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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04714164
Groupe de thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes âgées offert par Telethealth
3 janvier 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
Faisabilité de la prestation de thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour les personnes âgées souffrant de dépression et d'anxiété par télésanté
L'objectif actuel de l'étude est d'adapter une TCC de groupe améliorée (TCC-E) établie et manuelle pour les personnes âgées à un format de télésanté, ce qui nous permettra d'offrir le groupe virtuellement pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'adapter une TCC de groupe améliorée (TCC-E) établie et manuelle pour les personnes âgées à un format de télémédecine.
Actuellement, le service de gérontopsychiatrie associé à la Régie de la santé de la Nouvelle-Écosse offre deux groupes de TCC-E chaque année.
Ils sont généralement animés par des résidents en psychiatrie, sous la supervision d'un psychiatre membre du personnel.
En raison du risque de COVID-19, nous n'organiserons pas de groupes en personne cette année.
Au lieu de cela, nous proposerons le groupe dans un format plus petit de télémédecine.
Pour ce projet, nous allons changer la structure et les activités du groupe pour permettre sa livraison dans un format virtuel.
Cette étude évaluera la faisabilité et la tolérabilité du format de télésanté à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système et du sondage sur la satisfaction du groupe.
Il évaluera également la réponse à l'achat de thérapie en ligne à l'aide de questionnaires pré- et post-groupe, notamment l'inventaire de la dépression de Beck, l'inventaire de l'anxiété de Beck et le questionnaire sur la qualité de vie perçue.
Des tests t appariés seront utilisés pour analyser les données et déterminer s'il y a eu une amélioration des symptômes et de la qualité de vie des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 65 ans
- Diagnostic de l'un ou des deux troubles dépressifs majeurs (TDM) de gravité légère ou modérée et d'un trouble anxieux, y compris le trouble anxieux généralisé, le trouble d'anxiété sociale ou le trouble panique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de psychose
- Patients atteints de démence
- Patient atteint d'un trouble dépressif majeur sévère ou d'un trouble anxieux
- Patients présentant un trouble de la personnalité antisociale ou borderline
- Patients ayant des idées suicidaires aiguës.
- Les personnes âgées qui n'ont pas accès à la technologie requise pour le groupe ; ordinateur, téléphone ou tablette avec webcam et accès à Internet
Ce sont également des critères d'exclusion pour le groupe CBT en dehors de l'étude. Les personnes de moins de 65 ans sont également exclues du groupe car il n'est proposé qu'aux personnes âgées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants au groupe de téléthérapie TCC
Patients de plus de 65 ans atteints d'un trouble dépressif majeur ou d'un trouble anxieux généralisé qui participeront à une TCC de groupe dispensée par téléthérapie
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La thérapie sera délivrée chaque semaine pendant 8 semaines par Zoom.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du groupe TCC de télésanté pour les personnes âgées
Délai: Cela sera terminé à la fin du groupe TCC de télésanté de 8 semaines.
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Celle-ci sera évaluée par un questionnaire : System Usability Scale.
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Cela sera terminé à la fin du groupe TCC de télésanté de 8 semaines.
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Acceptabilité du groupe TCC de télésanté pour les personnes âgées
Délai: Cela sera terminé à la fin du groupe TCC de télésanté de 8 semaines.
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Cela sera mesuré par un questionnaire administré aux participants intitulé Enquête de satisfaction.
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Cela sera terminé à la fin du groupe TCC de télésanté de 8 semaines.
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Attrition au groupe TCC de télésanté pour les personnes âgées
Délai: 8 semaines
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La présence sera notée par les animateurs de groupe à chaque séance de groupe
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de l'effet entre les questionnaires pré-groupe et post-groupe (anxiété)
Délai: Des échelles seront administrées au départ et à la fin des 8 semaines de thérapie de groupe.
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L'échelle suivante sera administrée avant et après avoir terminé le groupe pour déterminer s'il y a un changement dans le résultat : Beck Anxiety Inventory.
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Des échelles seront administrées au départ et à la fin des 8 semaines de thérapie de groupe.
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Taille de l'effet entre les questionnaires pré-groupe et post-groupe (dépression)
Délai: Des échelles seront administrées au départ et à la fin des 8 semaines de thérapie de groupe.
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L'échelle suivante sera administrée avant et après avoir terminé le groupe pour déterminer s'il y a un changement dans le résultat : Beck Depression Inventory.
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Des échelles seront administrées au départ et à la fin des 8 semaines de thérapie de groupe.
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Taille d'effet entre les questionnaires pré-groupe et post-groupe (qualité de vie perçue)
Délai: Des échelles seront administrées au départ et à la fin des 8 semaines de thérapie de groupe.
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L'échelle suivante sera administrée avant et après avoir complété le groupe pour déterminer s'il y a un changement dans le résultat : Questionnaire sur la qualité de vie perçue.
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Des échelles seront administrées au départ et à la fin des 8 semaines de thérapie de groupe.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christelle Boudreau, MD, NSHA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hendriks GJ, Oude Voshaar RC, Keijsers GP, Hoogduin CA, van Balkom AJ. Cognitive-behavioural therapy for late-life anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2008 Jun;117(6):403-11. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01190.x.
- Tavares LR, Barbosa MR. Efficacy of group psychotherapy for geriatric depression: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Sep-Oct;78:71-80. doi: 10.1016/j.archger.2018.06.001. Epub 2018 Jun 18.
- O'Reilly R, Bishop J, Maddox K, Hutchinson L, Fisman M, Takhar J. Is telepsychiatry equivalent to face-to-face psychiatry? Results from a randomized controlled equivalence trial. Psychiatr Serv. 2007 Jun;58(6):836-43. doi: 10.1176/ps.2007.58.6.836.
- Gentry MT, Lapid MI, Rummans TA. Geriatric Telepsychiatry: Systematic Review and Policy Considerations. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;27(2):109-127. doi: 10.1016/j.jagp.2018.10.009. Epub 2018 Oct 30.
- Wilson KC, Mottram PG, Vassilas CA. Psychotherapeutic treatments for older depressed people. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD004853. doi: 10.1002/14651858.CD004853.pub2.
- Hantke N, Lajoy M, Gould CE, Magwene EM, Sordahl J, Hirst R, O'Hara R. Patient Satisfaction With Geriatric Psychiatry Services via Video Teleconference. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):491-494. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
- Hubley S, Lynch SB, Schneck C, Thomas M, Shore J. Review of key telepsychiatry outcomes. World J Psychiatry. 2016 Jun 22;6(2):269-82. doi: 10.5498/wjp.v6.i2.269. eCollection 2016 Jun 22.
- Baldwin RC, Anderson D, Black S, Evans S, Jones R, Wilson K, Iliffe S; Faculty of Old Age Psychiatry Working Group, Royal College of Psychiatrists. Guideline for the management of late-life depression in primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(9):829-38. doi: 10.1002/gps.940.
- Apostolo J, Bobrowicz-Campos E, Rodrigues M, Castro I, Cardoso D. The effectiveness of non-pharmacological interventions in older adults with depressive disorders: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Jun;58:59-70. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.02.006. Epub 2016 Feb 17.
- Jonsson U, Bertilsson G, Allard P, Gyllensvard H, Soderlund A, Tham A, Andersson G. Psychological Treatment of Depression in People Aged 65 Years and Over: A Systematic Review of Efficacy, Safety, and Cost-Effectiveness. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0160859. doi: 10.1371/journal.pone.0160859. eCollection 2016.
- Choi NG, Marti CN, Bruce ML, Hegel MT, Wilson NL, Kunik ME. Six-month postintervention depression and disability outcomes of in-home telehealth problem-solving therapy for depressed, low-income homebound older adults. Depress Anxiety. 2014 Aug;31(8):653-61. doi: 10.1002/da.22242. Epub 2014 Feb 5.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2. Erratum In: Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):356.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Première publication (Réel)
19 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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