Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa terapii poznawczo-behawioralnej dla osób starszych prowadzona przez telezdrowie

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Możliwość prowadzenia grupowej terapii poznawczo-behawioralnej osób starszych z depresją i lękami za pomocą telezdrowia

Obecnym celem badania jest przystosowanie ustalonej, zindywidualizowanej rozszerzonej grupowej CBT (CBT-E) dla seniorów do formatu telezdrowia, co pozwoli nam oferować grupę wirtualnie w czasie pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest przystosowanie ustalonej, zręcznej, udoskonalonej grupowej CBT (CBT-E) dla seniorów do formatu telemedycznego. Obecnie Psychiatria Geriatryczna powiązana z Urzędem Zdrowia Nowej Szkocji oferuje co roku dwie grupy CBT-E. Zwykle prowadzą je rezydenci psychiatrii, pod nadzorem lekarza psychiatry. Ze względu na ryzyko COVID-19 w tym roku nie będziemy prowadzić grup osobistych. Zamiast tego zaproponujemy grupę w mniejszym, telemedycznym formacie. W przypadku tego projektu zmienimy strukturę grupy i działania, aby umożliwić jej realizację w formacie wirtualnym. Badanie to oceni wykonalność i tolerancję formatu telezdrowia za pomocą Skali Użyteczności Systemu i Ankiety Satysfakcji Grupy. Oceni również odpowiedź na zakup terapii online za pomocą kwestionariuszy przed- i po-grupowych, w tym Inwentarza Depresji Becka, Inwentarza Lęku Becka i Kwestionariusza Postrzeganej Jakości Życia. Sparowane testy t zostaną wykorzystane do analizy danych i ustalenia, czy nastąpiła poprawa objawów i jakości życia uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku powyżej 65 lat
  • Rozpoznanie jednego lub obu głównych zaburzeń depresyjnych (MDD) o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu oraz zaburzenia lękowego, w tym zespołu lęku uogólnionego, zespołu lęku społecznego lub zespołu lęku napadowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z psychozą
  • Pacjenci z demencją
  • Pacjent z ciężkim zaburzeniem depresyjnym lub zaburzeniem lękowym
  • Pacjenci z antyspołecznymi lub borderline zaburzeniami osobowości
  • Pacjenci z ostrymi myślami samobójczymi.
  • Starsi dorośli, którzy nie mają dostępu do technologii wymaganej dla grupy; komputer, telefon lub tablet z kamerą internetową i dostępem do Internetu

Są to również kryteria wykluczenia dla grupy CBT poza badaniem. Z grupy wykluczone są również osoby poniżej 65 roku życia, ponieważ jest ona oferowana tylko osobom starszym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy grupy teleterapii CBT
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi, którzy będą uczestniczyć w grupowej CBT prowadzonej za pomocą teleterapii
Behawioralne: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
Terapia będzie dostarczana co tydzień przez 8 tygodni przez Zoom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność grupy Telehealth CBT dla osób starszych
Ramy czasowe: Zostanie to zakończone pod koniec 8-tygodniowej grupy Telehealth CBT.
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza: Skala użyteczności systemu.
Zostanie to zakończone pod koniec 8-tygodniowej grupy Telehealth CBT.
Akceptowalność grupy Telehealth CBT dla osób starszych
Ramy czasowe: Zostanie to zakończone pod koniec 8-tygodniowej grupy Telehealth CBT.
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza przeprowadzonego wśród uczestników, zatytułowanego Ankieta Satysfakcji.
Zostanie to zakończone pod koniec 8-tygodniowej grupy Telehealth CBT.
Wycofanie się z grupy Telehealth CBT dla osób starszych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obecność będzie odnotowywana przez facylitatorów grup na każdej sesji grupowej
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość efektu między kwestionariuszami przedgrupowymi i pogrupowymi (lęk)
Ramy czasowe: Skale będą podawane na początku i na końcu 8-tygodniowej terapii grupowej.
Przed i po zakończeniu grupy zostanie zastosowana następująca skala w celu określenia, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w wyniku: Inwentarz Lęku Becka.
Skale będą podawane na początku i na końcu 8-tygodniowej terapii grupowej.
Wielkość efektu między kwestionariuszami przedgrupowymi i pogrupowymi (depresja)
Ramy czasowe: Skale będą podawane na początku i na końcu 8-tygodniowej terapii grupowej.
Przed i po zakończeniu grupy zostanie zastosowana następująca skala w celu ustalenia, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w wyniku: Inwentarz Depresji Becka.
Skale będą podawane na początku i na końcu 8-tygodniowej terapii grupowej.
Wielkość efektu między kwestionariuszami przedgrupowymi i pogrupowymi (postrzegana jakość życia)
Ramy czasowe: Skale będą podawane na początku i na końcu 8-tygodniowej terapii grupowej.
Przed i po zakończeniu grupy zostanie zastosowana następująca skala w celu ustalenia, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w wyniku: Kwestionariusz postrzeganej jakości życia.
Skale będą podawane na początku i na końcu 8-tygodniowej terapii grupowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle Boudreau, MD, NSHA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Grupowa terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj