Kognitiv beteendeterapigrupp för äldre vuxna levererad av Telehealth
3 januari 2024 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority
Möjlighet att tillhandahålla kognitiv beteendeterapi i grupp för äldre vuxna med depression och ångest genom telehälsa
Det nuvarande syftet med studien är att anpassa en etablerad, manuell förbättrad grupp-KBT (KBT-E) för seniorer till ett telehälsoformat, vilket gör att vi kan erbjuda gruppen virtuellt under covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att anpassa en etablerad, manuellt förbättrad grupp-KBT (KBT-E) för seniorer till ett telemedicinskt format.
För närvarande erbjuder Geriatric Psychiatry Service associerad med Nova Scotia Health Authority två KBT-E-grupper varje år.
De underlättas vanligtvis av psykiatriboende, under överinseende av en personal psykiater.
På grund av risken för covid-19 kommer vi inte att hålla personliga grupper i år.
Istället kommer vi att erbjuda gruppen i ett mindre, telemedicinskt format.
För det här projektet kommer vi att ändra gruppstrukturen och aktiviteterna så att de kan levereras i ett virtuellt format.
Denna studie kommer att bedöma genomförbarheten och tolerabiliteten för telehälsoformatet genom att använda System Usability Scale och Group Satisfaction Survey.
Den kommer också att bedöma svar på onlineterapiköp med hjälp av frågeformulär före och efter grupp, inklusive Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory och Perceived Quality of Life Questionnaire.
Parade t-tester kommer att användas för att analysera data och avgöra om det har skett en förbättring av deltagarnas symtom och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 65 år
- Diagnos av endera eller båda Major Depressive Disorder (MDD) av mild eller måttlig svårighetsgrad och ett ångestsyndrom, inklusive generaliserat ångestsyndrom, socialt ångestsyndrom eller panikångest.
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykos
- Patienter med demens
- Patient med allvarlig depression eller ångestsyndrom
- Patienter med antisocial eller borderline personlighetsstörning
- Patienter med akuta självmordstankar.
- Äldre vuxna som inte har tillgång till den teknik som krävs för gruppen; dator, telefon eller surfplatta med webbkamera och tillgång till internet
Dessa är även uteslutningskriterier för KBT-gruppen utanför studien. Personer yngre än 65 är också uteslutna från gruppen eftersom den endast erbjuds till äldre vuxna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teleterapigruppen KBT-deltagare
Patienter över 65 år med antingen en allvarlig depressiv sjukdom eller generaliserad ångestsjukdom som kommer att delta i en grupp-KBT levererad med teleterapi
|
Terapi kommer att levereras varje vecka i 8 veckor av Zoom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av Telehealth KBT-grupp för äldre vuxna
Tidsram: Detta kommer att slutföras i slutet av den 8 veckor långa Telehealth KBT-gruppen.
|
Detta kommer att bedömas med ett frågeformulär: System Usability Scale.
|
Detta kommer att slutföras i slutet av den 8 veckor långa Telehealth KBT-gruppen.
|
|
Acceptans av Telehealth KBT-grupp för äldre vuxna
Tidsram: Detta kommer att slutföras i slutet av den 8 veckor långa Telehealth KBT-gruppen.
|
Detta kommer att mätas med ett frågeformulär som administreras till deltagarna med titeln Satisfaction Survey.
|
Detta kommer att slutföras i slutet av den 8 veckor långa Telehealth KBT-gruppen.
|
|
Avgång till Telehealth KBT-gruppen för äldre vuxna
Tidsram: 8 veckor
|
Närvaro kommer att noteras av gruppledare vid varje gruppsession
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektstorlek mellan frågeformulär före och efter grupp (ångest)
Tidsram: Skalor kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av de 8 veckorna av gruppterapi.
|
Följande skala kommer att administreras före och efter avslutad grupp för att avgöra om det finns någon förändring i resultatet: Beck Anxiety Inventory.
|
Skalor kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av de 8 veckorna av gruppterapi.
|
|
Effektstorlek mellan frågeformulär före och efter grupp (depression)
Tidsram: Skalor kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av de 8 veckorna av gruppterapi.
|
Följande skala kommer att administreras före och efter avslutad grupp för att avgöra om det finns någon förändring i resultatet: Beck Depression Inventory.
|
Skalor kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av de 8 veckorna av gruppterapi.
|
|
Effektstorlek mellan frågeformulär före och efter grupp (upplevd livskvalitet)
Tidsram: Skalor kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av de 8 veckorna av gruppterapi.
|
Följande skala kommer att administreras före och efter avslutad grupp för att avgöra om det finns någon förändring i resultatet: Enkät om upplevd livskvalitet.
|
Skalor kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av de 8 veckorna av gruppterapi.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christelle Boudreau, MD, NSHA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hendriks GJ, Oude Voshaar RC, Keijsers GP, Hoogduin CA, van Balkom AJ. Cognitive-behavioural therapy for late-life anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2008 Jun;117(6):403-11. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01190.x.
- Tavares LR, Barbosa MR. Efficacy of group psychotherapy for geriatric depression: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:71-80. doi: 10.1016/j.archger.2018.06.001. Epub 2018 Jun 18.
- O'Reilly R, Bishop J, Maddox K, Hutchinson L, Fisman M, Takhar J. Is telepsychiatry equivalent to face-to-face psychiatry? Results from a randomized controlled equivalence trial. Psychiatr Serv. 2007 Jun;58(6):836-43. doi: 10.1176/ps.2007.58.6.836.
- Gentry MT, Lapid MI, Rummans TA. Geriatric Telepsychiatry: Systematic Review and Policy Considerations. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):109-127. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.009. Epub 2018 Oct 30.
- Wilson KC, Mottram PG, Vassilas CA. Psychotherapeutic treatments for older depressed people. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004853. doi: 10.1002/14651858.CD004853.pub2.
- Hantke N, Lajoy M, Gould CE, Magwene EM, Sordahl J, Hirst R, O'Hara R. Patient Satisfaction With Geriatric Psychiatry Services via Video Teleconference. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):491-494. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
- Hubley S, Lynch SB, Schneck C, Thomas M, Shore J. Review of key telepsychiatry outcomes. World J Psychiatry. 2016 Jun 22;6(2):269-82. doi: 10.5498/wjp.v6.i2.269. eCollection 2016 Jun 22.
- Baldwin RC, Anderson D, Black S, Evans S, Jones R, Wilson K, Iliffe S; Faculty of Old Age Psychiatry Working Group, Royal College of Psychiatrists. Guideline for the management of late-life depression in primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(9):829-38. doi: 10.1002/gps.940.
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Rodrigues M, Castro I, Cardoso D. The effectiveness of non-pharmacological interventions in older adults with depressive disorders: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Jun;58:59-70. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.006. Epub 2016 Feb 17.
- Jonsson U, Bertilsson G, Allard P, Gyllensvard H, Soderlund A, Tham A, Andersson G. Psychological Treatment of Depression in People Aged 65 Years and Over: A Systematic Review of Efficacy, Safety, and Cost-Effectiveness. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0160859. doi: 10.1371/journal.pone.0160859. eCollection 2016.
- Choi NG, Marti CN, Bruce ML, Hegel MT, Wilson NL, Kunik ME. Six-month postintervention depression and disability outcomes of in-home telehealth problem-solving therapy for depressed, low-income homebound older adults. Depress Anxiety. 2014 Aug;31(8):653-61. doi: 10.1002/da.22242. Epub 2014 Feb 5.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2. Erratum In: Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):356.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2021
Första postat (Faktisk)
19 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .