- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04714164
Grupo de terapia cognitivo-comportamental para idosos ministrado pela Telethealth
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
Viabilidade de oferecer terapia cognitivo-comportamental em grupo para idosos com depressão e ansiedade por telessaúde
O presente objetivo do estudo é adaptar um grupo CBT (CBT-E) aprimorado e manualizado estabelecido para idosos para um formato de telessaúde, o que nos permitirá oferecer o grupo virtualmente durante a pandemia do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é adaptar um CBT de grupo aprimorado (CBT-E) estabelecido e manualizado para idosos para um formato de telemedicina.
Atualmente, o serviço de Psiquiatria Geriátrica associado à Autoridade de Saúde da Nova Escócia oferece dois grupos de CBT-E todos os anos.
Eles geralmente são facilitados por residentes de psiquiatria, sob a supervisão de um psiquiatra da equipe.
Devido ao risco do COVID-19, não realizaremos grupos presenciais este ano.
Em vez disso, ofereceremos ao grupo um formato menor de telemedicina.
Para este projeto, mudaremos a estrutura e as atividades do grupo para permitir sua entrega em formato virtual.
Este estudo avaliará a viabilidade e a tolerabilidade do formato de telessaúde usando a Escala de Usabilidade do Sistema e a Pesquisa de Satisfação do Grupo.
Ele também avaliará a resposta à compra de terapia online usando questionários pré e pós-grupo, incluindo o Inventário de Depressão de Beck, o Inventário de Ansiedade de Beck e o Questionário de Qualidade de Vida Percebida.
Testes t pareados serão usados para analisar os dados e determinar se houve melhora nos sintomas e na qualidade de vida dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 65 anos
- Diagnóstico de um ou de ambos Transtorno Depressivo Maior (TDM) de gravidade leve ou moderada e um transtorno de ansiedade, incluindo transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social ou transtorno de pânico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com psicose
- Pacientes com demência
- Paciente com Transtorno Depressivo Maior grave ou Transtorno de Ansiedade
- Pacientes com transtorno de personalidade antissocial ou borderline
- Pacientes com ideação suicida aguda.
- Idosos que não tenham acesso à tecnologia necessária para o grupo; computador, telefone ou tablet com webcam e acesso à Internet
Esses também são critérios de exclusão para o grupo TCC fora do estudo. Pessoas com menos de 65 anos também são excluídas do grupo porque é oferecido apenas para idosos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes do Grupo de Teleterapia CBT
Pacientes com mais de 65 anos com Transtorno Depressivo Maior ou Transtorno de Ansiedade Generalizada que participarão de uma TCC em Grupo realizada por Teleterapia
|
A terapia será entregue semanalmente durante 8 semanas pelo Zoom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do grupo de telessaúde TCC para idosos
Prazo: Isso será concluído no final do grupo de Telessaúde CBT de 8 semanas.
|
Isso será avaliado por um questionário: Escala de Usabilidade do Sistema.
|
Isso será concluído no final do grupo de Telessaúde CBT de 8 semanas.
|
|
Aceitabilidade do grupo Telehealth CBT para adultos mais velhos
Prazo: Isso será concluído no final do grupo de Telessaúde CBT de 8 semanas.
|
Isso será medido por um questionário aplicado aos participantes intitulado Pesquisa de Satisfação.
|
Isso será concluído no final do grupo de Telessaúde CBT de 8 semanas.
|
|
Attrition para o grupo Telehealth CBT para adultos mais velhos
Prazo: 8 semanas
|
A presença será notada pelos facilitadores do grupo em cada sessão do grupo
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do efeito entre os questionários pré-grupo e pós-grupo (ansiedade)
Prazo: As escalas serão administradas no início e no final das 8 semanas de terapia de grupo.
|
A seguinte escala será aplicada antes e após o término do grupo para determinar se há alguma alteração no resultado: Inventário de Ansiedade de Beck.
|
As escalas serão administradas no início e no final das 8 semanas de terapia de grupo.
|
|
Tamanho do efeito entre os questionários pré-grupo e pós-grupo (depressão)
Prazo: As escalas serão administradas no início e no final das 8 semanas de terapia de grupo.
|
A seguinte escala será aplicada antes e após o término do grupo para determinar se há alguma alteração no resultado: Inventário de Depressão de Beck.
|
As escalas serão administradas no início e no final das 8 semanas de terapia de grupo.
|
|
Tamanho do efeito entre os questionários pré-grupo e pós-grupo (qualidade de vida percebida)
Prazo: As escalas serão administradas no início e no final das 8 semanas de terapia de grupo.
|
A seguinte escala será aplicada antes e após o término do grupo para determinar se há alguma mudança no resultado: Questionário de Qualidade de Vida Percebida.
|
As escalas serão administradas no início e no final das 8 semanas de terapia de grupo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Boudreau, MD, NSHA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hendriks GJ, Oude Voshaar RC, Keijsers GP, Hoogduin CA, van Balkom AJ. Cognitive-behavioural therapy for late-life anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2008 Jun;117(6):403-11. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01190.x.
- Tavares LR, Barbosa MR. Efficacy of group psychotherapy for geriatric depression: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:71-80. doi: 10.1016/j.archger.2018.06.001. Epub 2018 Jun 18.
- O'Reilly R, Bishop J, Maddox K, Hutchinson L, Fisman M, Takhar J. Is telepsychiatry equivalent to face-to-face psychiatry? Results from a randomized controlled equivalence trial. Psychiatr Serv. 2007 Jun;58(6):836-43. doi: 10.1176/ps.2007.58.6.836.
- Gentry MT, Lapid MI, Rummans TA. Geriatric Telepsychiatry: Systematic Review and Policy Considerations. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):109-127. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.009. Epub 2018 Oct 30.
- Wilson KC, Mottram PG, Vassilas CA. Psychotherapeutic treatments for older depressed people. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004853. doi: 10.1002/14651858.CD004853.pub2.
- Hantke N, Lajoy M, Gould CE, Magwene EM, Sordahl J, Hirst R, O'Hara R. Patient Satisfaction With Geriatric Psychiatry Services via Video Teleconference. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):491-494. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
- Hubley S, Lynch SB, Schneck C, Thomas M, Shore J. Review of key telepsychiatry outcomes. World J Psychiatry. 2016 Jun 22;6(2):269-82. doi: 10.5498/wjp.v6.i2.269. eCollection 2016 Jun 22.
- Baldwin RC, Anderson D, Black S, Evans S, Jones R, Wilson K, Iliffe S; Faculty of Old Age Psychiatry Working Group, Royal College of Psychiatrists. Guideline for the management of late-life depression in primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(9):829-38. doi: 10.1002/gps.940.
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Rodrigues M, Castro I, Cardoso D. The effectiveness of non-pharmacological interventions in older adults with depressive disorders: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Jun;58:59-70. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.006. Epub 2016 Feb 17.
- Jonsson U, Bertilsson G, Allard P, Gyllensvard H, Soderlund A, Tham A, Andersson G. Psychological Treatment of Depression in People Aged 65 Years and Over: A Systematic Review of Efficacy, Safety, and Cost-Effectiveness. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0160859. doi: 10.1371/journal.pone.0160859. eCollection 2016.
- Choi NG, Marti CN, Bruce ML, Hegel MT, Wilson NL, Kunik ME. Six-month postintervention depression and disability outcomes of in-home telehealth problem-solving therapy for depressed, low-income homebound older adults. Depress Anxiety. 2014 Aug;31(8):653-61. doi: 10.1002/da.22242. Epub 2014 Feb 5.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2. Erratum In: Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):356.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .