Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapigruppe for eldre voksne levert av telehealth

3. januar 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Mulighet for å gi gruppekognitiv atferdsterapi for eldre voksne med depresjon og angst ved hjelp av telehelse

Det nåværende målet med studien er å tilpasse en etablert, manuell forbedret gruppe CBT (CBT-E) for seniorer til et telehelseformat, som vil tillate oss å tilby gruppen virtuelt under COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å tilpasse en etablert, manuell forbedret gruppe-CBT (CBT-E) for seniorer til et telemedisinsk format. For øyeblikket tilbyr alderspsykiatritjenesten tilknyttet Nova Scotia Health Authority to CBT-E-grupper hvert år. De blir vanligvis tilrettelagt av psykiatribeboere, under tilsyn av en ansatt psykiater. På grunn av risikoen for COVID-19, vil vi ikke holde personlige grupper i år. I stedet vil vi tilby gruppen i et mindre, telemedisinsk format. For dette prosjektet vil vi endre gruppestrukturen og aktivitetene for å tillate levering i et virtuelt format. Denne studien vil vurdere gjennomførbarhet, tolerabilitet for telehelseformatet ved å bruke System Usability Scale og Group Satisfaction Survey. Den vil også vurdere respons på online terapikjøp ved å bruke spørreskjemaer før og etter gruppe, inkludert Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory og Perceived Quality of Life Questionnaire. Parede t-tester vil bli brukt for å analysere dataene og avgjøre om det har vært en forbedring i deltakerens symptomer og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 65 år
  • Diagnose av en eller begge Major Depressive Disorder (MDD) av mild eller moderat alvorlighetsgrad og en angstlidelse, inkludert generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse eller panikklidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykose
  • Pasienter med demens
  • Pasient med alvorlig alvorlig depressiv lidelse eller angstlidelse
  • Pasienter med antisosial eller borderline personlighetsforstyrrelse
  • Pasienter med akutte selvmordstanker.
  • Eldre voksne som ikke har tilgang til teknologien som kreves for gruppen; datamaskin, telefon eller nettbrett med webkamera og tilgang til Internett

Dette er også eksklusjonskriterier for CBT-gruppen utenfor studien. Personer under 65 år er også ekskludert fra gruppen fordi den kun tilbys eldre voksne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teleterapigruppe CBT-deltakere
Pasienter over 65 år med enten en alvorlig depressiv lidelse eller generalisert angstlidelse som skal delta i en gruppe CBT levert ved teleterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi i grupper
Terapi vil bli levert ukentlig i 8 uker av Zoom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av Telehealth CBT-gruppe for eldre voksne
Tidsramme: Dette vil bli fullført på slutten av den 8 uker lange Telehealth CBT-gruppen.
Dette vil bli vurdert av et spørreskjema: System Usability Scale.
Dette vil bli fullført på slutten av den 8 uker lange Telehealth CBT-gruppen.
Akseptabilitet av Telehealth CBT-gruppe for eldre voksne
Tidsramme: Dette vil bli fullført på slutten av den 8 uker lange Telehealth CBT-gruppen.
Dette vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema administrert til deltakerne med tittelen Satisfaction Survey.
Dette vil bli fullført på slutten av den 8 uker lange Telehealth CBT-gruppen.
Frafall til Telehealth CBT-gruppen for eldre voksne
Tidsramme: 8 uker
Oppmøte vil bli notert av gruppetilretteleggere ved hver gruppeøkt
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektstørrelse mellom spørreskjema før og etter gruppe (angst)
Tidsramme: Skalaer vil bli administrert ved baseline og ved slutten av de 8 ukene med gruppeterapi.
Følgende skala vil bli administrert før og etter fullføring av gruppen for å avgjøre om det er noen endring i resultatet: Beck Anxiety Inventory.
Skalaer vil bli administrert ved baseline og ved slutten av de 8 ukene med gruppeterapi.
Effektstørrelse mellom spørreskjema før og etter gruppe (depresjon)
Tidsramme: Skalaer vil bli administrert ved baseline og ved slutten av de 8 ukene med gruppeterapi.
Følgende skala vil bli administrert før og etter fullføring av gruppen for å avgjøre om det er noen endring i resultatet: Beck Depression Inventory.
Skalaer vil bli administrert ved baseline og ved slutten av de 8 ukene med gruppeterapi.
Effektstørrelse mellom spørreskjema før og etter gruppe (opplevd livskvalitet)
Tidsramme: Skalaer vil bli administrert ved baseline og ved slutten av de 8 ukene med gruppeterapi.
Følgende skala vil bli administrert før og etter fullføring av gruppen for å avgjøre om det er noen endring i resultatet: Spørreskjema for opplevd livskvalitet.
Skalaer vil bli administrert ved baseline og ved slutten av de 8 ukene med gruppeterapi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christelle Boudreau, MD, NSHA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere