- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04714164
Kognitiivinen käyttäytymisterapiaryhmä iäkkäille aikuisille Telethealthin toimittamana
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Mahdollisuus tarjota ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa masennusta ja ahdistusta sairastaville aikuisille etäterveyden avulla
Tutkimuksen nykyisenä tavoitteena on sovittaa vanhusten käyttöön vakiintunut, manuaalinen tehostettu ryhmä-CBT (CBT-E) teleterveysmuotoon, jonka avulla voimme tarjota ryhmälle virtuaalisesti COVID-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa vanhusten vakiintunut, manuaalinen tehostettu ryhmä-CBT (CBT-E) telelääketieteen muotoon.
Tällä hetkellä Nova Scotian terveysviranomaiseen liittyvä Geriatric Psychiatry -palvelu tarjoaa kaksi CBT-E-ryhmää vuosittain.
Niitä avustavat yleensä psykiatrian asukkaat henkilökunnan psykiatrin valvonnassa.
COVID-19-riskin vuoksi emme järjestä henkilöryhmiä tänä vuonna.
Sen sijaan tarjoamme ryhmää pienemmässä, telelääketieteen muodossa.
Muutamme tässä projektissa ryhmärakennetta ja aktiviteetteja, jotta se voidaan toimittaa virtuaalimuodossa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan etäterveysformaatin toteutettavuutta ja siedettävyyttä System Usability Scale -asteikolla ja ryhmätyytyväisyystutkimuksella.
Se arvioi myös vastauksia verkkoterapiaostoihin käyttämällä ryhmää edeltävien ja jälkeisten kyselylomakkeita, mukaan lukien Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory ja Perceived Quality of Life Questionnaire.
Parillisten t-testien avulla analysoidaan tiedot ja määritetään, ovatko osallistujan oireet ja elämänlaatu parantuneet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat
- Jommankumman tai molempien lievän tai kohtalaisen vakavan masennushäiriön ja ahdistuneisuushäiriön, mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö tai paniikkihäiriö, diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykoosi
- Potilaat, joilla on dementia
- Potilas, jolla on vakava vakava masennus tai ahdistuneisuushäiriö
- Potilaat, joilla on epäsosiaalinen tai raja-alueen persoonallisuushäiriö
- Potilaat, joilla on akuutteja itsemurha-ajatuksia.
- Vanhemmat aikuiset, joilla ei ole pääsyä ryhmän edellyttämään teknologiaan; tietokone, puhelin tai tabletti verkkokameralla ja Internet-yhteydellä
Nämä ovat myös poissulkemiskriteereitä CBT-ryhmälle tutkimuksen ulkopuolella. Myös alle 65-vuotiaat eivät kuulu ryhmään, koska sitä tarjotaan vain vanhemmille aikuisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleterapiaryhmän CBT osallistujat
Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on joko vakava masennushäiriö tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja jotka osallistuvat teleterapian tarjoamaan ryhmä-CBT:hen
|
Zoom toimittaa terapiaa viikoittain 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telehealth CBT -ryhmän toteutettavuus iäkkäille aikuisille
Aikaikkuna: Tämä valmistuu 8 viikon Telehealth CBT -ryhmän lopussa.
|
Tämä arvioidaan kyselylomakkeella: System Usability Scale.
|
Tämä valmistuu 8 viikon Telehealth CBT -ryhmän lopussa.
|
|
Telehealth CBT -ryhmän hyväksyttävyys iäkkäille aikuisille
Aikaikkuna: Tämä valmistuu 8 viikon Telehealth CBT -ryhmän lopussa.
|
Tätä mitataan osallistujille kyselylomakkeella, jonka otsikko on Satisfaction Survey.
|
Tämä valmistuu 8 viikon Telehealth CBT -ryhmän lopussa.
|
|
Vanhojen aikuisten Telehealth CBT -ryhmän poistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmäohjaajat merkitsevät läsnäolon jokaisessa ryhmäistunnossa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutuskoko ennen ryhmää ja sen jälkeistä kyselyä (ahdistus)
Aikaikkuna: Vaaka annetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon ryhmäterapian lopussa.
|
Seuraava asteikko annetaan ennen ryhmän suorittamista ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, onko tuloksessa muutoksia: Beck Anxiety Inventory.
|
Vaaka annetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon ryhmäterapian lopussa.
|
|
Vaikutuskoko ennen ryhmää ja sen jälkeistä kyselyä (masennus)
Aikaikkuna: Vaaka annetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon ryhmäterapian lopussa.
|
Seuraava asteikko annetaan ennen ryhmän suorittamista ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, onko tuloksessa muutoksia: Beck Depression Inventory.
|
Vaaka annetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon ryhmäterapian lopussa.
|
|
Vaikutuskoko ennen ryhmää ja ryhmän jälkeistä kyselyä (koettu elämänlaatu)
Aikaikkuna: Vaaka annetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon ryhmäterapian lopussa.
|
Seuraava asteikko suoritetaan ennen ryhmän suorittamista ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, onko tuloksessa muutoksia: Koettu elämänlaatu -kyselylomake.
|
Vaaka annetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon ryhmäterapian lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle Boudreau, MD, NSHA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hendriks GJ, Oude Voshaar RC, Keijsers GP, Hoogduin CA, van Balkom AJ. Cognitive-behavioural therapy for late-life anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2008 Jun;117(6):403-11. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01190.x.
- Tavares LR, Barbosa MR. Efficacy of group psychotherapy for geriatric depression: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:71-80. doi: 10.1016/j.archger.2018.06.001. Epub 2018 Jun 18.
- O'Reilly R, Bishop J, Maddox K, Hutchinson L, Fisman M, Takhar J. Is telepsychiatry equivalent to face-to-face psychiatry? Results from a randomized controlled equivalence trial. Psychiatr Serv. 2007 Jun;58(6):836-43. doi: 10.1176/ps.2007.58.6.836.
- Gentry MT, Lapid MI, Rummans TA. Geriatric Telepsychiatry: Systematic Review and Policy Considerations. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):109-127. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.009. Epub 2018 Oct 30.
- Wilson KC, Mottram PG, Vassilas CA. Psychotherapeutic treatments for older depressed people. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004853. doi: 10.1002/14651858.CD004853.pub2.
- Hantke N, Lajoy M, Gould CE, Magwene EM, Sordahl J, Hirst R, O'Hara R. Patient Satisfaction With Geriatric Psychiatry Services via Video Teleconference. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):491-494. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
- Hubley S, Lynch SB, Schneck C, Thomas M, Shore J. Review of key telepsychiatry outcomes. World J Psychiatry. 2016 Jun 22;6(2):269-82. doi: 10.5498/wjp.v6.i2.269. eCollection 2016 Jun 22.
- Baldwin RC, Anderson D, Black S, Evans S, Jones R, Wilson K, Iliffe S; Faculty of Old Age Psychiatry Working Group, Royal College of Psychiatrists. Guideline for the management of late-life depression in primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(9):829-38. doi: 10.1002/gps.940.
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Rodrigues M, Castro I, Cardoso D. The effectiveness of non-pharmacological interventions in older adults with depressive disorders: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Jun;58:59-70. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.006. Epub 2016 Feb 17.
- Jonsson U, Bertilsson G, Allard P, Gyllensvard H, Soderlund A, Tham A, Andersson G. Psychological Treatment of Depression in People Aged 65 Years and Over: A Systematic Review of Efficacy, Safety, and Cost-Effectiveness. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0160859. doi: 10.1371/journal.pone.0160859. eCollection 2016.
- Choi NG, Marti CN, Bruce ML, Hegel MT, Wilson NL, Kunik ME. Six-month postintervention depression and disability outcomes of in-home telehealth problem-solving therapy for depressed, low-income homebound older adults. Depress Anxiety. 2014 Aug;31(8):653-61. doi: 10.1002/da.22242. Epub 2014 Feb 5.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2. Erratum In: Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):356.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .