Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapigruppe for ældre voksne leveret af Telethealth

3. januar 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Mulighed for at levere kognitiv adfærdsterapi i grupper for ældre voksne med depression og angst ved hjælp af telehealth

Det nuværende mål med undersøgelsen er at tilpasse en etableret, manuelt forbedret gruppe CBT (CBT-E) for seniorer til et telesundhedsformat, som vil give os mulighed for at tilbyde gruppen virtuelt under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at tilpasse en etableret, manuelt forbedret gruppe-CBT (CBT-E) for seniorer til et telemedicinsk format. I øjeblikket tilbyder ældrepsykiatrien tilknyttet Nova Scotia Health Authority to CBT-E-grupper hvert år. De faciliteres normalt af psykiatribeboere under opsyn af en ansat psykiater. På grund af risikoen for COVID-19 afholder vi ikke personlige grupper i år. I stedet vil vi tilbyde gruppen i et mindre, telemedicinsk format. For dette projekt vil vi ændre gruppestrukturen og aktiviteterne for at tillade dets levering i et virtuelt format. Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden, tolerabiliteten af ​​telehealth-formatet ved at bruge System Usability Scale og Group Satisfaction Survey. Det vil også vurdere respons på online terapikøb ved hjælp af præ- og post-gruppe spørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory og Perceived Quality of Life Questionnaire. Parrede t-tests vil blive brugt til at analysere dataene og afgøre, om der er sket en forbedring i deltagerens symptomer og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 65 år
  • Diagnose af enten eller begge Major Depressive Disorder (MDD) af mild eller moderat sværhedsgrad og en angstlidelse, herunder generaliseret angstlidelse, social angstlidelse eller panikangst.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykose
  • Patienter med demens
  • Patient med svær svær depressiv lidelse eller angstlidelse
  • Patienter med antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse
  • Patienter med akutte selvmordstanker.
  • Ældre voksne, der ikke har adgang til den teknologi, der kræves til gruppen; computer, telefon eller tablet med webcam og adgang til internet

Disse er også eksklusionskriterier for CBT-gruppen uden for undersøgelsen. Personer under 65 er også udelukket fra gruppen, fordi den kun tilbydes til ældre voksne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teleterapigruppe CBT deltagere
Patienter over 65 år med enten en svær depressiv lidelse eller generaliseret angstlidelse, som vil deltage i en gruppe CBT leveret ved teleterapi
Adfærdsmæssigt: Gruppekognitiv adfærdsterapi
Terapi vil blive leveret ugentligt i 8 uger af Zoom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af Telehealth CBT-gruppe for ældre voksne
Tidsramme: Dette vil blive afsluttet i slutningen af ​​den 8 uger lange Telehealth CBT-gruppe.
Dette vil blive vurderet ved et spørgeskema: System Usability Scale.
Dette vil blive afsluttet i slutningen af ​​den 8 uger lange Telehealth CBT-gruppe.
Acceptabilitet af Telehealth CBT-gruppe for ældre voksne
Tidsramme: Dette vil blive afsluttet i slutningen af ​​den 8 uger lange Telehealth CBT-gruppe.
Dette vil blive målt ved et spørgeskema administreret til deltagere med titlen Tilfredshedsundersøgelse.
Dette vil blive afsluttet i slutningen af ​​den 8 uger lange Telehealth CBT-gruppe.
Frafald til Telehealth CBT-gruppen for ældre voksne
Tidsramme: 8 uger
Deltagelse vil blive noteret af gruppefacilitatorer ved hver gruppesession
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektstørrelse mellem præ-gruppe og post-gruppe spørgeskemaer (angst)
Tidsramme: Skalaer vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​de 8 ugers gruppeterapi.
Følgende skala vil blive administreret før og efter fuldførelse af gruppen for at afgøre, om der er nogen ændring i resultatet: Beck Anxiety Inventory.
Skalaer vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​de 8 ugers gruppeterapi.
Effektstørrelse mellem præ-gruppe og post-gruppe spørgeskemaer (depression)
Tidsramme: Skalaer vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​de 8 ugers gruppeterapi.
Følgende skala vil blive administreret før og efter fuldførelse af gruppen for at afgøre, om der er nogen ændring i resultatet: Beck Depression Inventory.
Skalaer vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​de 8 ugers gruppeterapi.
Effektstørrelse mellem præ-gruppe og post-gruppe spørgeskemaer (opfattet livskvalitet)
Tidsramme: Skalaer vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​de 8 ugers gruppeterapi.
Følgende skala vil blive administreret før og efter fuldførelse af gruppen for at afgøre, om der er nogen ændring i resultatet: Spørgeskema for opfattet livskvalitet.
Skalaer vil blive administreret ved baseline og i slutningen af ​​de 8 ugers gruppeterapi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christelle Boudreau, MD, NSHA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppekognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner