화된 향상된 그룹 CBT(CBT-E)를 원격 의료 형식으로 조정하여 COVID-19 팬데믹 기간 동안 가상으로 그룹을 제공할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 노인을 위해 확립되고 수동화된 향상된 그룹 CBT(CBT-E)를 원격 의료 형식으로 조정하는 것입니다.
현재 Nova Scotia Health Authority와 관련된 Geriatric Psychiatry 서비스는 매년 2개의 CBT-E 그룹을 제공합니다.
그들은 일반적으로 직원 정신과 의사의 감독하에 정신과 레지던트에 의해 촉진됩니다.
COVID-19의 위험으로 인해 올해는 대면 그룹을 개최하지 않습니다.
대신 우리는 더 작은 원격 의료 형식으로 그룹을 제공할 것입니다.
이 프로젝트의 경우 그룹 구조와 활동을 변경하여 가상 형식으로 전달할 수 있도록 할 것입니다.
이 연구는 시스템 사용성 척도 및 그룹 만족도 조사를 사용하여 원격 의료 형식의 타당성, 내약성을 평가합니다.
또한 Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory 및 Perceived Quality of Life Questionnaire를 포함한 사전 및 사후 그룹 설문지를 사용하여 온라인 치료 구매에 대한 반응을 평가합니다.
쌍체 t-테스트는 데이터를 분석하고 참가자의 증상과 삶의 질이 개선되었는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 경증 또는 중등도의 주요 우울 장애(MDD) 및 범불안 장애, 사회 불안 장애 또는 공황 장애를 포함한 불안 장애 중 하나 또는 둘 모두의 진단.
제외 기준:
- 정신병 환자
- 치매 환자
- 중증 주요우울장애 또는 불안장애 환자
- 반사회적 또는 경계성 인격장애 환자
- 급성 자살 관념이 있는 환자.
- 그룹에 필요한 기술에 접근할 수 없는 노인 웹캠이 있고 인터넷에 액세스할 수 있는 컴퓨터, 전화 또는 태블릿
이들은 또한 연구 외부의 CBT 그룹에 대한 제외 기준입니다. 65세 미만의 사람들도 노인에게만 제공되기 때문에 그룹에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레테라피 그룹 CBT 참가자
원격 요법으로 제공되는 그룹 CBT에 참여할 주요 우울 장애 또는 범불안 장애가 있는 65세 이상의 환자
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치료는 Zoom을 통해 8주 동안 매주 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인을 위한 원격의료 CBT 그룹의 타당성
기간: 이것은 8주간의 원격 의료 CBT 그룹이 끝나면 완료됩니다.
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이는 설문지(시스템 사용성 척도)로 평가됩니다.
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이것은 8주간의 원격 의료 CBT 그룹이 끝나면 완료됩니다.
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노인을 위한 원격 의료 CBT 그룹의 수용 가능성
기간: 이것은 8주간의 원격 의료 CBT 그룹이 끝나면 완료됩니다.
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이것은 만족도 조사라는 제목의 참가자에게 실시되는 설문지로 측정됩니다.
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이것은 8주간의 원격 의료 CBT 그룹이 끝나면 완료됩니다.
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노인을 위한 원격 의료 CBT 그룹의 감소
기간: 8주
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각 그룹 세션에서 그룹 진행자가 출석을 기록합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 그룹 및 사후 그룹 설문지 간의 효과 크기(불안)
기간: 척도는 기준선과 8주의 그룹 치료 종료 시점에 시행됩니다.
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결과에 변화가 있는지 확인하기 위해 그룹을 완료하기 전과 후에 다음 척도가 관리됩니다. Beck Anxiety Inventory.
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척도는 기준선과 8주의 그룹 치료 종료 시점에 시행됩니다.
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사전 그룹 및 사후 그룹 설문지 간의 효과 크기(우울증)
기간: 척도는 기준선과 8주의 그룹 치료 종료 시점에 시행됩니다.
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결과에 변화가 있는지 확인하기 위해 그룹을 완료하기 전과 후에 다음 척도가 관리됩니다. Beck Depression Inventory.
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척도는 기준선과 8주의 그룹 치료 종료 시점에 시행됩니다.
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사전 그룹 및 사후 그룹 설문지 간의 효과 크기(인식된 삶의 질)
기간: 척도는 기준선과 8주의 그룹 치료 종료 시점에 시행됩니다.
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결과에 변화가 있는지 확인하기 위해 그룹을 완료하기 전과 후에 다음 척도가 관리됩니다. 인지된 삶의 질 설문지.
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척도는 기준선과 8주의 그룹 치료 종료 시점에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christelle Boudreau, MD, NSHA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hendriks GJ, Oude Voshaar RC, Keijsers GP, Hoogduin CA, van Balkom AJ. Cognitive-behavioural therapy for late-life anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2008 Jun;117(6):403-11. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01190.x.
- Tavares LR, Barbosa MR. Efficacy of group psychotherapy for geriatric depression: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:71-80. doi: 10.1016/j.archger.2018.06.001. Epub 2018 Jun 18.
- O'Reilly R, Bishop J, Maddox K, Hutchinson L, Fisman M, Takhar J. Is telepsychiatry equivalent to face-to-face psychiatry? Results from a randomized controlled equivalence trial. Psychiatr Serv. 2007 Jun;58(6):836-43. doi: 10.1176/ps.2007.58.6.836.
- Gentry MT, Lapid MI, Rummans TA. Geriatric Telepsychiatry: Systematic Review and Policy Considerations. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):109-127. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.009. Epub 2018 Oct 30.
- Wilson KC, Mottram PG, Vassilas CA. Psychotherapeutic treatments for older depressed people. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004853. doi: 10.1002/14651858.CD004853.pub2.
- Hantke N, Lajoy M, Gould CE, Magwene EM, Sordahl J, Hirst R, O'Hara R. Patient Satisfaction With Geriatric Psychiatry Services via Video Teleconference. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):491-494. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
- Hubley S, Lynch SB, Schneck C, Thomas M, Shore J. Review of key telepsychiatry outcomes. World J Psychiatry. 2016 Jun 22;6(2):269-82. doi: 10.5498/wjp.v6.i2.269. eCollection 2016 Jun 22.
- Baldwin RC, Anderson D, Black S, Evans S, Jones R, Wilson K, Iliffe S; Faculty of Old Age Psychiatry Working Group, Royal College of Psychiatrists. Guideline for the management of late-life depression in primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(9):829-38. doi: 10.1002/gps.940.
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Rodrigues M, Castro I, Cardoso D. The effectiveness of non-pharmacological interventions in older adults with depressive disorders: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Jun;58:59-70. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.006. Epub 2016 Feb 17.
- Jonsson U, Bertilsson G, Allard P, Gyllensvard H, Soderlund A, Tham A, Andersson G. Psychological Treatment of Depression in People Aged 65 Years and Over: A Systematic Review of Efficacy, Safety, and Cost-Effectiveness. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0160859. doi: 10.1371/journal.pone.0160859. eCollection 2016.
- Choi NG, Marti CN, Bruce ML, Hegel MT, Wilson NL, Kunik ME. Six-month postintervention depression and disability outcomes of in-home telehealth problem-solving therapy for depressed, low-income homebound older adults. Depress Anxiety. 2014 Aug;31(8):653-61. doi: 10.1002/da.22242. Epub 2014 Feb 5.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2. Erratum In: Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):356.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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