Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina kognitivně-behaviorální terapie pro starší dospělé poskytovaná telethealth

3. ledna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Proveditelnost poskytování skupinové kognitivně-behaviorální terapie pro starší dospělé s depresí a úzkostí pomocí telehealth

Současným cílem studie je přizpůsobit zavedenou, manuálně vylepšenou skupinovou CBT (CBT-E) pro seniory formátu telehealth, což nám umožní nabízet skupinu virtuálně během pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je adaptovat zavedenou, manuálně vylepšenou skupinovou CBT (CBT-E) pro seniory na formát telemedicíny. V současné době služba geriatrické psychiatrie spojená se zdravotním úřadem Nového Skotska nabízí každý rok dvě skupiny CBT-E. Obvykle je usnadňují rezidenti psychiatrie pod dohledem personálního psychiatra. Vzhledem k riziku COVID-19 letos nebudeme pořádat osobní skupiny. Místo toho nabídneme skupinu v menším formátu telemedicíny. Pro tento projekt změníme strukturu a aktivity skupiny tak, aby bylo možné doručovat ji ve virtuálním formátu. Tato studie posoudí proveditelnost a snášenlivost formátu telehealth pomocí škály použitelnosti systému a průzkumu spokojenosti skupiny. Bude také hodnotit odpověď na nákup online terapie pomocí předskupinových a poskupinových dotazníků, včetně Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory a Perceived Quality of Life Questionnaire. K analýze dat a zjištění, zda došlo ke zlepšení symptomů a kvality života účastníků, budou použity párové t-testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 65 let
  • Diagnóza jedné nebo obou hlavních depresivních poruch (MDD) mírné nebo střední závažnosti a úzkostné poruchy, včetně generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy nebo panické poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychózou
  • Pacienti s demencí
  • Pacient s těžkou depresivní poruchou nebo úzkostnou poruchou
  • Pacienti s antisociální nebo hraniční poruchou osobnosti
  • Pacienti s akutními sebevražednými myšlenkami.
  • Starší dospělí, kteří nemají přístup k technologii požadované pro skupinu; počítač, telefon nebo tablet s webovou kamerou a přístupem k internetu

Toto jsou také vylučovací kritéria pro skupinu CBT mimo studii. Lidé mladší 65 let jsou také vyloučeni ze skupiny, protože je nabízena pouze starším dospělým.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci teleterapeutické skupiny CBT
Pacienti starší 65 let s velkou depresivní poruchou nebo generalizovanou úzkostnou poruchou, kteří se zúčastní skupinové KBT poskytované teleterapií
Behaviorální: Skupinová kognitivně behaviorální terapie
Terapie bude dodávána týdně po dobu 8 týdnů společností Zoom.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost skupiny Telehealth CBT pro starší dospělé
Časové okno: To bude dokončeno na konci 8týdenní skupiny Telehealth CBT.
To bude posouzeno pomocí dotazníku: System Usability Scale.
To bude dokončeno na konci 8týdenní skupiny Telehealth CBT.
Přijatelnost skupiny Telehealth CBT pro starší dospělé
Časové okno: To bude dokončeno na konci 8týdenní skupiny Telehealth CBT.
To bude měřeno dotazníkem s názvem Průzkum spokojenosti zadaným účastníkům.
To bude dokončeno na konci 8týdenní skupiny Telehealth CBT.
Opotřebení skupiny Telehealth CBT pro starší dospělé
Časové okno: 8 týdnů
Účast bude zaznamenána skupinovými facilitátory na každém skupinovém sezení
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost účinku mezi dotazníky před a po skupině (úzkost)
Časové okno: Váhy budou podávány na začátku a na konci 8 týdnů skupinové terapie.
Následující stupnice bude použita před a po dokončení skupiny, aby se zjistilo, zda došlo k nějaké změně ve výsledku: Beck Anxiety Inventory.
Váhy budou podávány na začátku a na konci 8 týdnů skupinové terapie.
Velikost účinku mezi dotazníky před a po skupině (deprese)
Časové okno: Váhy budou podávány na začátku a na konci 8 týdnů skupinové terapie.
Následující škála bude použita před a po dokončení skupiny, aby se zjistilo, zda došlo k nějaké změně ve výsledku: Beck Depression Inventory.
Váhy budou podávány na začátku a na konci 8 týdnů skupinové terapie.
Velikost účinku mezi dotazníky před a po skupině (vnímaná kvalita života)
Časové okno: Váhy budou podávány na začátku a na konci 8 týdnů skupinové terapie.
Následující škála bude použita před a po dokončení skupiny, aby se zjistilo, zda došlo k nějaké změně ve výsledku: Dotazník vnímané kvality života.
Váhy budou podávány na začátku a na konci 8 týdnů skupinové terapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christelle Boudreau, MD, NSHA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit