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Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie für ältere Erwachsene, angeboten von Telethealth

3. Januar 2024 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Machbarkeit der Bereitstellung einer kognitiven Gruppenverhaltenstherapie für ältere Erwachsene mit Depressionen und Angstzuständen durch Telemedizin

Das aktuelle Ziel der Studie besteht darin, eine etablierte, manuelle, erweiterte Gruppen-CBT (CBT-E) für Senioren an ein Telegesundheitsformat anzupassen, das es uns ermöglicht, die Gruppe während der COVID-19-Pandemie virtuell anzubieten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist die Anpassung einer etablierten, manuellen erweiterten Gruppen-CBT (CBT-E) für Senioren an ein telemedizinisches Format. Derzeit bietet der mit der Nova Scotia Health Authority verbundene geriatrische Psychiatriedienst jedes Jahr zwei CBT-E-Gruppen an. Sie werden in der Regel von Assistenzärzten der Psychiatrie unter der Aufsicht eines leitenden Psychiaters betreut. Aufgrund des Risikos von COVID-19 werden wir dieses Jahr keine Präsenzgruppen abhalten. Stattdessen werden wir die Gruppe in einem kleineren, telemedizinischen Format anbieten. Für dieses Projekt werden wir die Gruppenstruktur und die Aktivitäten ändern, um die Durchführung in einem virtuellen Format zu ermöglichen. In dieser Studie werden Machbarkeit und Verträglichkeit des Telegesundheitsformats anhand der System Usability Scale und der Gruppenzufriedenheitsumfrage bewertet. Außerdem wird die Reaktion auf den Online-Therapiekauf anhand von Fragebögen vor und nach der Gruppe bewertet, darunter das Beck Depression Inventory, das Beck Anxiety Inventory und der Fragebogen zur wahrgenommenen Lebensqualität. Gepaarte T-Tests werden verwendet, um die Daten zu analysieren und festzustellen, ob sich die Symptome und die Lebensqualität des Teilnehmers verbessert haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen über 65 Jahre
  • Diagnose einer oder beider einer leichten oder mittelschweren schweren Depression (Major Depressive Disorder, MDD) und einer Angststörung, einschließlich generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung oder Panikstörung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Psychose
  • Patienten mit Demenz
  • Patient mit schwerer schwerer Depression oder Angststörung
  • Patienten mit antisozialer oder Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Patienten mit akuten Suizidgedanken.
  • Ältere Erwachsene, die keinen Zugang zu der für die Gruppe erforderlichen Technologie haben; Computer, Telefon oder Tablet mit Webcam und Internetzugang

Dies sind auch Ausschlusskriterien für die CBT-Gruppe außerhalb der Studie. Personen unter 65 Jahren sind ebenfalls von der Gruppe ausgeschlossen, da sie nur älteren Erwachsenen angeboten wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-Teilnehmer der Teletherapiegruppe
Patienten über 65 Jahre mit einer schweren depressiven Störung oder einer generalisierten Angststörung, die an einer per Teletherapie durchgeführten Gruppen-KVT teilnehmen
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe
Die Therapie wird 8 Wochen lang wöchentlich über Zoom durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer telemedizinischen CBT-Gruppe für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Dies wird am Ende der 8-wöchigen Telehealth CBT-Gruppe abgeschlossen sein.
Dies wird anhand eines Fragebogens bewertet: System Usability Scale.
Dies wird am Ende der 8-wöchigen Telehealth CBT-Gruppe abgeschlossen sein.
Akzeptanz der Telemedizin-CBT-Gruppe für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Dies wird am Ende der 8-wöchigen Telehealth CBT-Gruppe abgeschlossen sein.
Dies wird anhand eines Fragebogens gemessen, der den Teilnehmern mit dem Titel „Zufriedenheitsumfrage“ verabreicht wird.
Dies wird am Ende der 8-wöchigen Telehealth CBT-Gruppe abgeschlossen sein.
Abwanderung in die Telehealth-CBT-Gruppe für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Anwesenheit wird von den Gruppenleitern bei jeder Gruppensitzung vermerkt
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektgröße zwischen Fragebögen vor und nach der Gruppe (Angst)
Zeitfenster: Die Skalen werden zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Gruppentherapie verabreicht.
Die folgende Skala wird vor und nach Abschluss der Gruppe angewendet, um festzustellen, ob sich das Ergebnis ändert: Beck Anxiety Inventory.
Die Skalen werden zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Gruppentherapie verabreicht.
Effektgröße zwischen Fragebögen vor und nach der Gruppe (Depression)
Zeitfenster: Die Skalen werden zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Gruppentherapie verabreicht.
Die folgende Skala wird vor und nach Abschluss der Gruppe angewendet, um festzustellen, ob sich das Ergebnis ändert: Beck Depression Inventory.
Die Skalen werden zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Gruppentherapie verabreicht.
Effektgröße zwischen Fragebögen vor und nach der Gruppe (wahrgenommene Lebensqualität)
Zeitfenster: Die Skalen werden zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Gruppentherapie verabreicht.
Die folgende Skala wird vor und nach Abschluss der Gruppe angewendet, um festzustellen, ob sich das Ergebnis ändert: Fragebogen zur wahrgenommenen Lebensqualität.
Die Skalen werden zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Gruppentherapie verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: Christelle Boudreau, MD, NSHA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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