- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04714164
Группа когнитивно-поведенческой терапии для пожилых людей, организованная Telethealth
3 января 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
Возможность проведения групповой когнитивно-поведенческой терапии для пожилых людей с депрессией и тревогой с помощью телемедицины
Настоящая цель исследования состоит в том, чтобы адаптировать установленную расширенную групповую КПТ (КПТ-Э) для пожилых людей к формату телемедицины, что позволит нам предлагать группу виртуально во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является адаптация установленной расширенной групповой КПТ (КПТ-Э) для пожилых людей к формату телемедицины.
В настоящее время служба гериатрической психиатрии, связанная с Управлением здравоохранения Новой Шотландии, ежегодно предлагает две группы CBT-E.
Обычно их проводят резиденты-психиатры под наблюдением штатного психиатра.
В связи с риском распространения COVID-19 в этом году мы не будем проводить очные группы.
Вместо этого мы предложим группу в меньшем телемедицинском формате.
Для этого проекта мы изменим структуру группы и виды деятельности, чтобы сделать ее доступной в виртуальном формате.
В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и переносимость формата телемедицины с использованием шкалы удобства использования системы и опроса удовлетворенности групп.
Он также оценит реакцию на покупку онлайн-терапии с использованием опросников до и после группы, включая опросник Бека о депрессии, опросник Бека о тревоге и опросник воспринимаемого качества жизни.
Парные t-тесты будут использоваться для анализа данных и определения того, произошло ли улучшение симптомов и качества жизни участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 65 лет
- Диагноз одного или обоих основных депрессивных расстройств (БДР) легкой или средней степени тяжести и тревожного расстройства, включая генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство или паническое расстройство.
Критерий исключения:
- Пациенты с психозом
- Пациенты с деменцией
- Пациент с тяжелым большим депрессивным расстройством или тревожным расстройством
- Пациенты с антисоциальным или пограничным расстройством личности
- Пациенты с острыми суицидальными мыслями.
- Пожилые люди, у которых нет доступа к технологии, необходимой для группы; компьютер, телефон или планшет с веб-камерой и выходом в интернет
Это также критерии исключения для группы КПТ вне исследования. Люди моложе 65 лет также исключены из группы, потому что она предлагается только пожилым людям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники телетерапевтической группы КПТ
Пациенты старше 65 лет с большим депрессивным расстройством или генерализованным тревожным расстройством, которые будут участвовать в групповой когнитивно-поведенческой терапии, проводимой с помощью телетерапии.
|
Терапия будет доставляться еженедельно в течение 8 недель через Zoom.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость группы Telehealth CBT для пожилых людей
Временное ограничение: Это будет завершено в конце 8-недельной группы Telehealth CBT.
|
Это будет оцениваться с помощью вопросника: Шкала юзабилити системы.
|
Это будет завершено в конце 8-недельной группы Telehealth CBT.
|
|
Приемлемость телемедицинской группы CBT для пожилых людей
Временное ограничение: Это будет завершено в конце 8-недельной группы Telehealth CBT.
|
Это будет измеряться с помощью анкеты, которую раздают участникам под названием «Опрос удовлетворенности».
|
Это будет завершено в конце 8-недельной группы Telehealth CBT.
|
|
Истощение в группе Telehealth CBT для пожилых людей
Временное ограничение: 8 недель
|
Посещаемость будет отмечаться ведущими группы на каждом групповом занятии.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина эффекта между анкетами до и после группы (беспокойство)
Временное ограничение: Весы будут вводиться в начале и в конце 8 недель групповой терапии.
|
Следующая шкала будет применяться до и после завершения группы, чтобы определить, есть ли какие-либо изменения в результате: Инвентаризация беспокойства Бека.
|
Весы будут вводиться в начале и в конце 8 недель групповой терапии.
|
|
Величина эффекта между анкетами до и после группы (депрессия)
Временное ограничение: Весы будут вводиться в начале и в конце 8 недель групповой терапии.
|
Следующая шкала будет применяться до и после завершения группы, чтобы определить, есть ли какие-либо изменения в результате: Инвентаризация депрессии Бека.
|
Весы будут вводиться в начале и в конце 8 недель групповой терапии.
|
|
Величина эффекта между анкетами до и после групп (воспринимаемое качество жизни)
Временное ограничение: Весы будут вводиться в начале и в конце 8 недель групповой терапии.
|
Следующая шкала будет применяться до и после заполнения группы, чтобы определить, есть ли какие-либо изменения в результате: Опросник воспринимаемого качества жизни.
|
Весы будут вводиться в начале и в конце 8 недель групповой терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christelle Boudreau, MD, NSHA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hendriks GJ, Oude Voshaar RC, Keijsers GP, Hoogduin CA, van Balkom AJ. Cognitive-behavioural therapy for late-life anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2008 Jun;117(6):403-11. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01190.x.
- Tavares LR, Barbosa MR. Efficacy of group psychotherapy for geriatric depression: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:71-80. doi: 10.1016/j.archger.2018.06.001. Epub 2018 Jun 18.
- O'Reilly R, Bishop J, Maddox K, Hutchinson L, Fisman M, Takhar J. Is telepsychiatry equivalent to face-to-face psychiatry? Results from a randomized controlled equivalence trial. Psychiatr Serv. 2007 Jun;58(6):836-43. doi: 10.1176/ps.2007.58.6.836.
- Gentry MT, Lapid MI, Rummans TA. Geriatric Telepsychiatry: Systematic Review and Policy Considerations. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):109-127. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.009. Epub 2018 Oct 30.
- Wilson KC, Mottram PG, Vassilas CA. Psychotherapeutic treatments for older depressed people. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004853. doi: 10.1002/14651858.CD004853.pub2.
- Hantke N, Lajoy M, Gould CE, Magwene EM, Sordahl J, Hirst R, O'Hara R. Patient Satisfaction With Geriatric Psychiatry Services via Video Teleconference. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):491-494. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
- Hubley S, Lynch SB, Schneck C, Thomas M, Shore J. Review of key telepsychiatry outcomes. World J Psychiatry. 2016 Jun 22;6(2):269-82. doi: 10.5498/wjp.v6.i2.269. eCollection 2016 Jun 22.
- Baldwin RC, Anderson D, Black S, Evans S, Jones R, Wilson K, Iliffe S; Faculty of Old Age Psychiatry Working Group, Royal College of Psychiatrists. Guideline for the management of late-life depression in primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(9):829-38. doi: 10.1002/gps.940.
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Rodrigues M, Castro I, Cardoso D. The effectiveness of non-pharmacological interventions in older adults with depressive disorders: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Jun;58:59-70. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.006. Epub 2016 Feb 17.
- Jonsson U, Bertilsson G, Allard P, Gyllensvard H, Soderlund A, Tham A, Andersson G. Psychological Treatment of Depression in People Aged 65 Years and Over: A Systematic Review of Efficacy, Safety, and Cost-Effectiveness. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0160859. doi: 10.1371/journal.pone.0160859. eCollection 2016.
- Choi NG, Marti CN, Bruce ML, Hegel MT, Wilson NL, Kunik ME. Six-month postintervention depression and disability outcomes of in-home telehealth problem-solving therapy for depressed, low-income homebound older adults. Depress Anxiety. 2014 Aug;31(8):653-61. doi: 10.1002/da.22242. Epub 2014 Feb 5.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2. Erratum In: Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):356.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .