Grupo de Terapia Cognitivo Conductual para Adultos Mayores a cargo de Telethealth
3 de enero de 2024 actualizado por: Nova Scotia Health Authority
Viabilidad de ofrecer terapia conductual cognitiva grupal para adultos mayores con depresión y ansiedad por telesalud
El objetivo actual del estudio es adaptar una TCC grupal mejorada (CBT-E) establecida y manualizada para personas mayores a un formato de telesalud, lo que nos permitirá ofrecer el grupo virtualmente durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es adaptar una CBT grupal mejorada (CBT-E) establecida y manualizada para personas mayores a un formato de telemedicina.
Actualmente, el servicio de Psiquiatría Geriátrica asociado con la Autoridad de Salud de Nueva Escocia ofrece dos grupos de CBT-E cada año.
Suelen ser facilitados por residentes de psiquiatría, bajo la supervisión de un psiquiatra de plantilla.
Debido al riesgo de COVID-19, no realizaremos grupos en persona este año.
En su lugar, ofreceremos el grupo en un formato de telemedicina más pequeño.
Para este proyecto, cambiaremos la estructura del grupo y las actividades para permitir su entrega en un formato virtual.
Este estudio evaluará la viabilidad y la tolerabilidad del formato de telesalud mediante el uso de la Escala de usabilidad del sistema y la Encuesta de satisfacción grupal.
También evaluará la respuesta a la compra de terapia en línea utilizando cuestionarios previos y posteriores al grupo, incluidos el Inventario de depresión de Beck, el Inventario de ansiedad de Beck y el Cuestionario de calidad de vida percibida.
Se utilizarán pruebas t pareadas para analizar los datos y determinar si ha habido una mejora en los síntomas y la calidad de vida de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años
- Diagnóstico de uno o ambos Trastorno depresivo mayor (MDD) de gravedad leve o moderada y un trastorno de ansiedad, incluido el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de ansiedad social o el trastorno de pánico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con psicosis
- Pacientes con demencia
- Paciente con Trastorno Depresivo Mayor severo o Trastorno de Ansiedad
- Pacientes con trastorno de personalidad antisocial o límite
- Pacientes con ideación suicida aguda.
- Adultos mayores que no tienen acceso a la tecnología requerida para el grupo; computadora, teléfono o tableta con cámara web y acceso a Internet
Estos también son criterios de exclusión para el grupo de TCC fuera del estudio. Las personas menores de 65 años también están excluidas del grupo porque se ofrece solo para adultos mayores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes de TCC grupal de teleterapia
Pacientes mayores de 65 años con un trastorno depresivo mayor o un trastorno de ansiedad generalizada que participarán en una TCC grupal administrada por teleterapia
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La terapia se entregará semanalmente durante 8 semanas por Zoom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del grupo TCC de Telesalud para adultos mayores
Periodo de tiempo: Esto se completará al final del grupo de TCC de telesalud de 8 semanas.
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Esto se evaluará mediante un cuestionario: Escala de Usabilidad del Sistema.
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Esto se completará al final del grupo de TCC de telesalud de 8 semanas.
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Aceptabilidad del grupo TCC Telesalud para adultos mayores
Periodo de tiempo: Esto se completará al final del grupo de TCC de telesalud de 8 semanas.
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Esto se medirá mediante un cuestionario administrado a los participantes titulado Encuesta de satisfacción.
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Esto se completará al final del grupo de TCC de telesalud de 8 semanas.
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Deserción al grupo TCC de telesalud para adultos mayores
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los facilitadores de grupo anotarán la asistencia en cada sesión de grupo.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño del efecto entre los cuestionarios de pregrupo y postgrupo (ansiedad)
Periodo de tiempo: Las escalas se administrarán al inicio y al final de las 8 semanas de terapia de grupo.
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Se administrará la siguiente escala antes y después de completar el grupo para determinar si hay algún cambio en el resultado: Inventario de Ansiedad de Beck.
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Las escalas se administrarán al inicio y al final de las 8 semanas de terapia de grupo.
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Tamaño del efecto entre los cuestionarios pregrupo y postgrupo (depresión)
Periodo de tiempo: Las escalas se administrarán al inicio y al final de las 8 semanas de terapia de grupo.
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Se administrará la siguiente escala antes y después de completar el grupo para determinar si hay algún cambio en el resultado: Inventario de Depresión de Beck.
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Las escalas se administrarán al inicio y al final de las 8 semanas de terapia de grupo.
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Tamaño del efecto entre los cuestionarios pregrupo y postgrupo (calidad de vida percibida)
Periodo de tiempo: Las escalas se administrarán al inicio y al final de las 8 semanas de terapia de grupo.
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Se administrará la siguiente escala antes y después de completar el grupo para determinar si hay algún cambio en el resultado: Cuestionario de Calidad de Vida Percibida.
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Las escalas se administrarán al inicio y al final de las 8 semanas de terapia de grupo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Christelle Boudreau, MD, NSHA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hendriks GJ, Oude Voshaar RC, Keijsers GP, Hoogduin CA, van Balkom AJ. Cognitive-behavioural therapy for late-life anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2008 Jun;117(6):403-11. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01190.x.
- Tavares LR, Barbosa MR. Efficacy of group psychotherapy for geriatric depression: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:71-80. doi: 10.1016/j.archger.2018.06.001. Epub 2018 Jun 18.
- O'Reilly R, Bishop J, Maddox K, Hutchinson L, Fisman M, Takhar J. Is telepsychiatry equivalent to face-to-face psychiatry? Results from a randomized controlled equivalence trial. Psychiatr Serv. 2007 Jun;58(6):836-43. doi: 10.1176/ps.2007.58.6.836.
- Gentry MT, Lapid MI, Rummans TA. Geriatric Telepsychiatry: Systematic Review and Policy Considerations. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):109-127. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.009. Epub 2018 Oct 30.
- Wilson KC, Mottram PG, Vassilas CA. Psychotherapeutic treatments for older depressed people. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004853. doi: 10.1002/14651858.CD004853.pub2.
- Hantke N, Lajoy M, Gould CE, Magwene EM, Sordahl J, Hirst R, O'Hara R. Patient Satisfaction With Geriatric Psychiatry Services via Video Teleconference. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):491-494. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
- Hubley S, Lynch SB, Schneck C, Thomas M, Shore J. Review of key telepsychiatry outcomes. World J Psychiatry. 2016 Jun 22;6(2):269-82. doi: 10.5498/wjp.v6.i2.269. eCollection 2016 Jun 22.
- Baldwin RC, Anderson D, Black S, Evans S, Jones R, Wilson K, Iliffe S; Faculty of Old Age Psychiatry Working Group, Royal College of Psychiatrists. Guideline for the management of late-life depression in primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(9):829-38. doi: 10.1002/gps.940.
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Rodrigues M, Castro I, Cardoso D. The effectiveness of non-pharmacological interventions in older adults with depressive disorders: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Jun;58:59-70. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.006. Epub 2016 Feb 17.
- Jonsson U, Bertilsson G, Allard P, Gyllensvard H, Soderlund A, Tham A, Andersson G. Psychological Treatment of Depression in People Aged 65 Years and Over: A Systematic Review of Efficacy, Safety, and Cost-Effectiveness. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0160859. doi: 10.1371/journal.pone.0160859. eCollection 2016.
- Choi NG, Marti CN, Bruce ML, Hegel MT, Wilson NL, Kunik ME. Six-month postintervention depression and disability outcomes of in-home telehealth problem-solving therapy for depressed, low-income homebound older adults. Depress Anxiety. 2014 Aug;31(8):653-61. doi: 10.1002/da.22242. Epub 2014 Feb 5.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2. Erratum In: Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):356.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .